Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer tretthetscoaching funksjon og tretthet på nattevakter

11. mars 2026 oppdatert av: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester

Personalized Fatigue-Mitigation Lifestyle Coaching (PFMLC) for å forbedre ytelse og restitusjon blant pasienter i akuttmedisin på nattskift

Emergency Medicine (EM) krever 24/7 personaldekning, noe som resulterer i helsepersonells døgnrytmeforstyrrelser som svekker klinisk og kognitiv ytelse, fysisk restitusjon og bidrar til utbrenthet. Flere velværeundersøkelser fortsetter å synliggjøre EMs utfordringer med søvnforstyrrelser på grunn av spesialitetens natur. Til tross for bevis på at livsstilsstrategier effektivt optimaliserer ytelse og restitusjon, har EM-beboere varierende livsstilsvalg for å forberede seg på nattskift. Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil undersøke om en pre-shift personalized fatigue-mitigation lifestyle coaching (PFMLC) for EM-beboere på nattskift minimerer effekten av døgnrytmeforstyrrelser på ytelse og restitusjon sammenlignet med de som mottar engangspassiv informasjon om livsstil praksis. Alle deltakere vil motta livsstilsstrategimateriale om tretthetsdemping for å forbedre ytelsen. Beboernes selvrapporterte og biometriske data vil informere PFMLC i den aktive armen. Ytelse og restitusjon fra nattevakter vil bli vurdert av endringer i søvn, hjertefrekvensvariasjoner, beredskap/restitusjon, årvåkenhet, kognitiv ytelse og mental helse ved hjelp av Fitbit og validerte mål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke et blokkrandomisert design som bruker hver 28-dagers planleggingsperiode som en blokk.

Baseline-karakteristikker og forstyrrende faktorer som kjønn, vanlig diett, søvn og koffeininntak vil bli samlet inn den første natten av studien. Resultatmål vil bli vurdert i begynnelsen av skiftet og mellom klokken 02.00 til 05.00 når søvntilbøyelighet og redusert årvåkenhet topper seg.

Resultatmål inkluderer a) Stanford Sleepiness Scale (SSS): som tar omtrent 15 sekunder å fullføre. b) Arbeidsutmattelse (4 spørsmål totalt): ta 20 sekunder å fullføre. c) elektronisk psykomotorisk årvåkenhetstest: ta 3 minutter å fullføre. Den psykomotoriske årvåkenhetstesten er en gamifisert metode for å måle både årvåkenhet og reaksjonstid. Ferdig på en telefon, vises en farget blokk på skjermen, og når en deltaker ser blokken, trykker deltakeren på skjermen. Reaksjonstid måles i millisekunder og gjennomsnittlig reaksjonstid over de 3 minuttene beregnes av programmet og rapporteres til deltakeren samt lagres i deltakerens profil.

Studiedeltakere vil bli pålagt å delta i studien i totalt 18 dager. Hver studiedeltaker vil bidra med biometriske data i 7 dager før en streng med minst 4 påfølgende nattskift, deretter i ytterligere 7 dager (i totalt 18 dager). En egenomsorgsutdeling som inneholder ernæringstips for å redusere tretthet hos nattskiftarbeidere vil bli gitt til alle deltakerne i begynnelsen av studien. En Fitbit-enhet vil bli gitt til alle deltakere for å måle biometriske data.

Kontroll: Etterforskerne vil ikke gi personlig veiledning og be kontrolldeltakerne følge og registrere deres typiske nattskiftvaner. Kontrolldeltakerne vil delta i undersøkelsene og testene som ovenfor. Kontrolldeltakere vil motta en daglig tekstmelding for å minne dem på å gjøre undersøkelsene og testene i løpet av skiftet. Etterforskerne vil instruere kontrolldeltakerne om å sørge for at telefonene deres er lydløse i løpet av denne tiden som en del av bedre søvnvaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akuttmedisinsk beboer
  • planlegges å jobbe minst 4 sammenhengende nattskift

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til å bruke Fitbit-enhet under studien
  • ikke villig til å svare på spørreskjemaer
  • ikke villig til å motta tekstmeldinger under studiet
  • ikke villig til å møte en livsstilscoach under studiet
  • ikke villig til å laste ned appen til sin personlige smarttelefon eller smarttelefon levert av bolig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Ingen coaching gitt. Kun kosttilskudd
Atferdsmessig: Ernæringsutdeling
Ernæringsutdeling
Eksperimentell: Innblanding
Coaching gitt. Ernæringsbilag følger også med
Atferdsmessig: Ernæringsutdeling
Ernæringsutdeling
Atferdsmessig: Personlig coaching
Personlig coaching mot tretthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i 3 prosentvise endringer over natten (fra pre-skift) i gjennomsnittlig reaksjonstid
Tidsramme: To tidspunkter (begynnelse og midt på nattevakter) hver natt i totalt 3 netter]

Det primære resultatet av denne studien er psykomotorisk årvåkenhet vurdert av Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Denne testen tar omtrent 3 minutter å fullføre. PVT er et mye brukt objektivt mål på vedvarende oppmerksomhet og reaksjonstid, som gir verdifull innsikt i deltakernes årvåkenhet og kognitive prestasjoner under forskjellige tider gjennom hver av minst 3 påfølgende nattskift.

Undersøkerne vil sammenligne gjennomsnittet av de 3 prosentvise endringene over natten fra før til midtskift mellom kontroll- og intervensjonsgruppene for PVT-resultatet av gjensidig gjennomsnittlig reaksjonstid (lavere er ønskelig).
To tidspunkter (begynnelse og midt på nattevakter) hver natt i totalt 3 netter]
Gjennomsnitt av endringen i 3 prosentvise endringer over natten (fra pre-skift) i antall forfall i PVT
Tidsramme: To tidspunkter (begynnelse og midt på nattevakter) hver natt i totalt 3 netter]

Det primære resultatet av denne studien er psykomotorisk årvåkenhet vurdert av Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Denne testen tar omtrent 3 minutter å fullføre. PVT er et mye brukt objektivt mål på vedvarende oppmerksomhet og reaksjonstid, som gir verdifull innsikt i deltakernes årvåkenhet og kognitive prestasjoner under forskjellige tider gjennom hver av minst 3 påfølgende nattskift.

Undersøkerne vil sammenligne gjennomsnittet av de 3 prosentvise endringene over natten fra før til midtskift mellom kontroll- og intervensjonsgruppene for PVT-utfallet av antall forfall (lavere er ønskelig).
To tidspunkter (begynnelse og midt på nattevakter) hver natt i totalt 3 netter]
Gjennomsnitt av endringen i 3 prosentvise endringer over natten (fra pre-skift) i aggregert PVT-score
Tidsramme: To tidspunkter (begynnelse og midt på nattevakter) hver natt i totalt 3 netter]

Det primære resultatet av denne studien er psykomotorisk årvåkenhet vurdert av Psychomotor Vigilance Test (PVT) målt av PVT WorkFit iPhone-appen av Joggle Research av Pulsar. Denne testen tar omtrent 3 minutter å fullføre. PVT er et mye brukt objektivt mål på vedvarende oppmerksomhet og reaksjonstid, som gir verdifull innsikt i deltakernes årvåkenhet og kognitive prestasjoner under forskjellige tider gjennom hver av minst 3 påfølgende nattskift.

Undersøkerne vil sammenligne gjennomsnittet av de 3 prosentvise endringene over natten fra før til midtskift mellom kontroll- og intervensjonsgruppene for PVT-utfallet av samlet poengsum (0 dårligst - 100 best).
To tidspunkter (begynnelse og midt på nattevakter) hver natt i totalt 3 netter]
Gjennomsnitt av endringen i 3 prosentvise endringer over natten (fra før skift) i Stanford Sleepiness Scale
Tidsramme: To tidspunkter (begynnelse og midt på nattevakter) hver natt i totalt 3 netter]

Sleepiness Symptom Scale (SSS) er et validert subjektivt mål på søvnighet som ofte brukes til forskning og kliniske formål. Den evaluerer søvnighet på spesifikke tidspunkter ved hjelp av en skala med ett element. Respondentene velger ett av syv utsagn for å indikere nivået av opplevd søvnighet. Poengområde: Skalaen varierer fra 1 til 7, noe som gjenspeiler de varierende gradene av søvnighet som respondentene opplever. Denne testen tar omtrent 15 sekunder å fullføre.

Retningsevne: Høyere skår på SSS representerer høyere opplevd søvnighet, mens lavere skår indikerer økt årvåkenhet og ønskelig.

Undersøkerne vil sammenligne gjennomsnittet av de 3 prosentvise endringene over natten fra før til midtskift mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
To tidspunkter (begynnelse og midt på nattevakter) hver natt i totalt 3 netter]
Gjennomsnitt av endringen 3 prosentvise endringer over natten (fra pre-skift) i Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) Modifisert versjon av Noordsy-Dahle Subjective Experience Scale (NDSE) for friske voksne inkluderer 8 underdomener:
Tidsramme: To tidspunkter (begynnelse og midt på nattevakter) hver natt i totalt 3 netter]
Globalt velvære: Fornøyd 1 til Terrible 7, Lavere poengsum bedre Angst: Ingen 1 til Ekstrem 7, Lavere poengsum bedre Depresjon: Ingen 1 til Ekstrem 7, Lavere poengsum bedre Energi: Trøtt 1 til Energisk 7, Høyere poengsum bedre Motivasjon: Ingen 1 til Sterk 7, Høyere poengsum bedre Tankeklarhet: Skyet 1 til Helt Klar 7, Høyere poengsum bedre Konsentrasjon: Dårlig 1 til Utmerket 7, Høyere poengsum bedre Sosial interesse: Alene 1 til Sammen med andre 7, Høyere poengsum bedre Denne testen tar ca. 90 sekunder å fullføre. Vi vil sammenligne gjennomsnittet av de 3 prosentvise endringene over natten fra før til midtskift mellom kontroll- og intervensjonsgruppene
To tidspunkter (begynnelse og midt på nattevakter) hver natt i totalt 3 netter]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall timer med søvn
Tidsramme: 1 uke med baseline, i løpet av 1 uke med nattevakter, og i 1 uke etter nattevakter
Totale søvntimer per 24-timers periode i løpet av en grunnlinjeuke, perioden med nattskift og en restitusjonsuke med FitBit Versa 4, mellom de to gruppene vil bli sammenlignet.
1 uke med baseline, i løpet av 1 uke med nattevakter, og i 1 uke etter nattevakter
Gjennomsnittlig pulsvariasjon
Tidsramme: 1 uke med baseline, i uken med nattevakter, og i 1 uke etter nattevaktene
Hjertefrekvensvariasjoner per 24-timers periode i løpet av en grunnlinjeuke, perioden med nattskift og en restitusjonsuke med Fitbit Versa 4, mellom de to gruppene vil bli sammenlignet.
1 uke med baseline, i uken med nattevakter, og i 1 uke etter nattevaktene

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i NIH PROMIS kortforms søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: 1 uke med baseline, i uken med nattevakter, og i 1 uke etter nattevaktene
NIH PROMIS Short Form Sleep-Related Impairment Scale er inkludert som et utforskende resultatmål i denne studien. Søvnrelatert svekkelse er utviklet for å vurdere virkningen av søvnrelatert svekkelse på ulike aspekter av daglig funksjon og generell livskvalitet. Høyere score indikerer større søvnrelatert svekkelse. NIH PROMIS tar omtrent 1 minutt å fullføre og vil bli målt ved begynnelsen av studien og på slutten av studien. Etterforskerne vil sammenligne den prosentvise endringen fra baseline mellom de to gruppene.
1 uke med baseline, i uken med nattevakter, og i 1 uke etter nattevaktene
Prosentvis endring fra baseline i Task Load Index
Tidsramme: 1 uke med baseline, i uken med nattevakter, og i 1 uke etter nattevaktene
The National Aeronautics and Space Administration\ (NASA) Task Load Index (TLX) er inkludert som et utforskende resultatmål i denne studien. TLX brukes til å måle kognitiv belastning. Lavere score er mer ønskelig. TLX tar omtrent 1 minutt å fullføre og vil bli målt ved begynnelsen av studien og på slutten av studien. Etterforskerne vil sammenligne den prosentvise endringen fra baseline mellom de to gruppene.
1 uke med baseline, i uken med nattevakter, og i 1 uke etter nattevaktene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00000500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsutdeling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere