Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy coaching zmęczenia poprawia funkcjonowanie i zmęczenie u rezydentów na nocnych zmianach

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester

Spersonalizowany coaching dotyczący stylu życia łagodzący zmęczenie (PFMLC) w celu poprawy wydajności i regeneracji wśród rezydentów medycyny ratunkowej na nocnych zmianach

Medycyna ratunkowa (EM) wymaga całodobowej opieki personelu, co powoduje zakłócenia rytmu dobowego pracowników służby zdrowia, które pogarszają wyniki kliniczne i poznawcze, powrót do zdrowia fizycznego i przyczyniają się do wypalenia zawodowego. Liczne badania dobrostanu w dalszym ciągu podkreślają wyzwania, jakie stoją przed EM w zakresie zaburzeń snu ze względu na charakter specjalizacji. Pomimo dowodów na to, że strategie dotyczące stylu życia skutecznie optymalizują wydajność i regenerację, mieszkańcy regionu EM mogą wybierać w zróżnicowanym stylu życia, aby przygotować się na nocne zmiany. To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie sprawdzi, czy spersonalizowany coaching stylu życia łagodzący zmęczenie (PFMLC) przed zmianą dla mieszkańców EM na nocnych zmianach minimalizuje wpływ zakłóceń rytmu dobowego na wydajność i regenerację w porównaniu z osobami, które otrzymują jednorazową pasywną informację na temat stylu życia praktyki. Wszyscy uczestnicy otrzymają materiały dotyczące strategii stylu życia dotyczące łagodzenia zmęczenia w celu poprawy wydajności. Dane biometryczne i zgłaszane przez mieszkańców będą informować PFMLC w aktywnej części. Wydajność i regeneracja po nocnych zmianach będą oceniane na podstawie zmian w czasie snu, zmienności tętna, gotowości/regeneracji, czujności, wydajności poznawczej i zdrowia psychicznego za pomocą Fitbit i zatwierdzonych środków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zastosują plan losowy blokowy, wykorzystując każdy 28-dniowy okres harmonogramu jako blok.

Pierwszej nocy badania zostaną zebrane cechy wyjściowe i czynniki zakłócające, takie jak płeć, zwykła dieta, sen i spożycie kofeiny. Pomiary wyników będą oceniane na początku zmiany oraz w godzinach od 2:00 do 5:00, kiedy szczyt skłonności do snu i obniżonej czujności jest szczytowy.

Pomiary wyników obejmują a) Skalę Senności Stanforda (SSS): jej wypełnienie zajmuje około 15 sekund. b) Wyczerpanie pracą (w sumie 4 pytania): wypełnienie zajmuje 20 sekund. c) elektroniczny test czujności psychomotorycznej: wypełnienie zajmuje 3 minuty. Test czujności psychomotorycznej to zmodyfikowana metoda pomiaru zarówno czujności, jak i czasu reakcji. Po wykonaniu tej czynności na telefonie na ekranie pojawia się kolorowy blok, a gdy uczestnik widzi blok, dotyka ekranu. Czas reakcji mierzony jest w milisekundach, a średni czas reakcji z 3 minut jest obliczany przez program i raportowany uczestnikowi oraz przechowywany w profilu uczestnika.

Uczestnicy badania będą zobowiązani do wzięcia udziału w badaniu łącznie przez 18 dni. Każdy uczestnik badania będzie dostarczał dane biometryczne przez 7 dni przed ciągiem co najmniej 4 kolejnych nocnych zmian, a następnie przez kolejne 7 dni (łącznie 18 dni). Na początku badania wszyscy uczestnicy otrzymają ulotkę dotyczącą samoopieki zawierającą wskazówki żywieniowe pomagające złagodzić zmęczenie u pracowników nocnej zmiany. Wszystkim uczestnikom zostanie udostępnione urządzenie Fitbit umożliwiające pomiar danych biometrycznych.

Kontrola: Badacze nie będą zapewniać spersonalizowanego coachingu i poproszą uczestników kontroli o śledzenie i zapisywanie ich typowych nawyków związanych z nocną zmianą. Uczestnicy kontroli wezmą udział w ankietach i testach jak wyżej. Uczestnicy kontrolni będą codziennie otrzymywać SMS-y przypominające o konieczności wypełnienia ankiet i testów podczas swoich zmian. Badacze poinstruują uczestników kontroli, aby w tym czasie wyciszyli swoje telefony w ramach lepszych nawyków związanych ze snem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rezydent medycyny ratunkowej
  • harmonogram pracy na co najmniej 4 nocne zmiany

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce nosić urządzenia Fitbit podczas badania
  • nie chce odpowiadać na pytania
  • nie chce otrzymywać SMS-ów w trakcie badania
  • nie chce spotykać się z coachem stylu życia w trakcie badania
  • nie chcą pobierać aplikacji na swój osobisty smartfon lub smartfon dostarczony przez rezydencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Brak coachingu. Tylko ulotka dotycząca wartości odżywczych
Behawioralne: Ulotka dotycząca odżywiania
Ulotka dotycząca odżywiania
Eksperymentalny: Interwencja
Zapewniony coaching. Dostarczono także ulotkę dotyczącą żywienia
Behawioralne: Ulotka dotycząca odżywiania
Ulotka dotycząca odżywiania
Behawioralne: Spersonalizowany coaching
Spersonalizowany coaching łagodzenia zmęczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiany w 3 nocnych zmianach procentowych (od przed zmianą) średniego czasu reakcji
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i środek nocnej zmiany) każdej nocy przez łącznie 3 noce]

Głównym wynikiem tego badania jest czujność psychomotoryczna oceniana za pomocą testu czujności psychomotorycznej (PVT) mierzonego za pomocą aplikacji PVT WorkFit na iPhone'a firmy Joggle Research firmy Pulsar. Wykonanie tego testu zajmuje około 3 minut. PVT jest szeroko stosowaną obiektywną miarą ciągłej uwagi i czasu reakcji, która dostarcza cennych informacji na temat czujności uczestników i wydajności poznawczej w różnych momentach każdej z co najmniej 3 kolejnych nocnych zmian.

Badacze porównają średnią z 3 nocnych zmian procentowych od stanu przed do połowy zmiany pomiędzy grupą kontrolną i grupą interwencyjną pod kątem odwrotności średniego czasu reakcji PVT (pożądany jest niższy).
Dwa punkty czasowe (początek i środek nocnej zmiany) każdej nocy przez łącznie 3 noce]
Średnia zmiany procentowych zmian z 3 nocy (od stanu przed zmianą) liczby przerw w PVT
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i środek nocnej zmiany) każdej nocy przez łącznie 3 noce]

Głównym wynikiem tego badania jest czujność psychomotoryczna oceniana za pomocą testu czujności psychomotorycznej (PVT) mierzonego za pomocą aplikacji PVT WorkFit na iPhone'a firmy Joggle Research firmy Pulsar. Wykonanie tego testu zajmuje około 3 minut. PVT jest szeroko stosowaną obiektywną miarą ciągłej uwagi i czasu reakcji, która dostarcza cennych informacji na temat czujności uczestników i wydajności poznawczej w różnych momentach każdej z co najmniej 3 kolejnych nocnych zmian.

Badacze porównają średnią z 3 procentowych zmian z dnia na dzień od stanu przed do połowy zmiany pomiędzy grupą kontrolną i grupą interwencyjną pod kątem wyniku PVT w postaci liczby porzuceń (pożądana jest niższa).
Dwa punkty czasowe (początek i środek nocnej zmiany) każdej nocy przez łącznie 3 noce]
Średnia zmiany procentowych zmian z 3 nocy (od stanu przed zmianą) w zagregowanym wyniku PVT
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i środek nocnej zmiany) każdej nocy przez łącznie 3 noce]

Głównym wynikiem tego badania jest czujność psychomotoryczna oceniana za pomocą testu czujności psychomotorycznej (PVT) mierzonego za pomocą aplikacji PVT WorkFit na iPhone'a firmy Joggle Research firmy Pulsar. Wykonanie tego testu zajmuje około 3 minut. PVT jest szeroko stosowaną obiektywną miarą ciągłej uwagi i czasu reakcji, która dostarcza cennych informacji na temat czujności uczestników i wydajności poznawczej w różnych momentach każdej z co najmniej 3 kolejnych nocnych zmian.

Badacze porównają średnią z 3 nocnych zmian procentowych od stanu przed zmianą do połowy pomiędzy grupami kontrolnymi i grupami interwencyjnymi w celu uzyskania wyniku PVT w postaci zagregowanego wyniku (0 najgorszych - 100 najlepszych).
Dwa punkty czasowe (początek i środek nocnej zmiany) każdej nocy przez łącznie 3 noce]
Średnia zmiany procentowych zmian w ciągu 3 nocy (od stanu przed zmianą) w Skali Senności Stanforda
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i środek nocnej zmiany) każdej nocy przez łącznie 3 noce]

Skala objawów senności (SSS) to potwierdzona subiektywna miara senności, często wykorzystywana do celów badawczych i klinicznych. Ocenia senność w określonych momentach za pomocą skali jednopunktowej. Respondenci wybierają jedno z siedmiu stwierdzeń, aby wskazać poziom odczuwanej przez siebie senności. Zakres punktacji: Wynik na skali waha się od 1 do 7 i odzwierciedla różny stopień senności odczuwanej przez respondentów. Wykonanie tego testu zajmuje około 15 sekund.

Kierunkowość: Wyższe wyniki w SSS oznaczają wyższą postrzeganą senność, podczas gdy niższe wyniki wskazują na zwiększoną czujność i pożądanie.

Badacze porównają średnią z 3 nocnych zmian procentowych od stanu przed do połowy zmiany pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną.
Dwa punkty czasowe (początek i środek nocnej zmiany) każdej nocy przez łącznie 3 noce]
Średnia zmiany 3 nocne zmiany procentowe (od stanu przed zmianą) w Skali Subiektywnego Doświadczenia Noordsy-Dahle (NDSE) Zmodyfikowana wersja Skali Subiektywnego Doświadczenia Noordsy-Dahle (NDSE) dla zdrowych dorosłych obejmuje 8 poddomen:
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i środek nocnej zmiany) każdej nocy przez łącznie 3 noce]
Ogólne samopoczucie: Zachwycony od 1 do Strasznego 7, Niższy wynik lepszy Lęk: Brak 1 do Ekstremalny 7, Niższy wynik lepszy Depresja: Brak 1 do Ekstremalny 7, Niższy wynik lepszy Energia: Zmęczony 1 do Energii 7, Wyższy wynik lepszy Motywacja: Brak 1 do silnego 7, wyższy wynik lepszy Jasność myśli: zamglony 1 do całkowicie przejrzysty 7, wyższy wynik lepszy Koncentracja: słaba 1 do doskonałego 7, wyższy wynik lepszy Zainteresowanie społeczne: sam na sam 1 do z innymi 7, wyższy wynik lepszy Ten test trwa około 90 sekund na zakończenie. Porównamy średnią z 3 nocnych zmian procentowych od okresu poprzedzającego do połowy zmiany pomiędzy grupami kontrolnymi i interwencyjnymi
Dwa punkty czasowe (początek i środek nocnej zmiany) każdej nocy przez łącznie 3 noce]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia całkowita liczba godzin snu
Ramy czasowe: 1 tydzień wartości bazowej, podczas 1 tygodnia nocnych zmian i przez 1 tydzień po nocnych zmianach
Porównana zostanie łączna liczba godzin snu w ciągu 24 godzin w tygodniu bazowym, okresie nocnych zmian i tygodniu regeneracji przy użyciu FitBit Versa 4 w obu grupach.
1 tydzień wartości bazowej, podczas 1 tygodnia nocnych zmian i przez 1 tydzień po nocnych zmianach
Średnia zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 tydzień bazowy, w tygodniu nocnych zmian i przez 1 tydzień po nocnych zmianach
Porównana zostanie zmienność tętna w ciągu 24 godzin w tygodniu bazowym, w okresie nocnych zmian i w tygodniu regeneracji przy użyciu Fitbit Versa 4 w obu grupach.
1 tydzień bazowy, w tygodniu nocnych zmian i przez 1 tydzień po nocnych zmianach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skróconej formie zaburzeń związanych ze snem NIH PROMIS
Ramy czasowe: 1 tydzień bazowy, w tygodniu nocnych zmian i przez 1 tydzień po nocnych zmianach
Jako eksploracyjną miarę wyniku w tym badaniu uwzględniono skróconą skalę zaburzeń snu związanych ze snem NIH PROMIS. Badanie Zaburzenia związane ze snem ma na celu ocenę wpływu zaburzeń związanych ze snem na różne aspekty codziennego funkcjonowania i ogólną jakość życia. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia związane ze snem. Wypełnienie testu NIH PROMIS zajmuje około 1 minuty i będzie mierzone na początku i na końcu badania. Badacze porównają procentową zmianę w stosunku do wartości wyjściowych pomiędzy obiema grupami.
1 tydzień bazowy, w tygodniu nocnych zmian i przez 1 tydzień po nocnych zmianach
Procentowa zmiana wskaźnika obciążenia zadaniami w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: 1 tydzień bazowy, w tygodniu nocnych zmian i przez 1 tydzień po nocnych zmianach
Wskaźnik obciążenia zadaniami (TLX) Narodowej Agencji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej (NASA) uwzględniono jako eksploracyjną miarę wyniku w tym badaniu. TLX służy do pomiaru obciążenia poznawczego. Niższe wyniki są bardziej pożądane. Wypełnienie TLX zajmuje około 1 minuty i będzie mierzone na początku i na końcu badania. Badacze porównają procentową zmianę w stosunku do wartości wyjściowych pomiędzy obiema grupami.
1 tydzień bazowy, w tygodniu nocnych zmian i przez 1 tydzień po nocnych zmianach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00000500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulotka dotycząca odżywiania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj