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比较带提醒和不带提醒的激励性肺量计的使用

2025年4月7日 更新者：Tidal Medical Technologies

比较带和不带电子患者提醒的激励性肺量计的术后使用情况

本研究旨在确定使用带有视觉和听觉信号的诱发性肺量计的患者是否会增加对诱发性肺量计的使用并预防肺部并发症。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定与无信号组相比，患者使用医生命令的激励性肺量计的频率是否会随着视觉和听觉电子鼓励（信号）的增加而增加。

其次，本研究将研究患者的短期结果与研究中心已知的短期结果数据和已发表的数据相关联，以确定使用频率与阳性结果或并发症之间是否存在关系，如同行评审文献所引用的那样。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Silver Spring、Maryland、美国、20904
        • 终止
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Tidal Study Site
        • 接触：
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Tidal Study Site
        • 接触：
          • Brian Raffel, DO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

术后住院患者规定进行激励性肺量测定。

描述

纳入标准：

患者必须满足以下所有纳入标准才有资格参与研究：

  • 患者已接受合格的外科手术。
  • 患者年龄为 18 岁或以上。
  • 患者接受了激励性肺量测定，或者激励性肺量测定必须是研究中心护理标准的一部分，由医院工作人员实施。
  • 患者能够遵守所有研究所需的激励性肺量测定说明。
  • 患者没有严重的听力或视力障碍，无法听到或看到 InSee 监护仪的听觉和视觉信号。

排除标准：

  • 基线时符合以下任何排除标准的患者将被排除在研究参与之外：

    • 弱势群体（孕妇、未成年人、囚犯、精神敏锐度明显下降的人）。
    • 不适合进行激励性肺活量测定的患者（肠切开患者、血流动力学不稳定的患者、因感染而反向隔离的患者）。
    • 患者有先前不遵守规定的历史或存在精神疾病史（包括药物或酒精成瘾）或有认知问题，研究者认为这些问题会使患者难以遵守研究程序或遵循调查人员的指示。
    • 研究者认为，如果患者参与的话，任何医疗状况都会使患者面临更大的风险。
    • 医生决定患者不应参与的任何决定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
信号开启
患者信号开启
设备：信号开启
InSee 监护仪患者信号已打开。
信号关闭
病人信号关闭

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每天尝试吸气的成功次数。
大体时间：住院时间平均为 5 天
成功的吸气呼吸被定义为达到目标潮气量
住院时间平均为 5 天
每天实现的吸气呼吸总数。
大体时间：整个住院时间平均为5天
使用诱发性肺活量计时吸气
整个住院时间平均为5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
达到目标潮气量的时间。
大体时间：整个住院时间平均为5天
达到规定目标吸气潮气量的时间。
整个住院时间平均为5天
术后 O2 使用时间。
大体时间：整个住院时间平均为5天
从手术到 02 停止的时间长度。
整个住院时间平均为5天
02 流量变化。
大体时间：整个住院时间平均为5天
输送给患者的O 2 流量发生变化。
整个住院时间平均为5天
住院患者肺部并发症发生率。
大体时间：整个住院时间平均为5天
住院期间肺部并发症
整个住院时间平均为5天
出院时使用 O2。
大体时间：整个住院时间平均为5天
如果研究患者于 02 日出院。
整个住院时间平均为5天
吸气量的变化。
大体时间：整个住院时间平均为5天
患者能够达到的吸气量的变化（- 或 +）。
整个住院时间平均为5天
吸气量的变化。
大体时间：整个住院时间平均为5天
术后吸气量变化
整个住院时间平均为5天
因肺部并发症再次入院
大体时间：出院后30天
出院后 30 天内因肺部并发症再次入院
出院后30天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
因呼吸系统诊断而进行插管
大体时间：整个住院时间平均为5天
住院期间因呼吸系统诊断而进行术后插管
整个住院时间平均为5天
因呼吸系统诊断而重新插管
大体时间：整个住院时间平均为5天
住院期间因呼吸系统诊断而重新插管
整个住院时间平均为5天
ICU 住院时间
大体时间：整个住院时间平均为5天
术后 ICU 住院时间
整个住院时间平均为5天
住院住院时间
大体时间：整个住院时间平均为5天
术后住院时间
整个住院时间平均为5天
SP02的变化
大体时间：整个住院时间平均为5天
SP02 术后变化
整个住院时间平均为5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tidal Medical Technologies

调查人员

  • 研究主任：Hassan Study Director, M.D.、Tidal Medical Technologies

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月16日

初级完成 (估计的)

2025年9月3日

研究完成 (估计的)

2025年9月7日

研究注册日期

首次提交

2023年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月7日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • InSee 202301

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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