Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af brug af incitamentsspirometri med og uden påmindelse

7. april 2025 opdateret af: Tidal Medical Technologies

Sammenligning af postoperativ brug af incitamentsspirometri med og uden elektronisk patientpåmindelse

Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om patienter, der bruger et incitamentspirometer med visuelle og auditive signaler, vil øge deres brug af incitamentsspirometeret og forhindre lungekomplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hyppigheden af ​​patienters brug af lægebestemt incitamentspirometri stiger med visuel og auditiv elektronisk opmuntring (signaler) sammenlignet med kohorten uden signal.

Sekundært vil denne undersøgelse korrelere kortsigtede resultater fra undersøgelsespatienter til kendte kortsigtede resultatdata fra undersøgelsesstedet og offentliggjorte data for at bestemme, om der er en sammenhæng mellem hyppigheden af ​​brug og positive eller resultater eller komplikationer, som citeret af peer reviewed litteratur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • Afsluttet
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Tidal Study Site
        • Kontakt:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Tidal Study Site
        • Kontakt:
          • Brian Raffel, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postoperative indlagte patienter ordineret incitamentspirometri.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til deltagelse i undersøgelsen:

  • Patienten har gennemgået et kvalificerende kirurgisk indgreb.
  • Patienten er 18 år eller derover.
  • Patient har bestilt incitamentspirometri, eller incitamentsspirometri skal være en del af undersøgelsesstedets standard for pleje, som implementeres af hospitalspersonale.
  • Patienten er i stand til at overholde alle undersøgelseskrævede incitamentsspirometriinstruktioner.
  • Patienten er uden alvorlig hørelse eller nedsat synsstyrke, så de ikke kan høre eller se det hørbare og visuelle signal fra InSee-monitoren.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opfylder et eller flere af følgende eksklusionskriterier ved baseline, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse:

    • Sårbare befolkningsgrupper (gravide, mindreårige, fanger, personer med væsentligt nedsat mental skarphed).
    • Patienter, hvor incitamentspirometri er uhensigtsmæssig (patienter med Tractotomy, patienter, der er hæmodynamisk ustabile, patienter i omvendt isolation på grund af infektion).
    • Patienter med en historie med tidligere manglende overholdelse eller tilstedeværelse eller historie af psykiatrisk tilstand (herunder stof- eller alkoholafhængighed) eller kognitive problemer, som efter investigatorens mening ville gøre det vanskeligt for patienten at overholde undersøgelsesprocedurerne eller følg efterforskernes instruktioner.
    • Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville sætte patienten i øget risiko, hvis de deltog.
    • Enhver læges beslutning om, at patienten ikke skal deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Signal til
Patientsignaler TIL
Enhed: Signal til
InSee monitorens patientsignaler er tændt.
Signal fra
Patientsignaler slukket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vellykkede inspiratoriske åndedrætsforsøg om dagen.
Tidsramme: gennem indlæggelse i gennemsnit 5 dage
vellykkede inspiratoriske vejrtrækninger defineres som opnåelse af det mål, tidalvolumen er
gennem indlæggelse i gennemsnit 5 dage
Samlet antal inspiratoriske vejrtrækninger opnået pr. dag.
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Inspirerende åndedrag, mens du bruger incitamentspirometeret
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå målet tidevandsvolumen.
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Tid til at opnå det foreskrevne mål for inspiratorisk tidalvolumen.
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Efter operationens længde af O2-brug.
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Længde fra operation til 02 er afbrudt.
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Ændring i 02 flowhastighed.
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Ændring i 02 flowhastighed leveret til patienten.
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
indlæggelseshyppigheden af ​​lungekomplikationer.
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Lungekomplikationer under indlæggelse
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Hospitalsudskrivning på O2.
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Hvis en undersøgelsespatient udskrives den 2.
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Ændringer i Inspiratorisk volumen.
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Ændringer (- eller +) i det inspiratoriske volumen en patient er i stand til at opnå.
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Ændring i Inspiratorisk volumen.
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Postoperativ ændring i inspiratorisk volumen
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Genindlæggelse for lungekomplikation
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelse for lungekomplikationer op til 30 dage efter hospitalsudskrivning
30 dage efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubation på grund af en respiratorisk diagnose
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Postoperativ intubation på grund af en respiratorisk diagnose under indlæggelse
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Reintubation på grund af en respiratorisk diagnose
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Reintubation på grund af en respiratorisk diagnose under indlæggelse
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
ICU liggetid
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Postoperativ liggetid på intensivafdeling
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Indlæggelseslængde på hospitalet
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Postoperativ opholdstid på hospitalet
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Ændring i SP02
Tidsramme: under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage
Postoperativ ændring i SP02
under hele indlæggelsen i gennemsnit 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tidal Medical Technologies

Efterforskere

  • Studieleder: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • InSee 202301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ

Kliniske forsøg med Signal til

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner