Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ösztönző spirometria használatának összehasonlítása emlékeztetővel és anélkül

2025. április 7. frissítette: Tidal Medical Technologies

Az ösztönző spirometria műtét utáni használatának összehasonlítása elektronikus betegemlékeztetővel és anélkül

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a vizuális és hallható jelekkel ellátott ösztönző spirométert használó betegek növelik-e az ösztönző spirométer használatát, és megelőzik-e a tüdőszövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a betegek orvos által rendelt ösztönző spirometriát használó gyakorisága nő-e a vizuális és auditív elektronikus ösztönzéssel (jelekkel) a szignál nélküli kohorszhoz képest.

Másodsorban, ez a tanulmány a vizsgálati betegek rövid távú eredményeit a vizsgálati helyszínről származó ismert rövid távú kimeneti adatokkal és a közzétett adatokkal korrelálja, hogy megállapítsa, van-e kapcsolat a használat gyakorisága és a pozitív vagy az eredmények vagy a szövődmények között, amint azt a szakértői irodalom idézi.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20904
        • Megszűnt
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Tidal Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Tidal Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Brian Raffel, DO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A műtét utáni fekvőbetegek ösztönző spirometriát írtak elő.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi felvételi kritériumnak, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatban való részvételre:

  • A beteg minősítő sebészeti beavatkozáson esett át.
  • A beteg 18 éves vagy idősebb.
  • A betegnek ösztönző spirometriát rendeltek el, vagy az ösztönző spirometriának a vizsgálati hely ellátási standardjának részét kell képeznie, amelyet a kórházi személyzet hajt végre.
  • A páciens képes megfelelni az összes vizsgálathoz szükséges ösztönző spirometriás utasításnak.
  • A páciensnek nincs súlyos hallása vagy látásélessége, így nem hallja vagy látja az InSee monitor hang- és vizuális jelét.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a kiinduláskor megfelelnek a következő kizárási kritériumok bármelyikének, kizárásra kerülnek a vizsgálatból:

    • Sebezhető lakosság (terhesek, kiskorúak, fogvatartottak, jelentősen csökkent szellemi élességgel rendelkezők).
    • Azok a betegek, akiknél az ösztönző spirometria nem megfelelő (traktotomiás betegek, hemodinamikailag instabil betegek, fertőzés miatt fordított izolációban lévő betegek).
    • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében korábban nem-megfelelőség szerepel vagy pszichiátriai állapot (beleértve a kábítószer- vagy alkoholfüggőséget is) vagy olyan kognitív probléma áll fenn, amely a vizsgáló véleménye szerint megnehezítené a vizsgálati eljárások betartását, ill. kövesse a nyomozók utasításait.
    • Minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint fokozott kockázatnak tenné ki a beteget, ha részt venne.
    • Bármilyen orvosi döntés, hogy a beteg nem vehet részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jel be
A páciens jelei BE
Eszköz: Jel be
Az InSee monitor betegjelzései be vannak kapcsolva.
Jel ki
A páciens jelei ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres belégzési kísérletek száma naponta.
Időkeret: kórházi kezelésen keresztül átlagosan 5 nap
a sikeres belégzést a cél légzési térfogat eléréseként határozzák meg
kórházi kezelésen keresztül átlagosan 5 nap
A naponta elért belégzések teljes száma.
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Légzések az ösztönző spirométer használata közben
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a kitűzött dagálymennyiség elérésének.
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Az előírt belégzési légzéstérfogat eléréséhez szükséges idő.
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Az O2 használatának műtét utáni időtartama.
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
A műtéttől 02-ig eltelt idő megszűnik.
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
02 áramlási sebesség változása.
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
A betegnek szállított 02 áramlási sebesség változása.
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
fekvőbeteg Tüdőszövődmények aránya.
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Tüdőszövődmények a kórházi kezelés során
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Kórházi kibocsátás az O2-n.
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Ha egy vizsgálati beteget 02-án bocsátanak haza.
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
A belégzési térfogat változásai.
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Változások (- vagy +) a belégzési térfogatban, amelyet a beteg képes elérni.
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
A belégzési térfogat változása.
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
A belégzési térfogat posztoperatív változása
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Visszavétel tüdőszövődmény miatt
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
Tüdőszövődmény miatti visszafogadás a kórházi elbocsátást követő 30 napig
30 nappal az elbocsátás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubáció légzési diagnózis miatt
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Posztoperatív intubáció a kórházi kezelés alatti légzési diagnózis miatt
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Retubáció légzési diagnózis miatt
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Retubáció a légzési diagnózis miatt a kórházi kezelés során
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Az intenzív osztályon való posztoperatív tartózkodás időtartama
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
A fekvőbeteg kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Változás az SP02-ben
Időkeret: a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap
Posztoperatív változás az SP02-ben
a kórházi kezelés alatt átlagosan 5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tidal Medical Technologies

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • InSee 202301

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel