Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het gebruik van incentive-spirometrie met en zonder herinnering

7 april 2025 bijgewerkt door: Tidal Medical Technologies

Vergelijking van postoperatief gebruik van incentive-spirometrie met en zonder elektronische patiëntherinnering

Deze studie is bedoeld om te bepalen of patiënten die een incentive-spirometer met visuele en auditieve signalen gebruiken, hun gebruik van de incentive-spirometer zullen vergroten en longcomplicaties zullen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of de frequentie van het gebruik door patiënten van door een arts bestelde incentive-spirometrie toeneemt met visuele en auditieve elektronische aanmoediging (signalen) in vergelijking met het cohort zonder signaal.

In de tweede plaats zal dit onderzoek de kortetermijnresultaten van onderzoekspatiënten correleren met bekende kortetermijngegevens van de onderzoekslocatie en gepubliceerde gegevens om te bepalen of er een verband bestaat tussen de gebruiksfrequentie en positieve resultaten of uitkomsten of complicaties, zoals aangehaald in peer-reviewed literatuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
        • Beëindigd
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Tidal Study Site
        • Contact:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Tidal Study Site
        • Contact:
          • Brian Raffel, DO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatief opgenomen patiënten hebben incentive-spirometrie voorgeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

  • Patiënt heeft een gekwalificeerde chirurgische ingreep ondergaan.
  • Patiënt is 18 jaar of ouder.
  • De patiënt heeft incentive-spirometrie besteld of incentive-spirometrie moet deel uitmaken van de zorgstandaard van de onderzoekslocatie die wordt geïmplementeerd door het ziekenhuispersoneel.
  • De patiënt kan voldoen aan alle voor het onderzoek vereiste instructies voor incentive-spirometrie.
  • De patiënt heeft geen ernstig gehoor of een verminderde gezichtsscherpte, zodat hij of zij het hoorbare en visuele signaal van de InSee-monitor niet kan horen of zien.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die bij baseline aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

    • Kwetsbare bevolkingsgroepen (zwangeren, minderjarigen, gevangenen, mensen met een aanzienlijk verminderde mentale scherpte).
    • Patiënten bij wie incentive-spirometrie niet geschikt is (patiënten met Tractotomy, patiënten die hemodynamisch instabiel zijn, patiënten in omgekeerde isolatie vanwege infectie).
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere niet-naleving of de aanwezigheid of voorgeschiedenis van een psychiatrische aandoening (waaronder drugs- of alcoholverslaving), of cognitieve problemen die het naar de mening van de onderzoeker moeilijk zouden maken voor de patiënt om aan de onderzoeksprocedures te voldoen of volg de instructies van de onderzoekers.
    • Elke medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een verhoogd risico zou opleveren als hij/zij zou deelnemen.
    • Elke arts besluit dat de patiënt niet mag deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Signaal aan
Patiëntsignalen AAN
Apparaat: Signaal aan
De patiëntsignalen van de InSee-monitor zijn ingeschakeld.
Signaal uit
Patiëntsignalen uit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal succesvolle ademhalingspogingen per dag.
Tijdsspanne: via ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Succesvolle inspiratoire ademhalingen worden gedefinieerd als het bereiken van het beoogde ademvolume
via ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Totaal aantal inspiratoire ademhalingen per dag.
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Inspiratoire ademhalingen tijdens het gebruik van de prikkelspirometer
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om het beoogde ademvolume te bereiken.
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Er is tijd verstreken om het voorgeschreven inspiratoire ademvolume te bereiken.
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Postoperatieve duur van O2-gebruik.
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
De tijdsduur vanaf de operatie tot 02 wordt stopgezet.
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Verandering in 02-debiet.
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Verandering in de 02-stroomsnelheid die aan de patiënt wordt toegediend.
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Aantal intramurale complicaties.
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Pulmonale complicaties tijdens ziekenhuisopname
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Ontslag uit het ziekenhuis op O2.
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Als een onderzoekspatiënt wordt ontslagen op 02.
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Veranderingen in het inspiratievolume.
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Veranderingen (- of +) in het inspiratievolume dat een patiënt kan bereiken.
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Verandering in inspiratievolume.
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Postoperatieve verandering in inspiratievolume
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Heropname wegens longcomplicatie
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Heropname wegens longcomplicatie tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
30 dagen na ontslag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie vanwege een respiratoire diagnose
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Postoperatieve intubatie als gevolg van een respiratoire diagnose tijdens ziekenhuisopname
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Herintubatie vanwege een respiratoire diagnose
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Herintubatie als gevolg van een respiratoire diagnose tijdens ziekenhuisopname
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Postoperatieve verblijfsduur op de IC
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Postoperatieve verblijfsduur in het ziekenhuis
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Wijziging in SP02
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen
Postoperatieve verandering in SP02
gedurende de ziekenhuisopname gemiddeld 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tidal Medical Technologies

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

3 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

7 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • InSee 202301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-operatief

Klinische onderzoeken op Signaal aan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren