Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför användning av incitamentsspirometri med och utan påminnelse

7 april 2025 uppdaterad av: Tidal Medical Technologies

Jämför postoperativ användning av incitamentsspirometri med och utan elektronisk patientpåminnelse

Denna studie är utformad för att avgöra om patienter som använder en incitamentspirometer med visuella och auditiva signaler kommer att öka sin användning av incitamentsspirometern och förhindra lungkomplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om frekvensen av patienters användning av läkare beordrad incitament spirometri ökar med visuell och auditiv elektronisk uppmuntran (signaler) jämfört med kohorten ingen signal.

Sekundärt kommer denna studie att korrelera kortsiktiga resultat från studiepatienter till kända kortsiktiga resultatdata från studieplatsen och publicerade data för att avgöra om det finns ett samband mellan användningsfrekvens och positiva eller resultat eller komplikationer, som citerats av peer reviewed litteratur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
        • Avslutad
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Tidal Study Site
        • Kontakt:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Tidal Study Site
        • Kontakt:
          • Brian Raffel, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postoperativa slutenvårdspatienter ordinerade incitamentspirometri.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till deltagande i studien:

  • Patienten har genomgått ett kvalificerande kirurgiskt ingrepp.
  • Patienten är 18 år eller äldre.
  • Patienten har beställt incitamentsspirometri eller så måste incitamentsspirometri vara en del av undersökningsplatsens vårdstandard som implementeras av sjukhuspersonal.
  • Patienten kan följa alla anvisningar för incitamentsspirometri som krävs för studier.
  • Patienten har ingen allvarlig hörsel eller nedsatt synskärpa så att de inte kan höra eller se de hörbara och visuella signalerna för InSee-monitorn.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppfyller något av följande uteslutningskriterier vid baslinjen kommer att uteslutas från studiedeltagande:

    • Sårbara populationer (gravida, minderåriga, fångar, de med avsevärt nedsatt mental skärpa).
    • Patienter där incitamentspirometri är olämplig (patienter med Tractotomy, patienter som är hemodynamiskt instabila, patienter i omvänd isolering på grund av infektion).
    • Patienter med tidigare bristande efterlevnad eller förekomst eller historia av psykiatriska tillstånd (inklusive drog- eller alkoholberoende), eller kognitiva problem som enligt utredaren skulle göra det svårt för patienten att följa studieprocedurerna eller följ utredarnas instruktioner.
    • Varje medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle sätta patienten i ökad risk om de deltog.
    • Eventuell läkares beslut om att patienten inte ska delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Signal på
Patientsignaler PÅ
Enhet: Signal på
InSee-monitorns patientsignaler är på.
Signal av
Patientsignaler av

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal lyckade inandningsförsök per dag.
Tidsram: genom sjukhusvistelse i genomsnitt 5 dagar
framgångsrika inspiratoriska andetag definieras som att uppnå målet tidalvolym
genom sjukhusvistelse i genomsnitt 5 dagar
Totalt antal inspiratoriska andetag uppnådda per dag.
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Inspirerande andetag när du använder incitamentspirometern
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att uppnå målet tidvattenvolym.
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Tid in för att uppnå föreskrivet mål inspiratorisk tidalvolym.
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Efter operationens längd av O2-användning.
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Tidslängden från operation till 02 avbryts.
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Ändring i 02 flödeshastighet.
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Ändring i 02 flödeshastighet som levereras till patienten.
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
frekvens av lungkomplikationer på slutenvård.
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Lungkomplikationer under sjukhusvistelse
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Sjukhusutskrivning på O2.
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Om en studiepatient skrivs ut den 02.
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Förändringar i Inspiratorisk volym.
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Förändringar (- eller +) i den inandningsvolym som en patient kan uppnå.
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Ändring i Inspiratorisk volym.
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Postoperativ förändring i inspiratorisk volym
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Återinläggning för lungkomplikation
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Återinläggning för lungkomplikation upp till 30 dagar efter sjukhusutskrivning
30 dagar efter utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubation på grund av en respiratorisk diagnos
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Postoperativ intubation på grund av en respiratorisk diagnos under sjukhusvistelse
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Reintubation på grund av en respiratorisk diagnos
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Reintubation på grund av en respiratorisk diagnos under sjukhusvistelse
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Postoperativ vistelse på intensivvårdsavdelningen
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Slutenvårdens vistelsetid
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Postoperativ vårdtid på sjukhus
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Ändring i SP02
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar
Postoperativ förändring i SP02
under hela sjukhusvistelsen i genomsnitt 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tidal Medical Technologies

Utredare

  • Studierektor: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

3 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

7 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • InSee 202301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera