Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustinspirometrian käytön vertailu muistutuksen kanssa ja ilman

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tidal Medical Technologies

Kannustinspirometrian leikkauksen jälkeisen käytön vertailu sähköisen potilasmuistutuksen kanssa ja ilman

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisäävätkö potilaat, jotka käyttävät incentive spirometria visuaalisilla ja kuulosignaaleilla, kannustavan spirometrin käyttöä ja estävätkö keuhkokomplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääntyykö potilaiden lääkärin määräämän kannustinspirometrian käyttötaajuus visuaalisen ja auditiivisen elektronisen rohkaisun (signaalien) myötä verrattuna signaalittomaan kohorttiin.

Toissijaisesti tämä tutkimus korreloi tutkimuspotilaiden lyhyen aikavälin tuloksia tutkimuspaikan tunnettuihin lyhyen aikavälin tulostietoihin ja julkaistuihin tietoihin sen määrittämiseksi, onko käyttötiheyden ja positiivisten tai tulosten tai komplikaatioiden välillä suhdetta vertaisarvioidun kirjallisuuden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
        • Lopetettu
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Tidal Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Tidal Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brian Raffel, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkauksen jälkeisille potilaspotilaille määrättiin kannustava spirometria.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

  • Potilaalle on tehty pätevä kirurginen toimenpide.
  • Potilas on 18 vuotta täyttänyt.
  • Potilaalle on tilattu kannustinspirometria tai kannustinspirometrian tulee olla osa tutkimuspaikan hoitotasoa, jonka toteuttaa sairaalan henkilökunta.
  • Potilas pystyy noudattamaan kaikkia tutkimuksen edellyttämiä kannustinspirometriaohjeita.
  • Potilaalla ei ole vakavaa kuuloa tai heikentynyttä näöntarkkuuden puutetta, joten hän ei kuule tai näe InSee-näytön ääni- ja visuaalista signaalia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä lähtötilanteessa, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

    • Haavoittuva väestö (raskaana olevat, alaikäiset, vangit, henkisesti merkittävästi heikentyneet).
    • Potilaat, joille kannustava spirometria ei ole tarkoituksenmukaista (potilaat, joilla on traktotomia, potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita, potilaat, jotka ovat käänteisessä eristyksissä infektion vuoksi).
    • Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt potilaan noudattamatta jättämistä tai psykiatrista sairautta (mukaan lukien huume- tai alkoholiriippuvuus) tai kognitiivisia ongelmia, jotka tutkijan mielestä vaikeuttaisivat potilaan noudattamista tutkimusmenettelyissä tai noudata tutkijan ohjeita.
    • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä lisäisi potilaan riskiä, ​​jos hän osallistuisi.
    • Mikä tahansa lääkärin päätös, jonka mukaan potilas ei saa osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Signaali päällä
Potilassignaalit PÄÄLLÄ
InSee-monitorin potilassignaalit ovat päällä.
Signaali pois päältä
Potilassignaalit pois päältä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden sisäänhengitysyritysten määrä päivässä.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
onnistunut sisäänhengitys määritellään tavoitetilavuuden saavuttamiseksi
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Sisäänhengitysten kokonaismäärä päivässä.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Hengitä sisään incentive spirometria käytettäessä
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa tavoite hengityksen määrä.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Aikaa sisäänhengityksen määrätyn tavoitteen saavuttamiseen.
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
O2:n käytön jälkeinen pituus.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Aika leikkauksesta 02:een keskeytetään.
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Muutos 02 virtausnopeudessa.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Muutos potilaalle toimitetussa virtausnopeudessa 02.
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
sairaalahoidossa Keuhkokomplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Keuhkokomplikaatiot sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Sairaalan kotiutus O2:lla.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Jos tutkimuspotilas kotiutetaan 2.
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Muutokset sisäänhengityksen tilavuudessa.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Muutokset (- tai +) sisäänhengitystilavuudessa, jonka potilas pystyy saavuttamaan.
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Muutos sisäänhengityksen tilavuudessa.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Leikkauksen jälkeinen muutos sisäänhengitystilavuudessa
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Takaisinotto keuhkokomplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Takaisinotto keuhkokomplikaatioiden vuoksi enintään 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatio hengitystiediagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Leikkauksen jälkeinen intubaatio hengitystiediagnoosin vuoksi sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Retubaatio hengitystiediagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Retubaatio hengitystiediagnoosin vuoksi sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Leikkauksen jälkeinen tehohoitojakson kesto
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Muutos SP02:ssa
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
Leikkauksen jälkeinen muutos SP02:ssa
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 7. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • InSee 202301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postioperaattori

Kliiniset tutkimukset Signaali päällä

Tilaa