- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06101030
Kannustinspirometrian käytön vertailu muistutuksen kanssa ja ilman
Kannustinspirometrian leikkauksen jälkeisen käytön vertailu sähköisen potilasmuistutuksen kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääntyykö potilaiden lääkärin määräämän kannustinspirometrian käyttötaajuus visuaalisen ja auditiivisen elektronisen rohkaisun (signaalien) myötä verrattuna signaalittomaan kohorttiin.
Toissijaisesti tämä tutkimus korreloi tutkimuspotilaiden lyhyen aikavälin tuloksia tutkimuspaikan tunnettuihin lyhyen aikavälin tulostietoihin ja julkaistuihin tietoihin sen määrittämiseksi, onko käyttötiheyden ja positiivisten tai tulosten tai komplikaatioiden välillä suhdetta vertaisarvioidun kirjallisuuden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Martin, RN
- Puhelinnumero: 18582121728
- Sähköposti: michael@tidalmed.tech
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mehdi Arani
- Sähköposti: mehdi@tidalmed.tech
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
- Lopetettu
- Tidal Reseach Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Tidal Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- William LeTourneau
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Tidal Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Raffel, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Potilaalle on tehty pätevä kirurginen toimenpide.
- Potilas on 18 vuotta täyttänyt.
- Potilaalle on tilattu kannustinspirometria tai kannustinspirometrian tulee olla osa tutkimuspaikan hoitotasoa, jonka toteuttaa sairaalan henkilökunta.
- Potilas pystyy noudattamaan kaikkia tutkimuksen edellyttämiä kannustinspirometriaohjeita.
- Potilaalla ei ole vakavaa kuuloa tai heikentynyttä näöntarkkuuden puutetta, joten hän ei kuule tai näe InSee-näytön ääni- ja visuaalista signaalia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä lähtötilanteessa, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:
- Haavoittuva väestö (raskaana olevat, alaikäiset, vangit, henkisesti merkittävästi heikentyneet).
- Potilaat, joille kannustava spirometria ei ole tarkoituksenmukaista (potilaat, joilla on traktotomia, potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita, potilaat, jotka ovat käänteisessä eristyksissä infektion vuoksi).
- Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt potilaan noudattamatta jättämistä tai psykiatrista sairautta (mukaan lukien huume- tai alkoholiriippuvuus) tai kognitiivisia ongelmia, jotka tutkijan mielestä vaikeuttaisivat potilaan noudattamista tutkimusmenettelyissä tai noudata tutkijan ohjeita.
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä lisäisi potilaan riskiä, jos hän osallistuisi.
- Mikä tahansa lääkärin päätös, jonka mukaan potilas ei saa osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Signaali päällä
Potilassignaalit PÄÄLLÄ
|
InSee-monitorin potilassignaalit ovat päällä.
|
|
Signaali pois päältä
Potilassignaalit pois päältä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden sisäänhengitysyritysten määrä päivässä.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
onnistunut sisäänhengitys määritellään tavoitetilavuuden saavuttamiseksi
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Sisäänhengitysten kokonaismäärä päivässä.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Hengitä sisään incentive spirometria käytettäessä
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa tavoite hengityksen määrä.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Aikaa sisäänhengityksen määrätyn tavoitteen saavuttamiseen.
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
O2:n käytön jälkeinen pituus.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Aika leikkauksesta 02:een keskeytetään.
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Muutos 02 virtausnopeudessa.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Muutos potilaalle toimitetussa virtausnopeudessa 02.
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
sairaalahoidossa Keuhkokomplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Keuhkokomplikaatiot sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Sairaalan kotiutus O2:lla.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Jos tutkimuspotilas kotiutetaan 2.
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Muutokset sisäänhengityksen tilavuudessa.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Muutokset (- tai +) sisäänhengitystilavuudessa, jonka potilas pystyy saavuttamaan.
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Muutos sisäänhengityksen tilavuudessa.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen muutos sisäänhengitystilavuudessa
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Takaisinotto keuhkokomplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinotto keuhkokomplikaatioiden vuoksi enintään 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatio hengitystiediagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen intubaatio hengitystiediagnoosin vuoksi sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Retubaatio hengitystiediagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Retubaatio hengitystiediagnoosin vuoksi sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen tehohoitojakson kesto
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Muutos SP02:ssa
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen muutos SP02:ssa
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
- Sweity EM, Alkaissi AA, Othman W, Salahat A. Preoperative incentive spirometry for preventing postoperative pulmonary complications in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a prospective, randomized controlled trial. J Cardiothorac Surg. 2021 Aug 24;16(1):241. doi: 10.1186/s13019-021-01628-2.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- InSee 202301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postioperaattori
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
King Edward Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaBurn Post hyperpigmentaatioPakistan
-
Duke UniversityValmisPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Signaali päällä
-
Promedius IncRekrytointiOsteoporoosi, OsteopeniaYhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat
-
Universal DiagnosticsPremier Research Group plc; Science 37; Yanuvia, LLCRekrytointiPeräsuolen syöpä | Pitkälle edennyt adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Signal ReliefProxima CRO; ITC Imaging, LLCValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiTerve | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityOregon Research InstituteLopetettu
-
Hôpital le VinatierEi vielä rekrytointiaRajan persoonallisuushäiriö bpdRanska
-
Cairo UniversityValmis
-
University of Colorado, DenverNational Eye Institute (NEI)RekrytointiJohtava toiminta | Huomio | Silmien liikkeetYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisHammasplakin kuvantamismenetelmätTurkki