Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение использования стимулирующей спирометрии с напоминанием и без него

7 апреля 2025 г. обновлено: Tidal Medical Technologies

Сравнение послеоперационного использования стимулирующей спирометрии с электронным напоминанием для пациента и без него

Это исследование призвано определить, будут ли пациенты, использующие стимулирующий спирометр с визуальными и слуховыми сигналами, чаще использовать стимулирующий спирометр и предотвращать легочные осложнения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования - определить, увеличивается ли частота использования пациентами стимулирующей спирометрии по назначению врача при визуальном и слуховом электронном поощрении (сигналах) по сравнению с группой без сигнала.

Во-вторых, это исследование будет соотносить краткосрочные результаты пациентов, участвующих в исследовании, с известными данными о краткосрочных результатах из места исследования и опубликованными данными, чтобы определить, существует ли связь между частотой использования и положительными результатами или результатами или осложнениями, как указано в рецензируемой литературе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Martin, RN
  • Номер телефона: 18582121728
  • Электронная почта: michael@tidalmed.tech

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
        • Прекращено
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Tidal Study Site
        • Контакт:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Tidal Study Site
        • Контакт:
          • Brian Raffel, DO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Послеоперационным стационарным пациентам назначают стимулирующую спирометрию.

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациенты должны соответствовать всем следующим критериям включения:

  • Пациент перенес квалифицированное хирургическое вмешательство.
  • Возраст пациента 18 лет и старше.
  • Пациенту назначена стимулирующая спирометрия, или стимулирующая спирометрия должна быть частью стандарта медицинского обслуживания в исследовательском центре, который реализуется персоналом больницы.
  • Пациент способен соблюдать все необходимые для исследования инструкции по стимулирующей спирометрии.
  • У пациента нет серьезного нарушения слуха или нарушения остроты зрения, поэтому он не может слышать или видеть звуковой и визуальный сигнал монитора InSee.

Критерий исключения:

  • Пациенты, соответствующие любому из следующих критериев исключения на исходном уровне, будут исключены из участия в исследовании:

    • Уязвимые группы населения (беременные, несовершеннолетние, заключенные, лица со значительно сниженной остротой ума).
    • Пациенты, у которых стимулирующая спирометрия нецелесообразна (пациенты с трактотомией, пациенты с нестабильной гемодинамикой, пациенты, находящиеся в обратной изоляции из-за инфекции).
    • Пациенты с историей предшествующего несоблюдения режима или наличием или историей психических заболеваний (включая наркотическую или алкогольную зависимость) или когнитивных проблем, которые, по мнению исследователя, могут затруднить соблюдение пациентом процедур исследования или следовать указаниям следователя.
    • Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, подвергло бы пациента повышенному риску в случае его участия.
    • Любое решение врача о том, что пациент не должен участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сигнал включен
Сигналы пациента ВКЛ.
Устройство: Сигнал включен
Сигналы пациента на мониторе InSee включены.
Сигнал выключен
Сигналы пациента выключены

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество успешных попыток вдоха в день.
Временное ограничение: через госпитализацию в среднем на 5 дней
успешные вдохи определяются как достижение целевого дыхательного объема.
через госпитализацию в среднем на 5 дней
Общее количество вдохов, достигнутых за день.
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Инспираторные вдохи при использовании стимулирующего спирометра
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время достижения целевого дыхательного объема.
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Время достижения заданного целевого дыхательного объема на вдохе.
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Продолжительность использования O2 после операции.
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Продолжительность времени от операции до прекращения приема 02.
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Изменение расхода 02.
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Изменение скорости потока 02, доставленного пациенту.
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Стационарные показатели легочных осложнений.
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Легочные осложнения во время госпитализации
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Выписка из больницы на О2.
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Если исследуемый пациент выписан 02.02.
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Изменения объема вдоха.
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Изменения (- или +) объема вдоха, которого может достичь пациент.
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Изменение объема вдоха.
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Послеоперационное изменение объема вдоха
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Повторная госпитализация по поводу легочных осложнений
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Повторная госпитализация по поводу легочных осложнений в течение 30 дней после выписки из больницы.
30 дней после выписки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интубация в связи с респираторным диагнозом
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Послеоперационная интубация в связи с диагнозом респираторного заболевания во время госпитализации.
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Реинтубация в связи с респираторным диагнозом
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Реинтубация в связи с диагнозом респираторного заболевания во время госпитализации
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Продолжительность послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Изменение в SP02
Временное ограничение: на протяжении госпитализации в среднем 5 дней
Послеоперационные изменения в SP02
на протяжении госпитализации в среднем 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tidal Medical Technologies

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • InSee 202301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационный

Клинические исследования Сигнал включен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться