Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bruk av insentivspirometri med og uten påminnelse

7. april 2025 oppdatert av: Tidal Medical Technologies

Sammenligning av postoperativ bruk av insentivspirometri med og uten elektronisk pasientpåminnelse

Denne studien er designet for å avgjøre om pasienter som bruker et insentivspirometer med visuelle og auditive signaler vil øke bruken av insentivspirometeret og forhindre lungekomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om frekvensen av pasienters bruk av legebeordret insentivspirometri øker med visuell og auditiv elektronisk oppmuntring (signaler) sammenlignet med kohorten uten signal.

Sekundært vil denne studien korrelere kortsiktige utfall fra studiepasienter til kjente korttidsresultatdata fra studiestedet og publiserte data for å avgjøre om det er en sammenheng mellom bruksfrekvens og positive eller utfall eller komplikasjoner, som sitert av fagfellevurdert litteratur.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
        • Avsluttet
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Tidal Study Site
        • Ta kontakt med:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Tidal Study Site
        • Ta kontakt med:
          • Brian Raffel, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative innlagte pasienter foreskrevet insentiv spirometri.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for deltakelse i studien:

  • Pasienten har gjennomgått en kvalifiserende kirurgisk prosedyre.
  • Pasienten er 18 år eller eldre.
  • Pasienten har bestilt insentivspirometri eller insentivspirometri må være en del av studiestedets standard for omsorg som implementeres av sykehuspersonalet.
  • Pasienten er i stand til å overholde alle studiene som kreves for insentiv spirometri-instruksjoner.
  • Pasienten er uten alvorlig hørsel eller nedsatt synsstyrke, slik at de ikke kan høre eller se det hørbare og visuelle signalet til InSee-monitoren.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier ved baseline vil bli ekskludert fra studiedeltakelse:

    • Sårbare populasjoner (gravide, mindreårige, fanger, de med betydelig redusert mental skarphet).
    • Pasienter hvor insentiv spirometri er uhensiktsmessig (pasienter med Tractotomi, pasienter som er hemodynamisk ustabile, pasienter i omvendt isolasjon på grunn av infeksjon).
    • Pasienter med tidligere manglende overholdelse eller tilstedeværelse eller historie med psykiatrisk tilstand (inkludert narkotika- eller alkoholavhengighet), eller kognitive problemer som etter etterforskerens mening ville gjøre det vanskelig for pasienten å overholde studieprosedyrene eller følg etterforskernes instruksjoner.
    • Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening ville sette pasienten i økt risiko hvis de deltok.
    • Enhver leges avgjørelse om at pasienten ikke skal delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Signal på
Pasientsignaler PÅ
Enhet: Signal på
InSee monitor pasientsignaler er på.
Signal av
Pasientsignaler av

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall vellykkede inspiratoriske pustforsøk per dag.
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 5 dager
vellykkede inspiratoriske pust er definert som å oppnå målet tidalvolum
gjennom sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 5 dager
Totalt antall inspiratoriske pust oppnådd per dag.
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Inspirerende pust mens du bruker insentivspirometeret
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å nå målet tidevannsvolum.
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Tid inne for å oppnå foreskrevet mål inspiratorisk tidalvolum.
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Etter operasjonens lengde på O2-bruk.
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Tidslengde fra operasjon til 02 avbrytes.
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Endring i 02 strømningshastighet.
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Endring i 02 strømningshastighet levert til pasienten.
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
hyppighet av lungekomplikasjoner på sykehus.
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Lungekomplikasjoner under sykehusinnleggelse
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Sykehusutskrivning på O2.
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Hvis en studiepasient skrives ut 02.
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Endringer i inspiratorisk volum.
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Endringer (- eller +) i inspirasjonsvolumet en pasient er i stand til å oppnå.
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Endring i inspiratorisk volum.
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Postoperativ endring i inspiratorisk volum
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Gjeninnleggelse for lungekomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Reinnleggelse for lungekomplikasjoner inntil 30 dager etter utskrivning
30 dager etter utskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjon på grunn av en respiratorisk diagnose
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Postoperativ intubasjon på grunn av en respiratorisk diagnose under sykehusinnleggelse
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Reintubasjon på grunn av en respiratorisk diagnose
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Reintubasjon på grunn av en respiratorisk diagnose under sykehusinnleggelse
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
ICU liggetid
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Postoperativ liggetid på intensivavdelingen
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Innlagt sykehus liggetid
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Postoperativ liggetid på sykehus
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Endring i SP02
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager
Postoperativ endring i SP02
gjennom sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tidal Medical Technologies

Etterforskere

  • Studieleder: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

3. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

7. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • InSee 202301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ

Kliniske studier på Signal på

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere