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インセンティブスパイロメトリーのリマインダーありとなしの使用の比較

2025年4月7日 更新者：Tidal Medical Technologies

電子患者リマインダーを使用した場合と使用しない場合の、インセンティブスパイロメトリーの術後の利用状況の比較

この研究は、視覚信号と聴覚信号を備えたインセンティブ スパイロメーターを使用している患者がインセンティブ スパイロメーターの使用を増やし、肺の合併症を防ぐかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、医師が指示したインセンティブスパイロメトリーの患者の使用頻度が、信号なしのコホートと比較して、視覚的および聴覚的な電子的励まし（信号）によって増加するかどうかを判断することです。

第二に、この研究では、査読済みの文献で引用されているように、研究対象患者の短期転帰を研究施設および公表データからの既知の短期転帰データと相関させて、使用頻度と陽性または転帰または合併症との間に関係があるかどうかを判断します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
        • 終了しました
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Tidal Study Site
        • コンタクト：
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Tidal Study Site
        • コンタクト：
          • Brian Raffel, DO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術後の入院患者には、インセンティブスパイロメトリーが処方されました。

説明

包含基準:

研究に参加する資格を得るには、患者は以下の対象基準をすべて満たしている必要があります。

  • 患者は適格な外科手術を受けている。
  • 患者の年齢は18歳以上である。
  • 患者がインセンティブスパイロメトリーを注文されているか、インセンティブスパイロメトリーが病院スタッフによって実施される研究施設の標準治療の一部である必要があります。
  • 患者は、研究に必要なすべてのインセンティブスパイロメトリーの指示に従うことができます。
  • 患者には重度の聴覚障害や視力障害がなく、InSee モニターの可聴信号や視覚信号を聞いたり見たりすることができません。

除外基準:

  • ベースラインで以下の除外基準のいずれかを満たしている患者は、研究への参加から除外されます。

    • 脆弱な人々（妊娠中、未成年者、囚人、精神的鋭敏さが著しく低下している人々）。
    • インセンティブスパイロメトリーが不適切な患者（気道切除術を受けた患者、血行動態が不安定な患者、感染症により逆隔離されている患者）。
    • 過去の非遵守歴、または精神疾患（薬物中毒またはアルコール依存症を含む）の存在もしくは病歴がある患者、または治験責任医師の見解では、患者が研究手順または治験に従うことが困難であると考えられる認知上の問題がある患者。捜査員の指示に従ってください。
    • 研究者が参加した場合に患者のリスクが高まると判断した病状。
    • 患者が参加すべきでないという医師の判断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シグナルオン
患者信号オン
デバイス：シグナルオン
InSee モニターの患者信号がオンになっています。
信号オフ
患者信号オフ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 日あたりの成功した吸気試行の数。
時間枠：平均5日間の入院
成功した吸気呼吸は、目標一回換気量を達成することとして定義されます。
平均5日間の入院
1 日に達成される吸気呼吸の合計数。
時間枠：入院期間中平均5日間
インセンティブスパイロメーター使用時の吸気呼吸
入院期間中平均5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標一回換気量に達するまでの時間。
時間枠：入院期間中平均5日間
規定の目標吸気一回換気量を達成するまでの時間。
入院期間中平均5日間
術後の O2 使用期間。
時間枠：入院期間中平均5日間
手術から中止までの期間。
入院期間中平均5日間
O2流量の変化。
時間枠：入院期間中平均5日間
患者に供給される O2 流量の変化。
入院期間中平均5日間
入院患者の肺合併症率。
時間枠：入院期間中平均5日間
入院中の肺合併症
入院期間中平均5日間
O2で退院。
時間枠：入院期間中平均5日間
研究患者が02日に退院した場合。
入院期間中平均5日間
吸気量の変化。
時間枠：入院期間中平均5日間
患者が達成できる吸気量の変化 (- または +)。
入院期間中平均5日間
吸気量の変化。
時間枠：入院期間中平均5日間
術後の吸気量の変化
入院期間中平均5日間
肺合併症のため再入院
時間枠：退院後30日
肺合併症による再入院は退院後30日以内
退院後30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器の診断による挿管
時間枠：入院期間中平均5日間
入院中の呼吸器診断による術後挿管
入院期間中平均5日間
呼吸器疾患の診断による再挿管
時間枠：入院期間中平均5日間
入院中の呼吸器診断による再挿管
入院期間中平均5日間
ICU滞在期間
時間枠：入院期間中平均5日間
術後のICU滞在期間
入院期間中平均5日間
入院期間
時間枠：入院期間中平均5日間
術後の入院期間
入院期間中平均5日間
SP02の変更点
時間枠：入院期間中平均5日間
SP02の術後変化
入院期間中平均5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tidal Medical Technologies

捜査官

  • スタディディレクター：Hassan Study Director, M.D.、Tidal Medical Technologies

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月16日

一次修了 (推定)

2025年9月3日

研究の完了 (推定)

2025年9月7日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • InSee 202301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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