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Comparando o uso de espirometria de incentivo com e sem lembrete

7 de abril de 2025 atualizado por: Tidal Medical Technologies

Comparando a utilização pós-operatória de espirometria de incentivo com e sem lembrete eletrônico do paciente

Este estudo foi desenvolvido para determinar se os pacientes que usam um espirômetro de incentivo com sinais visuais e auditivos aumentarão o uso do espirômetro de incentivo e prevenirão complicações pulmonares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a frequência de uso de espirometria de incentivo solicitada pelo médico pelos pacientes aumenta com incentivo eletrônico visual e auditivo (sinais) em comparação com a coorte sem sinal.

Secundariamente, este estudo irá correlacionar os resultados de curto prazo dos pacientes do estudo com dados conhecidos de resultados de curto prazo do local do estudo e dados publicados para determinar se há uma relação entre a frequência de uso e resultados positivos ou complicações, conforme citado pela literatura revisada por pares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Rescindido
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Tidal Study Site
        • Contato:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Tidal Study Site
        • Contato:
          • Brian Raffel, DO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados pós-operatórios prescreveram espirometria de incentivo.

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participação no estudo:

  • O paciente foi submetido a um procedimento cirúrgico qualificado.
  • O paciente tem 18 anos ou mais.
  • O paciente tem espirometria de incentivo solicitada ou a espirometria de incentivo deve fazer parte do padrão de atendimento do centro de estudo que é implementado pela equipe do hospital.
  • O paciente é capaz de cumprir todas as instruções de espirometria de incentivo exigidas pelo estudo.
  • O paciente não tem deficiência auditiva grave ou deficiência de acuidade visual, de modo que não consegue ouvir ou ver o sinal sonoro e visual do monitor InSee.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão no início do estudo serão excluídos da participação no estudo:

    • Populações Vulneráveis ​​(Grávidas, menores, reclusos, pessoas com acuidade mental significativamente reduzida).
    • Pacientes onde a espirometria de incentivo é inadequada (pacientes com tractotomia, pacientes hemodinamicamente instáveis, pacientes em isolamento reverso por infecção).
    • Pacientes com histórico de não adesão anterior ou presença ou histórico de condição psiquiátrica (incluindo dependência de drogas ou álcool) ou problema cognitivo que, na opinião do investigador, dificultaria o cumprimento dos procedimentos do estudo pelo paciente ou siga as instruções dos investigadores.
    • Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, colocaria o paciente em risco aumentado se participasse.
    • Qualquer determinação do médico de que o paciente não deve participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sinal ativado
Sinais do Paciente LIGADOS
Dispositivo: Sinal ativado
Os sinais do paciente do monitor InSee estão ativados.
Sinal desligado
Sinais do paciente desligados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de respiração inspiratória bem-sucedidas por dia.
Prazo: através de hospitalização em média 5 dias
respirações inspiratórias bem-sucedidas são definidas como atingir a meta de volume corrente
através de hospitalização em média 5 dias
Número total de respirações inspiratórias alcançadas por dia.
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Respirações inspiratórias durante o uso do espirômetro de incentivo
durante a internação em média 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
É hora de atingir o volume corrente desejado.
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Tempo para atingir a meta de volume corrente inspiratório prescrito.
durante a internação em média 5 dias
Duração pós-operatória do uso de O2.
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Período de tempo desde a cirurgia até 02 é interrompido.
durante a internação em média 5 dias
Mudança na vazão 02.
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Alteração na taxa de fluxo 02 entregue ao paciente.
durante a internação em média 5 dias
Taxas de complicações pulmonares em pacientes internados.
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Complicações pulmonares durante a internação
durante a internação em média 5 dias
Alta hospitalar em O2.
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Se um paciente do estudo tiver alta em 02.
durante a internação em média 5 dias
Mudanças no volume inspiratório.
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Alterações (- ou +) no volume inspiratório que um paciente é capaz de atingir.
durante a internação em média 5 dias
Alteração no volume inspiratório.
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Alteração pós-operatória no volume inspiratório
durante a internação em média 5 dias
Readmissão por complicação pulmonar
Prazo: 30 dias após a alta
Readmissão por complicação pulmonar até 30 dias após a alta hospitalar
30 dias após a alta

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intubação devido a um diagnóstico respiratório
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Intubação pós-operatória por diagnóstico respiratório durante internação
durante a internação em média 5 dias
Reintubação devido a diagnóstico respiratório
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Reintubação por diagnóstico respiratório durante internação
durante a internação em média 5 dias
Tempo de permanência na UTI
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Tempo de permanência pós-operatório na UTI
durante a internação em média 5 dias
Tempo de internação hospitalar
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Tempo de internação pós-operatória no hospital
durante a internação em média 5 dias
Mudança no SP02
Prazo: durante a internação em média 5 dias
Alteração pós-operatória em SP02
durante a internação em média 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tidal Medical Technologies

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

3 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • InSee 202301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pós Operatório

Ensaios clínicos em Sinal ativado

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