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Confronto tra l'uso della spirometria incentivante con e senza promemoria

20 marzo 2024 aggiornato da: Tidal Medical Technologies

Confronto dell'utilizzo postoperatorio della spirometria incentivante con e senza promemoria elettronico per il paziente

Questo studio è progettato per determinare se i pazienti che utilizzano uno spirometro incentivante con segnali visivi e uditivi aumenteranno il loro utilizzo dello spirometro incentivante e prevengono complicanze polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se la frequenza dell'uso da parte dei pazienti della spirometria incentivante prescritta dal medico aumenta con l'incoraggiamento elettronico visivo e uditivo (segnali) rispetto alla coorte senza segnale.

In secondo luogo, questo studio metterà in relazione gli esiti a breve termine dei pazienti in studio con i dati noti sugli esiti a breve termine provenienti dal centro di studio e con i dati pubblicati per determinare se esiste una relazione tra frequenza di utilizzo e positività o esiti o complicanze, come citato dalla letteratura sottoposta a revisione paritaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
        • Reclutamento
        • Tidal Reseach Site
        • Contatto:
          • Jennifer Hernandez, RN
          • Numero di telefono: 240-637-5024
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Non ancora reclutamento
        • Tidal Study Site
        • Contatto:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Tidal Study Site
        • Contatto:
          • Brian Raffel, DO
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • Non ancora reclutamento
        • Tidal Study Site
        • Contatto:
          • Brian Walsh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti ricoverati postoperatori è stata prescritta la spirometria incentivante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere idonei a partecipare allo studio:

  • Il paziente è stato sottoposto a un intervento chirurgico qualificante.
  • Il paziente ha 18 anni o più.
  • Al paziente è stata ordinata una spirometria incentivante oppure la spirometria incentivante deve far parte dello standard di cura del centro di studio implementato dal personale ospedaliero.
  • Il paziente è in grado di rispettare tutte le istruzioni di spirometria incentivante richieste dallo studio.
  • Il paziente non presenta gravi deficit uditivi o di acuità visiva tali da non poter sentire o vedere il segnale acustico e visivo del monitor InSee.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione al basale saranno esclusi dalla partecipazione allo studio:

    • Popolazioni vulnerabili (incinte, minori, detenuti, persone con acuità mentale significativamente ridotta).
    • Pazienti per i quali la spirometria incentivante non è appropriata (pazienti sottoposti a trattotomia, pazienti emodinamicamente instabili, pazienti in isolamento inverso a causa di infezione).
    • Pazienti con una storia di precedente non conformità o la presenza o una storia di condizioni psichiatriche (inclusa la dipendenza da droghe o alcol) o problemi cognitivi che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero difficile per il paziente conformarsi alle procedure dello studio o seguire le istruzioni degli investigatori.
    • Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, esporrebbe il paziente a un rischio maggiore se partecipasse.
    • Qualsiasi decisione del medico secondo cui il paziente non dovrebbe partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Segnale attivo
Segnali paziente ON
I segnali paziente del monitor InSee sono accesi.
Segnale spento
Il paziente segnala lo spegnimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di respirazione inspiratoria riusciti al giorno.
Lasso di tempo: attraverso il ricovero in media di 5 giorni
Gli atti inspiratori riusciti sono definiti come il raggiungimento del volume corrente obiettivo
attraverso il ricovero in media di 5 giorni
Numero totale di respiri inspiratori ottenuti al giorno.
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Respiri inspiratori durante l'utilizzo dello spirometro incentivante
durante il ricovero in media 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È tempo di raggiungere il volume corrente obiettivo.
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Tempo necessario per raggiungere l'obiettivo del volume corrente inspiratorio prescritto.
durante il ricovero in media 5 giorni
Durata postoperatoria dell'utilizzo di O2.
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Il periodo di tempo dall'intervento chirurgico fino al 02 è interrotto.
durante il ricovero in media 5 giorni
Modifica della portata 02.
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Variazione del flusso 02 erogato al paziente.
durante il ricovero in media 5 giorni
Tassi di complicanze polmonari ospedaliere.
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Complicazioni polmonari durante il ricovero
durante il ricovero in media 5 giorni
Dimissione ospedaliera con O2.
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Se un paziente dello studio viene dimesso il 02.
durante il ricovero in media 5 giorni
Cambiamenti nel volume inspiratorio.
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Cambiamenti (- o +) nel volume inspiratorio che un paziente è in grado di raggiungere.
durante il ricovero in media 5 giorni
Variazione del volume inspiratorio.
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Variazione postoperatoria del volume inspiratorio
durante il ricovero in media 5 giorni
Riammissione per complicanza polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Riammissione per complicanza polmonare fino a 30 giorni dopo la dimissione ospedaliera
30 giorni dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intubazione per diagnosi respiratoria
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Intubazione postoperatoria dovuta a diagnosi respiratoria durante il ricovero
durante il ricovero in media 5 giorni
Reintubazione a causa di una diagnosi respiratoria
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Reintubazione per diagnosi respiratoria durante il ricovero
durante il ricovero in media 5 giorni
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Durata della degenza postoperatoria in terapia intensiva
durante il ricovero in media 5 giorni
Durata della degenza ospedaliera del ricoverato
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Durata della degenza postoperatoria in ospedale
durante il ricovero in media 5 giorni
Modifica nell'SP02
Lasso di tempo: durante il ricovero in media 5 giorni
Modifica postoperatoria in SP02
durante il ricovero in media 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hasan Kakli, MD, Tidal Medical Technologies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

3 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InSee 202301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Post Operativo

Prove cliniche su Segnale attivo

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