提高自尊的治疗功效
一般精神病人群的自尊：比较竞争性记忆训练（COMET）和认知行为疗法（CBT）
本研究的目的是检验两种自尊干预措施（COMET (Korrelboom) 和 CBT (De Neef)）在一般精神病人群中的有效性。
它旨在回答的主要问题是：
- 两种干预措施在增强自尊方面的效果是否存在差异？
- 两种干预措施对焦虑、抑郁和一般心理健康水平的影响是否存在差异？
- 是否发现自尊变化对焦虑、抑郁和一般心理健康水平产生影响？
- 运用想象力的能力是否可以调节这两种情况下的结果？
参与者在这两种情况下都是随机的。 在基线 (T0)、治疗结束 (T1) 和 6 个月随访 (T2) 时，进行多项结果测量，例如 RSES、DASS 和 MHC-SF。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将检查自尊干预措施的有效性。
为了实现这一目标，本研究的主要目的是检查两种干预措施之间的有效性是否存在差异，这两种干预措施在之前的研究中已被证明可以有效改善低自尊水平（即： COMET (Korrelboom) 和 CBT (De Neef)）。
其次，研究人员想了解自尊干预是否对抑郁、焦虑和一般心理健康水平有影响。 这将使我们更好地理解自尊作为跨诊断因素的作用。
这项研究的最终目的是查明某些患者是否可以从一种干预措施中获得比另一种干预措施更多的收益。 两种干预措施之间的主要区别之一是 COMET 严重依赖想象力技巧，而 CBT 则不然。 患者从依赖想象力的干预中获益的程度可能取决于他们使用图像的能力或生动程度。 在这项研究中，研究人员将调查使用心理意象的能力是否对治疗效果有影响。
设计——在本研究中，研究问题将通过随机临床试验得到解答。 纳入后，患者被随机分配至以下两种情况之一：9 周 COMET +（持续）TAU 与 9 周 CBT +（持续）TAU。 基线评估后，参与者将被随机分配。
人群 - 所有参与者都是 GGZ Noord-Holland Noord 区域社区心理健康团队的成年（18-65 岁）门诊患者，该中心是荷兰的一个大型二级心理健康护理中心，在多个地点设有办事处。 这些团队治疗患有任何 DSM-5 诊断的严重且复杂的精神问题的患者（初步诊断为药物或酒精相关疾病的患者以及患有严重学习障碍的患者除外）。
包括标准是患者和护理人员通过（同意）转介自尊治疗而建立的自我感知的低自尊。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ellen de Jonge, MSc
- 电话号码：(0031) 06 12526264
- 邮箱：e.dejonge@ggz-nhn.nl
研究联系人备份
- 姓名：Eva Velthorst, PhD
- 电话号码：(0031) 06 18644345
- 邮箱：e.velthorst@ggz-nhn.nl
学习地点
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North Holland
-
Heerhugowaard、North Holland、荷兰、1703WC
- 招聘中
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
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接触：
- Ellen de Jonge
- 邮箱：e.dejonge@ggz-nhn.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者和护理人员通过（同意）转介自尊治疗而建立起自我感知的低自尊。
排除标准：
- 需要住院治疗或其他形式的危机护理的严重自杀倾向，
- 急性精神病，
- 当前的躁狂发作，
- 目前酗酒或吸毒，
- 荷兰语知识不足，
- 文盲
- 无法识别自己的至少一个积极方面，而这一方面不需要让参与者感到有说服力。 后者是COMET协议制定的排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：彗星（Korrelboom）
Korrelbooms的竞争记忆训练（2011年）（缩写彗星）是基于反条件的认知行为疗法。
它在协议干预措施中使用积极的自我言论，想象力，姿势和面部表情和音乐，该干预措施包括90分钟的8个小组会议。
在本研究中，协议以1个会话扩展到9个会话，并与作者一致。
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已经包含在ARM/组描述中的信息。
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实验性的：CBT（de neef）
De Neef (2010; 2018) 的认知行为治疗方案尚未具体命名，但通常被称为“白书法”或“认知行为疗法”(CBT)。 为了方便起见，这种干预措施在本研究中将被称为 CBT。 这种干预在很大程度上依赖于积极的数据记录，以特别关注与消极核心信念相矛盾的证据。 患者保留积极的数据日志（“白本”）来写下自己的积极事件和积极品质，以实现认知偏见的修正。 他们还接受心理教育和替代行为实践，例如接受赞美（也被视为暴露）、降低完美主义行为和接受批评。 在此方案干预中，患者每周接受 9 至 11 次每次 90 分钟的小组治疗。 本研究使用了包含 9 个会话的协议版本。 |
信息已包含在臂/组描述中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗森伯格自尊量表（RSES）
大体时间：基线 (T0)、治疗结束 (T1)（最后一次干预后一周）、随访（6 个月时的 T2）
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罗森伯格自尊量表通过包含 10 项的问卷来评估总体自尊，项目采用 4 点李克特量表回答，范围从 0（非常同意）到 3（非常不同意）。
总分范围从 0 到 30，分数越高表明整体自尊越高。
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基线 (T0)、治疗结束 (T1)（最后一次干预后一周）、随访（6 个月时的 T2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁焦虑压力量表（DASS）
大体时间：基线 (T0)、治疗结束 (T1)（最后一次干预后一周）、随访（6 个月时的 T2）
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抑郁焦虑压力量表是一份包含 42 项的问卷，其中的项目采用 4 点李克特量表进行评分，范围从 0（从不）到 3（肯定或大多数时候）。
DASS 由 3 个分量表组成，共 14 个项目：抑郁、焦虑和压力。
各子量表的总分范围为 0 至 42，分数越高表明痛苦程度越高。
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基线 (T0)、治疗结束 (T1)（最后一次干预后一周）、随访（6 个月时的 T2）
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心理健康连续体 - 简表 (MHC-SF)
大体时间：基线 (T0)、治疗结束 (T1)（最后一次干预后一周）、随访（6 个月时的 T2）
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心理健康连续体 - 简表是一份包含 14 项的调查问卷，其中的项目按 6 点李克特量表进行评分，范围从 0（从不）到 5（每天）。 更高的分数意味着更好的结果。 总分旨在衡量积极的心理健康状况，作为心理健康的独特指标。 三个分量表是情绪健康（积极情绪的存在）、心理健康（个人生活中的积极功能）和社会福祉（社区生活中的积极功能）。 分数越高表明幸福感越高。 |
基线 (T0)、治疗结束 (T1)（最后一次干预后一周）、随访（6 个月时的 T2）
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普利茅斯感官意象问卷 (PsiQ-NL-35)
大体时间：基线 (T0)
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普利茅斯感官意象问卷是一份包含 35 项的问卷。
它评估 7 种模式（即视觉、声音、嗅觉、味觉、触觉、身体感觉和情感）的 5 个项目的心理意象生动度。
7 种模式中的每一种都有一个标题，例如“想象……的气味”，后面跟着 5 个项目，例如“玫瑰”或“燃烧的木头”。
项目按 11 分制 (0-10) 进行评分，范围从 0（完全没有图像）到 10（像现实生活一样生动）。
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基线 (T0)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计
大体时间：基线 (T0)
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人口统计
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基线 (T0)
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DSM-5 分类
大体时间：基线 (T0)
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根据精神障碍诊断和统计手册-5 (DSM-5) 进行分类
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基线 (T0)
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药物（类型）
大体时间：测量从治疗开始到治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周），以及从治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周）到随访（6个月时的T2）
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药物类型
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测量从治疗开始到治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周），以及从治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周）到随访（6个月时的T2）
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药物（剂量）
大体时间：测量从治疗开始到治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周），以及治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周）直到随访（6个月时的T2）
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每种药物的药物剂量
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测量从治疗开始到治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周），以及治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周）直到随访（6个月时的T2）
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其他形式的治疗
大体时间：测量从治疗开始到治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周），以及从治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周）到随访（6个月时的T2）
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前一时期接受其他形式治疗（照常治疗/TAU）的小时数。
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测量从治疗开始到治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周），以及从治疗结束（T1）（最后一次干预疗程后一周）到随访（6个月时的T2）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eva Velthorst, PhD、GGZ-NHN
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GGZNHN23EJ
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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