La eficacia de los tratamientos para mejorar la autoestima
Autoestima en una población psiquiátrica general: comparación del entrenamiento de la memoria competitiva (COMET) y la terapia cognitivo-conductual (TCC)
El objetivo de este estudio es examinar la efectividad de dos intervenciones de autoestima (COMET (Korrelboom) y CBT (De Neef)) en una población psiquiátrica general.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe alguna diferencia entre las dos intervenciones en cuanto a la eficacia para aumentar la autoestima?
- ¿Existe alguna diferencia entre las dos intervenciones vigentes sobre los niveles de ansiedad, depresión y salud mental general?
- ¿Se encuentran efectos sobre los niveles de ansiedad, depresión y salud mental general asociados con cambios en la autoestima?
- ¿Es la capacidad de utilizar la imaginación un moderador de los resultados en ambas condiciones?
Los participantes son asignados al azar en ambas condiciones. Al inicio (T0), al final del tratamiento (T1) y el seguimiento a los 6 meses (T2), se realizan varias medidas de resultado, como RSES, DASS y MHC-SF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores examinarán la efectividad de las intervenciones de autoestima.
Para lograr este objetivo, el objetivo principal de este estudio es examinar si existe una diferencia en la efectividad entre dos intervenciones que han demostrado ser efectivas para mejorar los niveles de baja autoestima en estudios anteriores (es decir, COMET (Korrelboom) y CBT (De Neef)).
En segundo lugar, a los investigadores les gustaría saber si las intervenciones de autoestima tienen un efecto sobre los niveles de depresión, ansiedad y salud mental general. Esto nos permitiría comprender mejor el papel de la autoestima como factor transdiagnóstico.
El objetivo final de este estudio es descubrir si algunos pacientes podrían beneficiarse más de una intervención que de otra. Una de las principales diferencias entre ambas intervenciones es que COMET se basa en gran medida en técnicas de imaginación y la TCC no. Podría ser posible que el grado en que los pacientes puedan beneficiarse de una intervención que se basa en la imaginación dependa de la capacidad o viveza con la que sean capaces de utilizar las imágenes. En este estudio, los investigadores investigarán si la capacidad de utilizar imágenes mentales tiene un efecto sobre los efectos del tratamiento.
Diseño: en este estudio, las preguntas de investigación se responderán mediante un ensayo clínico aleatorio. Después de la inclusión, los pacientes son asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones: 9 semanas de COMET + TAU (en curso) versus 9 semanas de TCC + TAU (en curso). Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar.
Población: todos los participantes son pacientes ambulatorios adultos (de 18 a 65 años) de los equipos comunitarios regionales de salud mental de GGZ Noord-Holland Noord, un gran centro secundario de atención de salud mental en los Países Bajos con varias ubicaciones. Estos equipos tratan a pacientes con problemas psiquiátricos graves y complejos con cualquier diagnóstico del DSM-5 (excepto aquellos con un diagnóstico primario de trastornos relacionados con las drogas o el alcohol y aquellos con graves dificultades de aprendizaje).
El criterio incluido es una baja autoestima autopercibida establecida tanto por el paciente como por el cuidador mediante (el consentimiento a) la derivación para un tratamiento de autoestima.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ellen de Jonge, MSc
- Número de teléfono: (0031) 06 12526264
- Correo electrónico: e.dejonge@ggz-nhn.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Velthorst, PhD
- Número de teléfono: (0031) 06 18644345
- Correo electrónico: e.velthorst@ggz-nhn.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
North Holland
-
Heerhugowaard, North Holland, Países Bajos, 1703WC
- Reclutamiento
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
-
Contacto:
- Ellen de Jonge
- Correo electrónico: e.dejonge@ggz-nhn.nl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una baja autoestima autopercibida establecida tanto por el paciente como por el cuidador mediante (consentimiento) derivación para tratamiento de autoestima.
Criterio de exclusión:
- tendencias suicidas graves para las que es necesaria la hospitalización u otras formas de atención de crisis,
- psicosis aguda,
- episodio maníaco actual,
- abuso actual de alcohol o drogas,
- conocimiento insuficiente del idioma holandés,
- analfabetismo
- ser incapaz de identificar al menos un aspecto positivo de uno mismo, que no tiene por qué resultar convincente para el participante. Este último es un criterio de exclusión formulado por el protocolo COMET.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: COMETA (Korrelboom)
Korrelbooms' Competitive Memory Training (2011) (abbreviated COMET) is a cognitive behavioral therapy based on counter-conditioning.
Utiliza autoverbalizaciones positivas, imaginación, postura y expresión facial y música en una intervención protocolizada que consiste en 8 sesiones grupales semanales de 90 minutos.
Para este estudio, el protocolo se extiende con 1 sesión, a 9 sesiones, en concertación con el autor.
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información ya incluida en las descripciones de brazo/grupo.
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Experimental: TCC (De Neef)
El protocolo de comportamiento cognitivo de De Neef (2010; 2018) no ha sido nombrado específicamente, pero comúnmente se conoce como 'el método de bibliotecas' o 'terapia cognitiva conductual' (TCC). Por conveniencia, esta intervención se dirigirá a la TCB en el estudio actual. Esta intervención se basa en gran medida en el registro de datos positivos para centrarse específicamente en la evidencia que es contradictoria con la creencia central negativa. Los pacientes mantienen un registro de datos positivo (el 'libro de bela') para escribir eventos positivos y cualidades positivas de sí mismos para lograr la modificación del sesgo cognitivo. También reciben psicoeducación y práctica sobre comportamientos alternativos, como recibir cumplidos (que también se considera exposición), reduciendo el comportamiento perfeccionista y recibir críticas. En esta intervención protocolizada, los pacientes reciben 9 a 11 sesiones grupales semanales de 90 minutos. para este estudio se utiliza una versión del protocolo con 9 sesiones. |
información ya incluida en las descripciones de brazo/grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), seguimiento (T2 a los 6 meses)
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La escala de autoestima de Rosenberg evalúa la autoestima global en un cuestionario de 10 ítems, los cuales deben responderse en una escala Likert de 4 puntos que van desde 0 (muy de acuerdo) a 3 (muy en desacuerdo).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una autoestima global más alta.
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Valor inicial (T0), final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), seguimiento (T2 a los 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), seguimiento (T2 a los 6 meses)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés es un cuestionario de 42 ítems con ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (nunca) a 3 (definitivamente o la mayor parte del tiempo).
La DASS consta de tres subescalas de 14 ítems: Depresión, Ansiedad y Estrés.
Las puntuaciones totales en las subescalas varían de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia.
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Valor inicial (T0), final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), seguimiento (T2 a los 6 meses)
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Continuo de salud mental: formulario breve (MHC-SF)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), seguimiento (T2 a los 6 meses)
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Mental Health Continuum - Short Form es un cuestionario de 14 ítems que se califican en una escala Likert de 6 puntos, que va de 0 (nunca) a 5 (todos los días). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación total pretende medir la salud mental positiva como un indicador distintivo del bienestar mental. Tres subescalas son Bienestar emocional (presencia de sentimientos positivos), Bienestar psicológico (funcionamiento positivo en la vida individual) y Bienestar social (funcionamiento positivo en la vida comunitaria). Las puntuaciones más altas indican más bienestar. |
Valor inicial (T0), final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), seguimiento (T2 a los 6 meses)
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Cuestionario de imágenes sensoriales de Plymouth (PsiQ-NL-35)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
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El cuestionario de imágenes sensoriales de Plymouth es un cuestionario de 35 ítems.
Evalúa la viveza de las imágenes mentales en 5 ítems para 7 modalidades (es decir, visión, sonido, olfato, gusto, tacto, sensación corporal y emoción).
Cada una de las 7 modalidades tiene un título como 'imagina el olor de...', seguido de 5 elementos como 'una rosa' o 'madera quemando'.
Los ítems deben calificarse en una escala de 11 puntos (0-10), que van desde 0 (ninguna imagen) a 10 (tan vívidos como la vida real).
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Línea de base (T0)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
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Demografía
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Línea de base (T0)
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Clasificaciones DSM-5
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
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Clasificaciones según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (DSM-5)
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Línea de base (T0)
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Medicación (tipo)
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), y desde el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención) hasta el seguimiento (T2 a los 6 meses)
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Tipo de medicación
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Medido desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), y desde el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención) hasta el seguimiento (T2 a los 6 meses)
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Medicación (dosis)
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), y el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención) hasta el seguimiento (T2 a los 6 meses)
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Dosis de medicamento por tipo de medicamento
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Medido desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), y el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención) hasta el seguimiento (T2 a los 6 meses)
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|
Otras formas de tratamiento
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), y desde el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención) hasta el seguimiento (T2 a los 6 meses)
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Número de horas de otras formas de tratamiento (Tratamiento habitual/TAU) durante el período anterior.
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Medido desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención), y desde el final del tratamiento (T1) (una semana después de la última sesión de intervención) hasta el seguimiento (T2 a los 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Velthorst, PhD, GGZ-NHN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GGZNHN23EJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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