Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van behandelingen om het zelfrespect te verbeteren

27 januari 2026 bijgewerkt door: GGZ Noord-Holland-Noord

Eigenwaarde bij een algemene psychiatrische populatie: vergelijking van competitieve geheugentraining (COMET) en cognitieve gedragstherapie (CGT)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee zelfwaarderingsinterventies (COMET (Korrelboom) en CGT (De Neef)) in een algemene psychiatrische populatie te onderzoeken.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is er een verschil tussen de twee interventies in effectiviteit op het vergroten van het gevoel van eigenwaarde?
  • Is er een verschil tussen de twee interventies wat betreft het effect op de niveaus van angst, depressie en algemene geestelijke gezondheid?
  • Zijn er effecten gevonden op het niveau van angst, depressie en algemene geestelijke gezondheid die verband houden met veranderingen in het gevoel van eigenwaarde?
  • Is het vermogen om verbeelding te gebruiken een moderator voor de uitkomsten in beide omstandigheden?

Deelnemers worden gerandomiseerd over beide condities. Bij aanvang (T0), einde behandeling (T1) en follow-up na 6 maanden (T2) worden verschillende uitkomstmaten uitgevoerd, zoals RSES, DASS en MHC-SF.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit van interventies op het gebied van eigenwaarde onderzoeken.

Om dit doel te bereiken is het primaire doel van dit onderzoek om te onderzoeken of er een verschil in effectiviteit bestaat tussen twee interventies waarvan in eerdere onderzoeken is aangetoond dat ze effectief zijn in het verbeteren van niveaus van een laag zelfbeeld (bijv. COMET (Korrelboom) en CBT (De Neef)).

Ten tweede willen de onderzoekers nagaan of interventies op het gebied van het gevoel van eigenwaarde een effect hebben op de niveaus van depressie, angst en algemene geestelijke gezondheid. Dit zou ons een beter begrip geven van de rol van eigenwaarde als transdiagnostische factor.

Het uiteindelijke doel van deze studie is om erachter te komen of sommige patiënten meer baat zouden kunnen hebben bij de ene interventie dan bij de andere. Een van de belangrijkste verschillen tussen beide interventies is dat COMET sterk afhankelijk is van verbeeldingstechnieken en CBT niet. Het zou mogelijk kunnen zijn dat de mate waarin patiënten kunnen profiteren van een interventie die afhankelijk is van verbeelding, afhangt van het vermogen of de levendigheid waarmee zij in staat zijn om beelden te gebruiken. In deze studie zullen de onderzoekers onderzoeken of het vermogen om mentale beelden te gebruiken een effect heeft op de behandeleffecten.

Opzet - In dit onderzoek worden onderzoeksvragen beantwoord met behulp van een gerandomiseerde klinische studie. Na inclusie worden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee condities: 9 weken COMET + (aanhoudende) TAU versus 9 weken CGT + (aanhoudende) TAU. Na de nulmeting worden de deelnemers gerandomiseerd.

Bevolking - Alle deelnemers zijn volwassen (18-65 jaar) poliklinische patiënten van de regionale gemeenschapsteams voor geestelijke gezondheidszorg van GGZ Noord-Holland Noord, een groot secundair GGZ-centrum in Nederland met verschillende locaties. Deze teams behandelen patiënten met ernstige en complexe psychiatrische problemen met welke DSM-5-diagnose dan ook (behalve patiënten met een primaire diagnose van drugs- of alcoholgerelateerde stoornissen en patiënten met ernstige leerproblemen).

Het opnemen van een criterium is een ervaren laag zelfbeeld, vastgesteld door zowel de patiënt als de zorgverlener, door middel van (toestemming voor) verwijzing voor een behandeling met een zelfwaardering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • North Holland
      • Heerhugowaard, North Holland, Nederland, 1703WC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Een ervaren laag zelfbeeld, vastgesteld door zowel de patiënt als de zorgverlener, door middel van (toestemming voor) verwijzing voor een behandeling met een eigenwaarde.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige suïcidaliteit waarvoor ziekenhuisopname of andere vormen van crisiszorg noodzakelijk zijn,
  • acute psychose,
  • huidige manische episode,
  • huidig ​​alcohol- of drugsmisbruik,
  • onvoldoende kennis van de Nederlandse taal,
  • analfabetisme
  • het niet in staat zijn minstens één positief aspect van zichzelf te identificeren, wat voor de deelnemer niet als overtuigend hoeft te worden ervaren. Dit laatste is een uitsluitingscriterium geformuleerd door het COMET-protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KOMEET (Korrelboom)
Korrelbooms' Competitive Memory Training (2011) (afgekort COMET) is een cognitieve gedragstherapie gebaseerd op tegenconditionering. Het maakt gebruik van positieve zelfverbalisatie, verbeeldingskracht, houding, gezichtsuitdrukking en muziek in een geprotocolleerde interventie bestaande uit 8 wekelijkse groepssessies van 90 minuten. Voor dit onderzoek wordt het protocol in overleg met de auteur uitgebreid met 1 sessie naar 9 sessies.
Gedragsmatig: KOMEET
Informatie die al is opgenomen in ARM/Group -beschrijvingen.
Experimenteel: CGT (De Neef)

Het cognitieve gedragsprotocol van De Neef (2010; 2018) heeft geen specifieke naam, maar wordt gewoonlijk 'de whitebook-methode' of 'cognitieve gedragstherapie' (CGT) genoemd. Gemakshalve zal deze interventie in het huidige onderzoek worden aangeduid als CGT.

Deze interventie is sterk afhankelijk van positieve datalogging om zich specifiek te concentreren op bewijsmateriaal dat in tegenspraak is met de negatieve kernovertuiging. Patiënten houden een positief datalogboek bij (het 'witboek') om positieve gebeurtenissen en positieve eigenschappen van zichzelf op te schrijven om zo cognitieve bias-modificatie te bewerkstelligen. Ook krijgen ze psycho-educatie en oefenen ze op alternatief gedrag, zoals het ontvangen van complimenten (wat ook als exposure wordt beschouwd), het verminderen van perfectionistisch gedrag en het ontvangen van kritiek. Bij deze geprotocolleerde interventie krijgen patiënten 9 tot 11 wekelijkse groepssessies van 90 minuten. voor dit onderzoek wordt een versie van het protocol met 9 sessies gebruikt.
Gedragsmatig: CBT
informatie die al is opgenomen in arm-/groepbeschrijvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rosenberg-schaal voor eigenwaarde (RSES)
Tijdsspanne: Basislijn (T0), einde behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie), follow-up (T2 na 6 maanden)
De Rosenberg-schaal voor zelfwaardering beoordeelt het globale gevoel van eigenwaarde aan de hand van een vragenlijst van 10 items. De items moeten worden beantwoord op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal mee eens) tot 3 (helemaal mee oneens). De totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een hoger algemeen gevoel van eigenwaarde.
Basislijn (T0), einde behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie), follow-up (T2 na 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Angst Stress Schaal (DASS)
Tijdsspanne: Basislijn (T0), einde behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie), follow-up (T2 na 6 maanden)
Depressie-angst-stressschaal is een vragenlijst met 42 items en items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 3 (zeker of meestal). De DASS bestaat uit drie subschalen van 14 items: Depressie, Angst en Stress. De totale scores op de subschalen lopen van 0 tot en met 42, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van angst.
Basislijn (T0), einde behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie), follow-up (T2 na 6 maanden)
Continuüm geestelijke gezondheid - kort formulier (MHC-SF)
Tijdsspanne: Basislijn (T0), einde behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie), follow-up (T2 na 6 maanden)

Mental Health Continuum - Short Form is een vragenlijst van 14 items met items die kunnen worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 5 (elke dag). Hogere scores betekenen een beter resultaat. De totale score is bedoeld om de positieve geestelijke gezondheid te meten als een duidelijke indicator van geestelijk welzijn. Drie subschalen zijn Emotioneel welzijn (aanwezigheid van positieve gevoelens), Psychologisch welzijn (positief functioneren in het individuele leven) en Sociaal welzijn (positief functioneren in het gemeenschapsleven).

Hogere scores duiden op meer welzijn.
Basislijn (T0), einde behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie), follow-up (T2 na 6 maanden)
Plymouth Sensory Imagery-vragenlijst (PsiQ-NL-35)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Plymouth Sensory Imagery Questionnaire is een vragenlijst met 35 items. Het beoordeelt de levendigheid van mentale beelden op 5 items voor 7 modaliteiten (dat wil zeggen, visie, geluid, geur, smaak, aanraking, lichamelijke sensatie en emotie). Elk van de 7 modaliteiten heeft een kopje als 'stel je de geur voor van...', gevolgd door 5 items zoals 'een roos' of 'brandend hout'. Items moeten worden beoordeeld op een schaal van 11 punten (0-10), variërend van 0 (helemaal geen afbeelding) tot 10 (zo levendig als in het echt).
Basislijn (T0)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Demografie
Basislijn (T0)
DSM-5-classificaties
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Classificaties volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Basislijn (T0)
Medicatie (soort)
Tijdsspanne: Gemeten vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie), en vanaf het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie) tot de follow-up (T2 na 6 maanden)
Soort medicatie
Gemeten vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie), en vanaf het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie) tot de follow-up (T2 na 6 maanden)
Medicatie (dosis)
Tijdsspanne: Gemeten vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie) en het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie) tot de follow-up (T2 na 6 maanden)
Dosis medicatie per soort medicatie
Gemeten vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie) en het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie) tot de follow-up (T2 na 6 maanden)
Andere vormen van behandeling
Tijdsspanne: Gemeten vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie), en vanaf het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie) tot de follow-up (T2 na 6 maanden)
Aantal uren overige behandelvormen (Treatment As Usual/TAU) over de voorgaande periode.
Gemeten vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie), en vanaf het einde van de behandeling (T1) (een week na de laatste interventiesessie) tot de follow-up (T2 na 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GGZ Noord-Holland-Noord

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Velthorst, PhD, GGZ-NHN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GGZNHN23EJ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren