Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii poprawiających poczucie własnej wartości

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: GGZ Noord-Holland-Noord

Poczucie własnej wartości w ogólnej populacji psychiatrycznej: porównanie konkurencyjnego treningu pamięci (COMET) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności dwóch interwencji w zakresie samooceny (COMET (Korrelboom) i CBT (De Neef)) w ogólnej populacji psychiatrycznej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • czy istnieje różnica pomiędzy tymi dwoma interwencjami w zakresie skuteczności zwiększania poczucia własnej wartości?
  • czy istnieje różnica między tymi dwoma interwencjami w zakresie poziomu lęku, depresji i ogólnego stanu zdrowia psychicznego?
  • czy stwierdzono wpływ na poziom lęku, depresji i ogólnego zdrowia psychicznego w związku ze zmianami poczucia własnej wartości?
  • czy umiejętność wykorzystania wyobraźni jest moderatorem wyników w obu warunkach?

Uczestnicy są losowo wybierani w obu warunkach. Na początku leczenia (T0), na końcu leczenia (T1) i po 6 miesiącach (T2) przeprowadza się kilka pomiarów wyniku, takich jak RSES, DASS i MHC-SF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze sprawdzą skuteczność interwencji w zakresie poczucia własnej wartości.

Aby osiągnąć ten cel, głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje różnica w skuteczności pomiędzy dwiema interwencjami, które we wcześniejszych badaniach wykazały skuteczność w łagodzeniu poziomu niskiej samooceny (tj. KOMETA (Korrelboom) i CBT (De Neef)).

Po drugie, badacze chcieliby dowiedzieć się, czy interwencje w zakresie poczucia własnej wartości mają wpływ na poziom depresji, lęku i ogólne zdrowie psychiczne. Pozwoliłoby nam to lepiej zrozumieć rolę poczucia własnej wartości jako czynnika transdiagnostycznego.

Ostatecznym celem tego badania jest sprawdzenie, czy niektórzy pacjenci mogliby odnieść większe korzyści z jednej interwencji w porównaniu z drugą. Jedną z głównych różnic między obiema interwencjami jest to, że COMET w dużym stopniu opiera się na technikach wyobraźni, a CBT nie. Możliwe, że zakres, w jakim pacjenci będą mogli skorzystać z interwencji opartej na wyobraźni, zależy od zdolności lub wyrazistości, z jaką są w stanie wykorzystać obrazy. W tym badaniu badacze sprawdzą, czy umiejętność korzystania z obrazów mentalnych ma wpływ na efekty leczenia.

Projekt — w tym badaniu odpowiedzi na pytania badawcze zostaną udzielone w ramach randomizowanego badania klinicznego. Po włączeniu pacjentów przydziela się losowo do jednego z dwóch warunków: 9 tygodni COMET + (w toku) TAU w porównaniu z 9 tygodniami CBT + (w toku) TAU. Po ocenie początkowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni.

Populacja – wszyscy uczestnicy to dorośli (w wieku 18–65 lat) pacjenci ambulatoryjni regionalnych zespołów zdrowia psychicznego GGZ Noord-Holland Noord, dużego ośrodka zdrowia psychicznego średniej klasy w Holandii z kilkoma lokalizacjami. Zespoły te leczą pacjentów z poważnymi i złożonymi problemami psychiatrycznymi z dowolną diagnozą DSM-5 (z wyjątkiem pacjentów z podstawową diagnozą zaburzeń związanych z narkotykami lub alkoholem oraz osób z poważnymi trudnościami w uczeniu się).

Kryterium obejmuje samoocenę, niską samoocenę, stwierdzoną zarówno przez pacjenta, jak i opiekuna w drodze (zgody) skierowania na leczenie poprawiające poczucie własnej wartości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • North Holland
      • Heerhugowaard, North Holland, Holandia, 1703WC
        • Rekrutacyjny
        • Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Postrzegana przez siebie niska samoocena, stwierdzona zarówno przez pacjenta, jak i opiekuna, poprzez (zgodę) skierowanie na leczenie poprawiające poczucie własnej wartości.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka samobójstwo wymagająca hospitalizacji lub innych form opieki kryzysowej,
  • ostra psychoza,
  • aktualny epizod maniakalny,
  • aktualne nadużywanie alkoholu lub narkotyków,
  • niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego,
  • analfabetyzm
  • niemożność zidentyfikowania przynajmniej jednego pozytywnego aspektu siebie, który nie musi być odczuwany jako przekonujący dla uczestnika. To ostatnie jest kryterium wykluczającym sformułowanym w protokole COMET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KOMETA (Korrelboom)
Trening pamięci konkurencyjnej Korrelbooms (2011) (skrócona kometka) to poznawcza terapia behawioralna oparta na kontr-kwarantowaniu. Wykorzystuje pozytywne samooceny, wyobraźnię, wyprostowanie i ekspresję twarzy oraz muzykę w protokolizowanej interwencji składającej się z 8 tygodniowych sesji grupowych wynoszących 90 minut. W tym badaniu protokół jest rozszerzony o 1 sesję, na 9 sesji, w koncercie z autorem.
Behawioralne: KOMETA
informacje już zawarte w opisach ramion/grup.
Eksperymentalny: CBT (de neef)

Protokół behawioralny poznawczy przez de Neefa (2010; 2018) nie został specjalnie nazwany, ale jest powszechnie określany jako „metoda Whitebook” lub „terapia behawioralna poznawcza” (CBT). Dla wygody interwencja ta zostanie rozwiązana jako CBT w bieżącym badaniu.

Interwencja ta opiera się w dużej mierze na pozytywnym rejestrowaniu danych, aby w szczególności skupić się na dowodach sprzecznych z negatywnym przekonaniem podstawowym. Pacjenci prowadzą dziennik danych pozytywnych („białą księgę”), w którym zapisują pozytywne zdarzenia i pozytywne cechy siebie, aby uzyskać modyfikację błędów poznawczych. Otrzymują także psychoedukację i praktykę w zakresie alternatywnych zachowań, takich jak otrzymywanie komplementów (co jest również uważane za ekspozycję), obniżanie poziomu zachowań perfekcjonistycznych i przyjmowanie krytyki. W ramach tej protokołowanej interwencji pacjenci otrzymują od 9 do 11 cotygodniowych sesji grupowych trwających 90 minut. w tym badaniu zastosowano wersję protokołu z 9 sesjami.
Behawioralne: CBT
informacje już zawarte w opisach ramion/grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), zakończenie leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej), wizyta kontrolna (T2 po 6 miesiącach)
Skala samooceny Rosenberga ocenia globalną samoocenę za pomocą 10-punktowego kwestionariusza, na które należy odpowiedzieć na 4-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 3 (zdecydowanie się nie zgadzam). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą ogólną samoocenę.
Wartość wyjściowa (T0), zakończenie leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej), wizyta kontrolna (T2 po 6 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Stresu Depresji Lęku (DASS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), zakończenie leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej), wizyta kontrolna (T2 po 6 miesiącach)
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego to 42-elementowy kwestionariusz, w którym pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 3 (zdecydowanie lub przez większość czasu). Skala DASS składa się z trzech podskal po 14 pozycji: depresja, lęk i stres. Całkowite wyniki w podskalach wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju.
Wartość wyjściowa (T0), zakończenie leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej), wizyta kontrolna (T2 po 6 miesiącach)
Kontinuum zdrowia psychicznego – krótka forma (MHC-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), zakończenie leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej), wizyta kontrolna (T2 po 6 miesiącach)

Mental Health Continuum – krótka forma to kwestionariusz składający się z 14 pozycji, w którym pozycje należy oceniać w 6-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 5 (codziennie). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik całkowity ma na celu zmierzenie pozytywnego zdrowia psychicznego jako wyraźnego wskaźnika dobrostanu psychicznego. Trzy podskale to dobrostan emocjonalny (obecność pozytywnych uczuć), dobrostan psychiczny (pozytywne funkcjonowanie w życiu indywidualnym) i dobrostan społeczny (pozytywne funkcjonowanie w życiu społeczności).

Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Wartość wyjściowa (T0), zakończenie leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej), wizyta kontrolna (T2 po 6 miesiącach)
Kwestionariusz obrazowania sensorycznego Plymouth (PsiQ-NL-35)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Kwestionariusz Obrazowania Sensorycznego Plymouth to kwestionariusz składający się z 35 pozycji. Ocenia żywość obrazów mentalnych w 5 pozycjach dla 7 modalności (tj. wzroku, dźwięku, węchu, smaku, dotyku, wrażeń cielesnych i emocji). Każda z 7 modalności ma nagłówek, taki jak „wyobraź sobie zapach…”, po którym następuje 5 elementów, takich jak „róża” lub „płonące drewno”. Elementy należy oceniać w 11-punktowej skali (0–10), od 0 (żaden obraz) do 10 (tak żywy jak prawdziwe życie).
Linia bazowa (T0)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Demografia
Linia bazowa (T0)
Klasyfikacje DSM-5
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Klasyfikacje według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych-5 (DSM-5)
Linia bazowa (T0)
Leki (rodzaj)
Ramy czasowe: Mierzone od rozpoczęcia leczenia do zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) i od zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) do wizyty kontrolnej (T2 po 6 miesiącach)
Rodzaj leku
Mierzone od rozpoczęcia leczenia do zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) i od zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) do wizyty kontrolnej (T2 po 6 miesiącach)
Leki (dawka)
Ramy czasowe: Mierzone od rozpoczęcia leczenia do zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) i zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) do wizyty kontrolnej (T2 po 6 miesiącach)
Dawka leku według rodzaju leku
Mierzone od rozpoczęcia leczenia do zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) i zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) do wizyty kontrolnej (T2 po 6 miesiącach)
Inne formy leczenia
Ramy czasowe: Mierzone od rozpoczęcia leczenia do zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) i od zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) do wizyty kontrolnej (T2 po 6 miesiącach)
Liczba godzin innych form leczenia (traktowanie jak zwykle/TAU) w poprzednim okresie.
Mierzone od rozpoczęcia leczenia do zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) i od zakończenia leczenia (T1) (tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej) do wizyty kontrolnej (T2 po 6 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GGZ Noord-Holland-Noord

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Velthorst, PhD, GGZ-NHN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GGZNHN23EJ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KOMETA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj