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자존감 향상을 위한 치료의 효능

2026년 1월 27일 업데이트: GGZ Noord-Holland-Noord

일반 정신과 인구의 자존감: 경쟁적 기억 훈련(COMET)과 인지 행동 치료(CBT) 비교

이 연구의 목표는 일반 정신과 인구 집단에서 두 가지 자존감 개입(COMET(Korrelboom) 및 CBT(De Neef))의 효과를 조사하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 자존감을 높이는 효과에 있어 두 가지 개입 사이에 차이가 있습니까?
  • 불안, 우울증 및 일반적인 정신 건강 수준에 영향을 미치는 두 가지 개입 사이에 차이가 있습니까?
  • 자존감의 변화와 관련하여 불안, 우울증 및 일반적인 정신 건강 수준에 미치는 영향이 발견되었습니까?
  • 상상력을 사용하는 능력이 두 조건 모두에서 결과를 조절하는 역할을 합니까?

참가자는 두 조건 모두에서 무작위로 배정됩니다. 기준선(T0), 치료 종료(T1) 및 6개월 후속 조치(T2)에서 RSES, DASS 및 MHC-SF와 같은 여러 결과 측정이 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서 연구자들은 자존감 개입의 효과를 조사할 것입니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 본 연구의 주요 목표는 이전 연구에서 낮은 자존감 수준을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타난 두 가지 개입 간에 효과에 차이가 있는지 조사하는 것입니다(예: COMET(Korrelboom) 및 CBT(De Neef)).

둘째, 연구자들은 자존감 개입이 우울증, 불안 및 일반적인 정신 건강 수준에 영향을 미치는지 알아보고 싶습니다. 이를 통해 우리는 진단을 통과하는 요인으로서 자존감의 역할을 더 잘 이해할 수 있습니다.

이 연구의 최종 목표는 일부 환자가 다른 개입보다 한 가지 개입으로 더 많은 이익을 얻을 수 있는지 알아내는 것입니다. 두 개입의 주요 차이점 중 하나는 COMET가 상상력 기술에 크게 의존하고 CBT는 그렇지 않다는 것입니다. 환자가 상상력에 의존하는 개입을 통해 이익을 얻을 수 있는 정도는 환자가 이미지를 사용할 수 있는 능력이나 생생함에 따라 달라질 수 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 정신적 이미지를 사용하는 능력이 치료 효과에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.

설계 - 이 연구에서는 무작위 임상 시험을 통해 연구 질문에 답할 것입니다. 포함 후, 환자는 두 가지 조건, 즉 9주 COMET +(진행 중) TAU 대 9주 CBT +(진행 중) TAU 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 기본 평가 후 참가자는 무작위로 배정됩니다.

인구 - 모든 참가자는 여러 위치에 있는 네덜란드의 대규모 2차 정신 건강 관리 센터인 GGZ Noord-Holland Noord의 지역 사회 정신 건강 팀의 성인(18-65세) 외래 환자입니다. 이 팀은 DSM-5 진단을 받은 심각하고 복잡한 정신과적 문제가 있는 환자를 치료합니다(약물 또는 알코올 관련 장애에 대한 일차 진단을 받은 환자와 심각한 학습 장애가 있는 환자는 제외).

포함 기준은 자존감 치료 의뢰(동의)를 통해 환자와 간병인 모두가 확립한 스스로 인지한 낮은 자존감입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
    • North Holland
      • Heerhugowaard, North Holland, 네덜란드, 1703WC
        • 모병
        • Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 자존감 치료 의뢰(동의)를 통해 환자와 간병인 모두가 스스로 인식한 낮은 자존감입니다.

제외 기준:

  • 입원이나 다른 형태의 위기 치료가 필요한 심각한 자살 성향,
  • 급성 정신병,
  • 현재 조증 에피소드,
  • 현재 알코올 또는 약물 남용,
  • 네덜란드어에 대한 지식이 부족합니다.
  • 무식
  • 참가자에게 설득력이 있다고 느낄 필요가 없는 자신의 긍정적인 측면을 하나 이상 식별할 수 없습니다. 후자는 COMET 프로토콜에 의해 공식화된 제외 기준입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COMET (코렐붐)
Korrelbooms의 Competitive Memory Training(2011)(약어로 COMET)은 역조건화에 기반한 인지 행동 치료법입니다. 이는 90분 동안 매주 8회 그룹 세션으로 구성된 프로토콜화된 개입에서 긍정적인 자기 언어화, 상상력, 자세, 얼굴 표정 및 음악을 사용합니다. 이 연구에서 프로토콜은 저자와 공동으로 1 세션, 9 세션으로 연장됩니다.
행동: 혜성
팔/그룹 설명에 이미 포함된 정보입니다.
실험적: CBT (드 니프)

De Neef(2010; 2018)의 인지 행동 프로토콜은 구체적으로 명명되지 않았지만 일반적으로 '화이트북 방법' 또는 '인지 행동 치료'(CBT)라고 합니다. 편의상 이 개입은 현재 연구에서 CBT로 다루어질 것입니다.

이 개입은 부정적인 핵심 신념과 모순되는 증거에 특히 초점을 맞추기 위해 긍정적인 데이터 로깅에 크게 의존합니다. 환자는 인지 편향 수정을 달성하기 위해 긍정적인 사건과 자신의 긍정적인 특성을 기록하기 위해 긍정적인 데이터 로그('화이트북')를 유지합니다. 또한 칭찬(노출로도 간주됨) 받기, 완벽주의 행동 낮추기, 비판 받기 등 대안 행동에 대한 심리 교육과 실습을 받습니다. 이 프로토콜화된 개입에서 환자는 매주 90분씩 9~11회의 그룹 세션을 받습니다. 이 연구에서는 9개의 세션이 포함된 프로토콜 버전이 사용됩니다.
행동: CBT
팔/그룹 설명에 이미 포함된 정보입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로젠버그 자존감 척도(RSES)
기간: 기준선(T0), 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주일), 추적 관찰(6개월 후 T2)
Rosenberg 자존감 척도는 10개 항목 설문지를 통해 전반적인 자존감을 평가하며, 항목은 0(매우 동의함)에서 3(매우 동의하지 않음) 범위의 4점 Likert 척도로 응답됩니다. 총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 전반적인 자존감이 높은 것을 의미합니다.
기준선(T0), 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주일), 추적 관찰(6개월 후 T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 기준선(T0), 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주일), 추적 관찰(6개월 후 T2)
우울증 불안 스트레스 척도는 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(확실히 또는 대부분의 경우) 범위의 4점 리커트 척도로 평가된 항목으로 구성된 42개 항목 설문지입니다. DASS는 우울증, 불안, 스트레스의 14개 항목으로 구성된 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 하위 척도의 총점 범위는 0부터 42까지이며, 점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선(T0), 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주일), 추적 관찰(6개월 후 T2)
정신 건강 연속체 - 약식(MHC-SF)
기간: 기준선(T0), 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주일), 추적 관찰(6개월 후 T2)

정신 건강 연속체 - 약식은 0(전혀 없음)부터 5(매일)까지의 6점 리커트 척도로 평가되는 항목으로 구성된 14개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 총점은 긍정적인 정신 건강을 정신 건강의 뚜렷한 지표로 측정하고자 합니다. 세 가지 하위 척도는 정서적 웰빙(긍정적인 감정의 존재), 심리적 웰빙(개인 생활에서 긍정적인 기능), 사회적 웰빙(공동체 생활에서 긍정적인 기능)입니다.

점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선(T0), 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주일), 추적 관찰(6개월 후 T2)
플리머스 감각 이미지 설문지(PsiQ-NL-35)
기간: 기준선(T0)
플리머스 감각 이미지 설문지는 35개 항목으로 구성된 설문지입니다. 7개 양식(예: 시각, 소리, 냄새, 미각, 촉각, 신체 감각 및 감정)에 대한 5개 항목에 대한 정신적 이미지의 선명도를 평가합니다. 7가지 양식에는 각각 '...의 냄새를 상상해 보세요'와 같은 제목이 있고, 그 뒤에는 '장미' 또는 '불타는 나무'와 같은 5가지 항목이 있습니다. 항목은 0(이미지가 전혀 없음)부터 10(실제 생활처럼 생생함)까지 11점 척도(0~10)로 평가됩니다.
기준선(T0)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 기준선(T0)
인구통계
기준선(T0)
DSM-5 분류
기간: 기준선(T0)
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5(DSM-5)에 따른 분류
기준선(T0)
약물(종류)
기간: 치료 시작부터 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주)까지, 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주)부터 추적 관찰(6개월 후 T2)까지 측정했습니다.
약물의 종류
치료 시작부터 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주)까지, 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주)부터 추적 관찰(6개월 후 T2)까지 측정했습니다.
약물(복용량)
기간: 치료 시작부터 치료 종료(T1)(마지막 중재 세션 후 1주), 치료 종료(T1)(마지막 중재 세션 후 1주)까지 추적 관찰(6개월 후 T2)까지 측정했습니다.
약물 종류별 약물 투여량
치료 시작부터 치료 종료(T1)(마지막 중재 세션 후 1주), 치료 종료(T1)(마지막 중재 세션 후 1주)까지 추적 관찰(6개월 후 T2)까지 측정했습니다.
다른 형태의 치료
기간: 치료 시작부터 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주)까지, 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주)부터 추적 관찰(6개월 후 T2)까지 측정했습니다.
이전 기간 동안 다른 형태의 치료(평상시 치료/TAU)를 받은 시간입니다.
치료 시작부터 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주)까지, 치료 종료(T1)(마지막 개입 세션 후 1주)부터 추적 관찰(6개월 후 T2)까지 측정했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GGZ Noord-Holland-Noord

수사관

  • 수석 연구원: Eva Velthorst, PhD, GGZ-NHN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GGZNHN23EJ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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