Itsetuntoa parantavien hoitojen tehokkuus
Itsetunto yleisessä psykiatrisessa väestössä: kilpailevan muistikoulutuksen (COMET) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vertailu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden itsetunto-intervention (COMET (Korrelboom) ja CBT (De Neef)) tehokkuutta yleisessä psykiatrisessa populaatiossa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- onko näiden kahden intervention välillä eroa tehokkuudessa itsetunnon lisäämisessä?
- onko näiden kahden intervention välillä eroa ahdistuksen, masennuksen ja yleisen mielenterveyden tasolla?
- onko itsetunnon muutoksilla havaittu vaikutuksia ahdistuneisuustasoon, masennukseen ja yleiseen mielenterveyteen?
- onko kyky käyttää mielikuvitusta moderaattorina tuloksiin molemmissa olosuhteissa?
Osallistujat satunnaistetaan molemmissa olosuhteissa. Lähtötilanteessa (T0), hoidon lopussa (T1) ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua (T2) suoritetaan useita tulosmittauksia, kuten RSES, DASS ja MHC-SF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat itsetunto-interventioiden tehokkuutta.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko tehokkuudessa eroa kahden toimenpiteen välillä, jotka ovat aiemmissa tutkimuksissa osoittautuneet tehokkaiksi heikentyneen itsetunnon parantamisessa (esim. COMET (Korrelboom) ja CBT (De Neef)).
Toiseksi tutkijat haluaisivat selvittää, onko itsetunto-interventioilla vaikutusta masennuksen, ahdistuneisuuden ja yleiseen mielenterveyteen. Tämä antaisi meille paremman käsityksen itsetunnon roolista transdiagnostisena tekijänä.
Tämän tutkimuksen lopullisena tavoitteena on selvittää, hyötyvätkö jotkut potilaat enemmän yhdestä interventiosta kuin toisesta. Yksi tärkeimmistä eroista molempien interventioiden välillä on se, että COMET luottaa suuresti mielikuvitustekniikoihin, mutta CBT ei. Voi olla mahdollista, että se, missä määrin potilaat voivat hyötyä mielikuvitukseen perustuvasta interventiosta, riippuu kyvystä tai elävyydestä, jolla he pystyvät käyttämään kuvia. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, vaikuttaako kyky käyttää mielikuvia hoidon vaikutuksiin.
Suunnittelu - Tässä tutkimuksessa tutkimuskysymyksiin vastataan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla. Mukaanoton jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tilasta: 9 viikkoa COMET + (jatkuva) TAU vs. 9 viikkoa CBT + (jatkuva) TAU. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan.
Väestö – Kaikki osallistujat ovat aikuisia (18-65-vuotiaita) avohoitopotilaita alueellisissa yhteisön mielenterveysryhmissä GGZ Noord-Holland Noordissa, joka on suuri toissijainen mielenterveyskeskus Alankomaissa, jossa on useita paikkoja. Nämä ryhmät hoitavat potilaita, joilla on vakavia ja monimutkaisia psykiatrisia ongelmia, joilla on mikä tahansa DSM-5-diagnoosi (paitsi niitä, joilla on ensisijainen diagnoosi huumeisiin tai alkoholiin liittyvistä häiriöistä ja vakavista oppimisvaikeuksista kärsiviä).
Sisällyttämisen kriteeri on itsenäinen huono itsetunto, jonka sekä potilas että hoitaja ovat todenneet lähettämällä (suostumuksella) itsetuntohoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ellen de Jonge, MSc
- Puhelinnumero: (0031) 06 12526264
- Sähköposti: e.dejonge@ggz-nhn.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Velthorst, PhD
- Puhelinnumero: (0031) 06 18644345
- Sähköposti: e.velthorst@ggz-nhn.nl
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Heerhugowaard, North Holland, Alankomaat, 1703WC
- Rekrytointi
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen de Jonge
- Sähköposti: e.dejonge@ggz-nhn.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä potilaan että hoitajan itsensä kokema huono itsetunto lähetteen (hyväksynnän) kautta itsetuntohoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava itsemurha, joka vaatii sairaalahoitoa tai muuta kriisihoitoa,
- akuutti psykoosi,
- nykyinen maaninen jakso,
- nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
- riittämätön hollannin kielen taito,
- lukutaidottomuus
- ei pysty tunnistamaan vähintään yhtä positiivista puolta itsestään, minkä ei tarvitse kokea osallistujan kannalta vakuuttavana. Jälkimmäinen on COMET-protokollan määrittelemä poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COMET (Korrelboom)
Korrelbooms' Competitive Memory Training (2011) (abbreviated COMET) is a cognitive behavioral therapy based on counter-conditioning.
Se käyttää positiivisia itseverbalisaatioita, mielikuvitusta, ryhtiä ja ilmeitä sekä musiikkia protokolloidussa interventiossa, joka koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäistunnosta.
For this study the protocol is extended with 1 session, to 9 sessions, in concertation with the author.
|
tiedot sisältyvät jo käsien/ryhmän kuvauksiin.
|
|
Kokeellinen: CBT (De Neef)
De Neefin (2010; 2018) kognitiivista käyttäytymisprotokollaa ei ole nimenomaisesti nimetty, mutta sitä kutsutaan yleisesti "valkokirjan menetelmäksi" tai "kognitiiviseksi käyttäytymisterapiaksi" (CBT). Mukavuussyistä tämä interventio osoitetaan CBT:lle tässä tutkimuksessa. Tämä interventio perustuu vahvasti positiiviseen datan kirjaamiseen keskittyäkseen erityisesti todisteisiin, jotka ovat ristiriidassa negatiivisen ydinuskon kanssa. Potilaat pitävät positiivista datalokia ("valkoista kirjaa") kirjoittaakseen muistiin positiivisia tapahtumia ja positiivisia ominaisuuksiaan saavuttaakseen kognitiivisen harhan muutoksen. He saavat myös psykokoulutusta ja harjoittelua vaihtoehtoisesta käyttäytymisestä, kuten kohteliaisuuksien vastaanottamisesta (jota pidetään myös paljastumisena), perfektionistisen käyttäytymisen alentamisesta ja kritiikin vastaanottamisesta. Tässä protokollaisessa interventiossa potilaat saavat 9–11 viikoittaista 90 minuutin ryhmäistuntoa. tässä tutkimuksessa käytetään protokollan versiota, jossa on 9 istuntoa. |
tiedot sisältyvät jo käsien/ryhmän kuvauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), hoidon lopetus (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen), seuranta (T2 6 kuukauden kohdalla)
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko arvioi globaalia itsetuntoa 10-pisteisellä kyselylomakkeella, joihin on vastattava 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (täysin samaa mieltä) 3:een (täysin eri mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa maailmanlaajuista itsetuntoa.
|
Lähtötilanne (T0), hoidon lopetus (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen), seuranta (T2 6 kuukauden kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), hoidon lopetus (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen), seuranta (T2 6 kuukauden kohdalla)
|
Depression Anxiety Stress Scale on 42 kohdan kyselylomake, jonka kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 3:een (varmasti tai suurimman osan ajasta).
DASS koostuu kolmesta 14 kohteen ala-asteikosta: masennus, ahdistus ja stressi.
Ala-asteikkojen kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta 42:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne (T0), hoidon lopetus (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen), seuranta (T2 6 kuukauden kohdalla)
|
|
Mielenterveyden jatkuvuus - lyhyt muoto (MHC -SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), hoidon lopetus (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen), seuranta (T2 6 kuukauden kohdalla)
|
Mental Health Continuum - Short Form on 14 kohdan kyselylomake, jonka kohteet arvioidaan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 5:een (joka päivä). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Kokonaispistemäärän tarkoituksena on mitata positiivista mielenterveyttä selkeänä henkisen hyvinvoinnin indikaattorina. Kolme alaasteikkoa ovat emotionaalinen hyvinvointi (positiivisten tunteiden läsnäolo), psykologinen hyvinvointi (positiivinen toimiminen yksilön elämässä) ja sosiaalinen hyvinvointi (positiivinen toiminta yhteisöelämässä). Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista. |
Lähtötilanne (T0), hoidon lopetus (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen), seuranta (T2 6 kuukauden kohdalla)
|
|
Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (PsiQ-NL-35)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Plymouth Sensory Imagery Questionnaire on 35 kohteen kyselylomake.
Se arvioi mielikuvien eloisuuden viidellä eri tavalla seitsemällä tavalla (eli näkö, ääni, haju, maku, kosketus, kehon aistiminen ja tunne).
Jokaisella seitsemästä menetelmästä on otsikko, kuten "kuvittele… tuoksu", jota seuraa 5 kohtaa, kuten "ruusu" tai "polttava puu".
Kohteet on arvioitava 11 pisteen asteikolla (0-10), jotka vaihtelevat 0:sta (ei kuvaa ollenkaan) 10:een (niin elävä kuin tosielämässä).
|
Perustaso (T0)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Väestötiedot
|
Perustaso (T0)
|
|
DSM-5 luokitukset
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Luokitukset mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaan
|
Perustaso (T0)
|
|
Lääkitys (tyyppi)
Aikaikkuna: Mitattu hoidon alusta hoidon loppuun (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja hoidon päättymisestä (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) seurantaan (T2 6 kuukauden kuluttua)
|
Lääkkeen tyyppi
|
Mitattu hoidon alusta hoidon loppuun (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja hoidon päättymisestä (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) seurantaan (T2 6 kuukauden kuluttua)
|
|
Lääkitys (annos)
Aikaikkuna: Mitattu hoidon alusta hoidon loppuun (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja hoidon päättymisestä (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) seurantaan (T2 6 kuukauden kuluttua)
|
Lääkeannos lääketyypin mukaan
|
Mitattu hoidon alusta hoidon loppuun (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja hoidon päättymisestä (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) seurantaan (T2 6 kuukauden kuluttua)
|
|
Muut hoitomuodot
Aikaikkuna: Mitattu hoidon alusta hoidon loppuun (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja hoidon päättymisestä (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) seurantaan (T2 6 kuukauden kuluttua)
|
Muiden hoitomuotojen (Treatment Asual/TAU) tuntien määrä edelliseltä ajanjaksolta.
|
Mitattu hoidon alusta hoidon loppuun (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) ja hoidon päättymisestä (T1) (viikko viimeisen hoitokerran jälkeen) seurantaan (T2 6 kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Velthorst, PhD, GGZ-NHN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GGZNHN23EJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetunto
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Near East University, TurkeyValmisSelf-myötätuntoisen puuttumisen vaikutuksen määrittäminenTurkki (Türkiye)
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania