Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лечения для повышения самооценки

27 января 2026 г. обновлено: GGZ Noord-Holland-Noord

Самооценка среди психиатров общего профиля: сравнение соревновательной тренировки памяти (COMET) и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)

Целью данного исследования является изучение эффективности двух вмешательств по повышению самооценки (КОМЕТ (Коррелбум) и КПТ (Де Ниф)) в общей психиатрической популяции.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Есть ли разница между этими двумя вмешательствами в эффективности повышения самооценки?
  • Есть ли разница между этими двумя вмешательствами в отношении уровня тревоги, депрессии и общего психического здоровья?
  • Обнаружено ли влияние на уровень тревоги, депрессии и общего психического здоровья, связанное с изменениями самооценки?
  • Является ли способность использовать воображение модератором результатов в обоих случаях?

Участники рандомизируются по обоим условиям. На исходном уровне (Т0), в конце лечения (Т1) и при последующем наблюдении через 6 месяцев (Т2) проводятся несколько показателей результатов, такие как RSES, DASS и MHC-SF.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи изучат эффективность вмешательств, направленных на повышение самооценки.

Для достижения этой цели основная цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить, существует ли разница в эффективности между двумя вмешательствами, которые показали свою эффективность в снижении уровня низкой самооценки в предыдущих исследованиях (т.е. КОМЕТА (Коррелбум) и СВТ (Де Ниф)).

Во-вторых, исследователи хотели бы выяснить, влияют ли вмешательства на самооценку на уровень депрессии, тревоги и общее психическое здоровье. Это позволило бы нам лучше понять роль самооценки как трансдиагностического фактора.

Конечная цель этого исследования — выяснить, могут ли некоторые пациенты получить больше пользы от одного вмешательства по сравнению с другим. Одно из основных различий между обоими вмешательствами заключается в том, что COMET в значительной степени полагается на методы воображения, а КПТ — нет. Вполне возможно, что степень, в которой пациенты могут извлечь выгоду из вмешательства, основанного на воображении, зависит от способности или яркости, с которой они могут использовать образы. В этом исследовании исследователи будут выяснять, влияет ли способность использовать мысленные образы на эффект лечения.

Дизайн. В этом исследовании на вопросы исследования будут даны ответы с использованием рандомизированного клинического исследования. После включения пациентов случайным образом распределяют по одному из двух состояний: 9 недель COMET + (продолжающееся) TAU против 9 недель КПТ + (продолжающееся) TAU. После базовой оценки участники будут рандомизированы.

Население. Все участники — взрослые (в возрасте 18–65 лет) амбулаторные пациенты региональных групп психиатрической помощи GGZ Noord-Holland Noord, крупного центра вторичной психиатрической помощи в Нидерландах, имеющего несколько филиалов. Эти команды лечат пациентов с серьезными и сложными психиатрическими проблемами с любым диагнозом DSM-5 (за исключением пациентов с первичным диагнозом расстройств, связанных с наркотиками или алкоголем, и пациентов с тяжелыми нарушениями обучаемости).

Включающим критерием является самооценка низкой самооценки, установленная как пациентом, так и лицом, осуществляющим уход, посредством (согласия) направления на лечение самооценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ellen de Jonge, MSc
  • Номер телефона: (0031) 06 12526264
  • Электронная почта: e.dejonge@ggz-nhn.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eva Velthorst, PhD
  • Номер телефона: (0031) 06 18644345
  • Электронная почта: e.velthorst@ggz-nhn.nl

Места учебы

  • Нидерланды
    • North Holland
      • Heerhugowaard, North Holland, Нидерланды, 1703WC
        • Рекрутинг
        • Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Самооценка низкой самооценки, установленная как пациентом, так и лицом, осуществляющим уход, посредством (согласия) направления на лечение самооценки.

Критерий исключения:

  • тяжелое суицидальное поведение, при котором необходима госпитализация или другие формы неотложной помощи,
  • острый психоз,
  • текущий маниакальный эпизод,
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками в настоящее время,
  • недостаточное знание голландского языка,
  • неграмотность
  • неспособность определить хотя бы один положительный аспект себя, который не обязательно должен восприниматься участником как убедительный. Последнее является исключающим критерием, сформулированным протоколом COMET.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОМЕТА (Коррелбум)
Обучение конкурентной памяти Korrelbomom (2011) (сокращенная комета) представляет собой когнитивно-поведенческую терапию, основанную на контр-кондиционировании. It uses positive self-verbalizations, imagination, posture and facial expression and music in a protocolized intervention consisting of 8 weekly group sessions of 90 minutes. For this study the protocol is extended with 1 session, to 9 sessions, in concertation with the author.
Поведенческий: КОМЕТА
информация уже включена в описания вооружений/групп.
Экспериментальный: CBT (Де Нееф)

Когнитивно-поведенческий протокол Де Нифа (2010; 2018) не получил конкретного названия, но обычно его называют «методом белой книги» или «когнитивно-поведенческой терапией» (КПТ). Для удобства в настоящем исследовании это вмешательство будет называться КПТ.

Это вмешательство в значительной степени опирается на регистрацию положительных данных, чтобы конкретно сосредоточиться на доказательствах, которые противоречат основному отрицательному убеждению. Пациенты ведут журнал положительных данных («белую книгу»), чтобы записывать положительные события и свои положительные качества, чтобы добиться модификации когнитивных искажений. Они также получают психологическое образование и практикуются в альтернативном поведении, таком как получение комплиментов (что также считается разоблачением), снижение перфекционистского поведения и получение критики. В рамках этого протоколированного вмешательства пациенты получают от 9 до 11 групповых занятий по 90 минут в неделю. для данного исследования используется версия протокола с 9 сеансами.
Поведенческий: ЗБТ
информация уже включена в описания вооружений/групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), окончание лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение (Т2 через 6 месяцев)
Шкала самооценки Розенберга оценивает общую самооценку с помощью анкеты, состоящей из 10 пунктов, вопросы, на которые необходимо ответить, по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (полностью согласен) до 3 (полностью не согласен). Суммарные баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокую глобальную самооценку.
Исходный уровень (Т0), окончание лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение (Т2 через 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), окончание лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение (Т2 через 6 месяцев)
Шкала депрессии, тревоги и стресса представляет собой опросник из 42 пунктов, элементы которого оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 3 (определенно или большую часть времени). DASS состоит из трех подшкал по 14 пунктов: депрессия, тревога и стресс. Суммарные баллы по субшкалам варьируются от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
Исходный уровень (Т0), окончание лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение (Т2 через 6 месяцев)
Континуум психического здоровья - краткая форма (MHC-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), окончание лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение (Т2 через 6 месяцев)

Континуум психического здоровья – короткая форма – это анкета из 14 пунктов, элементы которых оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 5 (каждый день). Более высокие баллы означают лучший результат. Общий балл предназначен для измерения положительного психического здоровья как отдельного показателя психического благополучия. Три подшкалы — это эмоциональное благополучие (наличие позитивных чувств), психологическое благополучие (позитивное функционирование в индивидуальной жизни) и социальное благополучие (позитивное функционирование в общественной жизни).

Более высокие баллы указывают на большее благополучие.
Исходный уровень (Т0), окончание лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение (Т2 через 6 месяцев)
Плимутский опросник по сенсорным изображениям (PsiQ-NL-35)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
Плимутский опросник по сенсорным образам представляет собой опросник из 35 пунктов. Он оценивает яркость мысленных образов по 5 пунктам для 7 модальностей (т. е. видение, звук, запах, вкус, осязание, телесные ощущения и эмоции). Каждая из семи модальностей имеет заголовок, например «Представь запах…», за которым следуют пять пунктов, таких как «роза» или «горящее дерево». Объекты должны оцениваться по 11-балльной шкале (0–10) в диапазоне от 0 (полное отсутствие изображения) до 10 (ярко, как в реальной жизни).
Базовый уровень (T0)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
Демография
Базовый уровень (T0)
Классификации DSM-5
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
Классификации согласно Диагностическому и статистическому руководству психических расстройств-5 (DSM-5)
Базовый уровень (T0)
Лекарство (тип)
Временное ограничение: Измеряется от начала лечения до окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) и от окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) до последующего наблюдения (Т2 через 6 месяцев).
Тип лекарства
Измеряется от начала лечения до окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) и от окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) до последующего наблюдения (Т2 через 6 месяцев).
Лекарство (доза)
Временное ограничение: Измеряется от начала лечения до окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) и окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) до последующего наблюдения (Т2 через 6 месяцев).
Доза лекарства в зависимости от типа лекарства
Измеряется от начала лечения до окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) и окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) до последующего наблюдения (Т2 через 6 месяцев).
Другие формы лечения
Временное ограничение: Измеряется от начала лечения до окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) и от окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) до последующего наблюдения (Т2 через 6 месяцев).
Количество часов других форм лечения (Обычное лечение/ТАУ) за предыдущий период.
Измеряется от начала лечения до окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) и от окончания лечения (Т1) (через одну неделю после последнего сеанса вмешательства) до последующего наблюдения (Т2 через 6 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GGZ Noord-Holland-Noord

Следователи

  • Главный следователь: Eva Velthorst, PhD, GGZ-NHN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GGZNHN23EJ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться