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A eficácia dos tratamentos para melhorar a autoestima

27 de janeiro de 2026 atualizado por: GGZ Noord-Holland-Noord

Autoestima em uma população psiquiátrica geral: comparando o treinamento de memória competitiva (COMET) e a terapia cognitivo-comportamental (TCC)

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de duas intervenções de autoestima (COMET (Korrelboom) e TCC (De Neef)) em uma população psiquiátrica geral.

As principais questões que pretende responder são:

  • existe uma diferença entre as duas intervenções na eficácia no aumento da autoestima?
  • existe uma diferença entre as duas intervenções em vigor nos níveis de ansiedade, depressão e saúde mental geral?
  • são encontrados efeitos nos níveis de ansiedade, depressão e saúde mental geral associados a alterações na autoestima?
  • a capacidade de usar a imaginação é um moderador dos resultados em ambas as condições?

Os participantes são randomizados em ambas as condições. No início do estudo (T0), no final do tratamento (T1) e no acompanhamento aos 6 meses (T2), são realizadas diversas medidas de resultados, como RSES, DASS e MHC-SF.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores examinarão a eficácia das intervenções de autoestima.

Para atingir este objetivo, o objetivo principal deste estudo é examinar se existe uma diferença na eficácia entre duas intervenções que demonstraram ser eficazes na melhoria dos níveis de baixa autoestima em estudos anteriores (ou seja, COMET (Korrelboom) e CBT (De Neef)).

Em segundo lugar, os investigadores gostariam de descobrir se as intervenções de autoestima têm efeito nos níveis de depressão, ansiedade e saúde mental geral. Isso nos daria uma melhor compreensão do papel da autoestima como fator transdiagnóstico.

O objetivo final deste estudo é descobrir se alguns pacientes podem lucrar mais com uma intervenção do que com outra. Uma das principais diferenças entre as duas intervenções é que o COMET depende fortemente de técnicas de imaginação e a TCC não. Pode ser possível que até que ponto os pacientes sejam capazes de lucrar com uma intervenção que depende da imaginação dependa da capacidade ou vivacidade com que são capazes de usar imagens. Neste estudo, os investigadores investigarão se a capacidade de usar imagens mentais tem efeito nos efeitos do tratamento.

Desenho - Neste estudo, as questões de pesquisa serão respondidas por meio de um ensaio clínico randomizado. Após a inclusão, os pacientes são designados aleatoriamente para uma das duas condições: 9 semanas de COMET + TAU (em andamento) versus 9 semanas de TCC + TAU (em andamento). Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados.

População - Todos os participantes são adultos (com idades entre 18 e 65 anos) pacientes ambulatoriais das equipes regionais de saúde mental comunitária do GGZ Noord-Holland Noord, um grande centro secundário de saúde mental na Holanda com vários locais. Essas equipes tratam pacientes com problemas psiquiátricos graves e complexos com qualquer diagnóstico do DSM-5 (exceto aqueles com diagnóstico primário de transtornos relacionados a drogas ou álcool e aqueles com graves dificuldades de aprendizagem).

O critério de inclusão é a autopercepção de baixa autoestima estabelecida tanto pelo paciente quanto pelo cuidador por meio de (consentimento para) encaminhamento para tratamento de autoestima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Holanda
    • North Holland
      • Heerhugowaard, North Holland, Holanda, 1703WC
        • Recrutamento
        • Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Uma autopercepção de baixa autoestima estabelecida tanto pelo paciente quanto pelo cuidador por meio de (consentimento para) encaminhamento para tratamento de autoestima.

Critério de exclusão:

  • suicídio grave para o qual é necessária hospitalização ou outras formas de cuidados de crise,
  • psicose aguda,
  • episódio maníaco atual,
  • abuso atual de álcool ou drogas,
  • conhecimento insuficiente da língua holandesa,
  • analfabetismo
  • ser incapaz de identificar pelo menos um aspecto positivo de si mesmo, que não precisa ser sentido como convincente para o participante. Este último é um critério de exclusão formulado pelo protocolo COMET.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: COMETA (Korrelboom)
O Treinamento de Memória Competitiva de Korrelbooms (2011) (abreviado COMET) é uma terapia cognitivo-comportamental baseada no contra-condicionamento. Utiliza autoverbalizações positivas, imaginação, postura e expressão facial e música em uma intervenção protocolizada que consiste em 8 sessões semanais em grupo de 90 minutos. Para este estudo o protocolo é alargado de 1 sessão, para 9 sessões, em concertação com o autor.
Comportamental: COMETA
informações já incluídas nas descrições do braço/grupo.
Experimental: TCC (De Neef)

O protocolo cognitivo-comportamental de De Neef (2010; 2018) não foi nomeado especificamente, mas é comumente referido como 'método do livro branco' ou 'terapia cognitivo-comportamental' (TCC). Por conveniência, esta intervenção será chamada de TCC no presente estudo.

Esta intervenção depende fortemente do registo de dados positivos para se concentrar especificamente em evidências que são contraditórias com a crença central negativa. Os pacientes mantêm um registro de dados positivos (o 'livro branco') para anotar eventos positivos e qualidades positivas de si mesmos para alcançar a modificação do viés cognitivo. Eles também recebem psicoeducação e praticam comportamentos alternativos, como receber elogios (o que também é considerado exposição), diminuir o comportamento perfeccionista e receber críticas. Nesta intervenção protocolizada, os pacientes recebem de 9 a 11 sessões semanais em grupo de 90 minutos. para este estudo é utilizada uma versão do protocolo com 9 sessões.
Comportamental: TCC
informações já incluídas nas descrições do braço/grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Linha de base (T0), final do tratamento (T1) (uma semana após a última sessão de intervenção), acompanhamento (T2 aos 6 meses)
A escala de autoestima de Rosenberg avalia a autoestima global em um questionário de 10 itens, itens a serem respondidos em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 (concordo totalmente) a 3 (discordo totalmente). As pontuações totais variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoestima global.
Linha de base (T0), final do tratamento (T1) (uma semana após a última sessão de intervenção), acompanhamento (T2 aos 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: Linha de base (T0), final do tratamento (T1) (uma semana após a última sessão de intervenção), acompanhamento (T2 aos 6 meses)
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse é um questionário de 42 itens com itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (definitivamente ou na maioria das vezes). A DASS é composta por três subescalas de 14 itens: Depressão, Ansiedade e Estresse. As pontuações totais nas subescalas variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sofrimento.
Linha de base (T0), final do tratamento (T1) (uma semana após a última sessão de intervenção), acompanhamento (T2 aos 6 meses)
Continuum de Saúde Mental - Formato Abreviado (MHC-SF)
Prazo: Linha de base (T0), final do tratamento (T1) (uma semana após a última sessão de intervenção), acompanhamento (T2 aos 6 meses)

Mental Health Continuum - Short Form é um questionário de 14 itens com itens a serem avaliados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 (nunca) a 5 (todos os dias). Pontuações mais altas significam um resultado melhor. A pontuação total pretende medir a saúde mental positiva como um indicador distinto de bem-estar mental. Três subescalas são Bem-estar emocional (presença de sentimentos positivos), Bem-estar psicológico (funcionamento positivo na vida individual) e Bem-estar social (funcionamento positivo na vida comunitária).

Pontuações mais altas indicam mais bem-estar.
Linha de base (T0), final do tratamento (T1) (uma semana após a última sessão de intervenção), acompanhamento (T2 aos 6 meses)
Questionário de imagens sensoriais de Plymouth (PsiQ-NL-35)
Prazo: Linha de base (T0)
O Questionário de Imagens Sensoriais de Plymouth é um questionário de 35 itens. Ele avalia a vivacidade das imagens mentais em 5 itens para 7 modalidades (ou seja, visão, som, olfato, paladar, tato, sensação corporal e emoção). Cada uma das 7 modalidades tem um título como “imagine o cheiro de…”, seguido de 5 itens como “uma rosa” ou “madeira queimada”. Os itens devem ser avaliados em uma escala de 11 pontos (0-10), variando de 0 (nenhuma imagem) a 10 (tão vívido quanto na vida real).
Linha de base (T0)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demografia
Prazo: Linha de base (T0)
Demografia
Linha de base (T0)
Classificações DSM-5
Prazo: Linha de base (T0)
Classificações de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5)
Linha de base (T0)
Medicação (tipo)
Prazo: Medido desde o início do tratamento até o final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) e desde o final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) até o acompanhamento (T2 aos 6 meses)
Tipo de medicamento
Medido desde o início do tratamento até o final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) e desde o final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) até o acompanhamento (T2 aos 6 meses)
Medicação (dose)
Prazo: Medido desde o início do tratamento até o final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) e final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) até o acompanhamento (T2 aos 6 meses)
Dose de medicamento por tipo de medicamento
Medido desde o início do tratamento até o final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) e final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) até o acompanhamento (T2 aos 6 meses)
Outras formas de tratamento
Prazo: Medido desde o início do tratamento até o final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) e desde o final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) até o acompanhamento (T2 aos 6 meses)
Número de horas de outras formas de tratamento (Tratamento Usual/TAU) no período anterior.
Medido desde o início do tratamento até o final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) e desde o final do tratamento (T1)(uma semana após a última sessão de intervenção) até o acompanhamento (T2 aos 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GGZ Noord-Holland-Noord

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Velthorst, PhD, GGZ-NHN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GGZNHN23EJ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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