慢性癌痛管理计划 (ICMP)
2025年11月20日 更新者：Karen Zhang、Hamilton Health Sciences Corporation
评估乳腺癌幸存者的在线跨专业慢性疼痛管理小组：随机对照试验的可行性研究
这项研究的目的是评估针对乳腺癌幸存者的在线跨专业疼痛管理计划。
它旨在回答的主要问题：
- 这种治疗是否有助于解决患者的疼痛管理问题，
- 未来是否可以通过多中心随机对照试验（RCT）提供这种治疗方法。
参与者将被要求参加为期 6 周的在线疼痛管理小组会议（每周 1 小时）。 参与者还将被要求在项目完成之前和之后填写调查问卷。
研究概览
详细说明
乳腺癌幸存者经常经历慢性疼痛，但治疗不足，影响他们的功能、人际关系、心理健康和生活质量。 关于治疗癌症慢性疼痛的最佳方法，很少有研究充分利用护士、心理学家和物理治疗师等不同医疗保健提供者提供的所有专业知识。 此外，人们对如何以在线形式提供此类服务知之甚少。
这项研究旨在为乳腺癌幸存者试点在线跨专业疼痛管理计划。 研究人员想知道这种治疗是否有助于解决患者的疼痛管理问题，以及将来是否可以作为多中心随机对照试验（RCT）提供这种治疗。
该研究的参与者将参加为期 6 周的在线疼痛管理计划（I-Can-Manage-Pain after cancer），该计划将涵盖了解癌症疼痛、管理疼痛的练习以及应对疼痛的心理策略等主题。 将在计划之前和之后进行问卷调查，以评估他们的满意度以及与疼痛、生活质量、管理疼痛的信心以及医疗保健服务使用相关的结果的变化。 实施研究和计划的可行性将根据患者招募、问卷填写、在线会议参与以及对疼痛管理计划的满意度的可接受性标准预先确定。
希望研究结果将有助于制定治疗方案，以改善治疗后疼痛管理和乳腺癌患者幸存者的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1-3期乳腺癌的诊断；
- 至少 3 个月前接受过手术切除；
- 至少4个月前完成新辅助/辅助化疗和/或放射治疗；
- 积极癌症治疗后 5 年内；
- 过去 3 个月内持续疼痛，令人烦恼；
- 参加干预的医疗许可
- 18岁以上；
- 英语口语流利；
- 可以访问互联网和技术来参与在线计划。 目前正在接受辅助内分泌治疗或分子靶向治疗或在过去 5 年内完成这些治疗的患者有资格参加。
排除标准：
如果参与者出现以下情况，将被排除在研究之外：
- 根据提供者的临床判断，表现出明显的认知障碍；
- 已有非癌症疼痛状况，
- 根据患者健康问卷 9 的得分高于 15 分确定，患有严重的情绪困扰，影响了团体参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：癌痛管理小组
该研究的参与者将参加为期 6 周的在线疼痛管理计划（I-Can-Manage-Pain after cancer），该计划将涵盖了解癌症疼痛、管理疼痛的练习以及应对疼痛的心理策略等主题。
调查问卷将在计划之前和之后进行
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为乳腺癌幸存者提供为期 6 周的在线跨专业癌症疼痛管理计划（I-Can-Manage-Pain after cancer）。
该计划将涵盖了解癌症疼痛、控制疼痛的练习以及应对疼痛的心理策略等主题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛干扰。
大体时间：6周
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该构建将使用 6 项患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰量表进行测量。
(PIS) PIS 使用 5 点评分量表来确定个人感知到的疼痛症状对其身体、心理和社会功能的干扰程度。
原始分数的总和将使用转换表转换为 T 分数。
根据美国数据，T 分数为 50，标准差为 10，是一般人群的平均值。
疼痛样本之间 PIS 评分的最小重要差异 20 范围为 2 到 3 个 T 评分点。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度。
大体时间：6周
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由三项组成的 PROMIS 疼痛强度简表可测量 7 天过程中疼痛的严重程度。
该量表的分数范围为 3-15。
分数越高表明疼痛强度越高
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6周
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痛苦灾难化；
大体时间：6周
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灾难化是对负面疼痛体验的预期，将使用 13 项疼痛灾难化量表进行测量。
该量表的分数范围为 0-52，分数越高表明疼痛灾难化的倾向越高
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6周
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心理困扰（抑郁、焦虑、压力）
大体时间：6周
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将根据抑郁、焦虑、压力的程度进行评估。
21 项抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 将用于测量过去一周的情绪、焦虑和压力症状。
抑郁、焦虑和压力三个分量表的得分越高，表明情绪困扰越严重。
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6周
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心理困扰（担心癌症复发）
大体时间：6周
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对癌症复发的恐惧将使用 6 项癌症担忧量表 (CWS) 进行评估。
14 分或以上表示高度担心复发
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6周
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自我效能感
大体时间：6周
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将使用简短版本的癌症行为清单 (CBI-B) 进行评估。
CBI 是一项包含 12 项的指标，用于检查个人对自我管理癌症的信心程度。
该指标显示出良好的内部一致性。
分数越高表明对自我管理癌症的信心越大。
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6周
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医疗保健利用
大体时间：6周
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将使用健康服务利用调查问卷进行评估。
该调查问卷评估了医疗保健机构就诊、获得的程序和使用的支持服务。
数字越高表示医疗保健服务的使用率越高
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6周
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患者满意度
大体时间：6周
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患者满意度调查的第 12-14 项将用于衡量患者理解调查问题的程度以及他们对调查长度的满意度
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6周
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试验依从性和忠诚度
大体时间：12个月
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完成试验问卷和干预计划的参与者的百分比。
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12个月
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试验可行性（招募患者的能力）
大体时间：12个月
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将使用试验筛选和招募日志来评估招募患者的能力。
每周招募 1-2 名参与者就足够了。
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12个月
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患者对干预的满意度。
大体时间：12个月
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将使用患者满意度调查（PSS）来衡量患者对干预的满意度。
PSS 第 1-4 项和 10-14 项的得分范围为 1-5。
第 1-4 项和第 10-14 项得分越高表示满意度越高。
其他项目将进行定性分析。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Zhang, PHD、Hamilton Health Sciences Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月3日
初级完成 (实际的)
2025年3月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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