Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för smärtlindring av kronisk cancer (ICMP)

20 november 2025 uppdaterad av: Karen Zhang, Hamilton Health Sciences Corporation

Utvärdering av en interprofessionell interprofessionell grupp för kronisk smärtbehandling för överlevande av bröstcancer: en genomförbarhetsstudie av en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna forskningsstudie är att utvärdera ett online interprofessionellt smärtbehandlingsprogram för överlevande av bröstcancer.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara:

  1. huruvida denna behandling kommer att hjälpa till att ta itu med patienternas smärthanteringsproblem,
  2. om det är möjligt att i framtiden erbjuda denna behandling som multicenter randomiserad kontrollerad studie (RCT).

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en 6-veckors session för smärtbehandling online (1 timme/vecka). Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär före och efter programmets slutförande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Överlevande av bröstcancer upplever ofta kronisk smärta som är underbehandlad och kommer i vägen för deras funktion, relationer, psykisk hälsa och livskvalitet. Det finns lite forskning om de bästa sätten att behandla kronisk smärta vid cancer som drar nytta av all expertis som erbjuds av olika vårdgivare som sjuksköterskor, psykologer och sjukgymnaster. Dessutom är lite känt om hur man kan erbjuda en sådan tjänst i ett onlineformat.

Denna studie syftar till att pilotera ett online interprofessionellt smärtbehandlingsprogram för överlevande av bröstcancer. Utredarna skulle vilja veta om denna behandling kommer att hjälpa till att ta itu med patienters smärthanteringsproblem och om det är möjligt att erbjuda denna behandling i framtiden som multicenter randomiserad kontrollerad studie (RCT).

Deltagarna i studien kommer att delta i ett 6-veckors online smärthanteringsprogram (I-Can-Manage-Pain after cancer) som kommer att täcka ämnena att förstå cancersmärta, övningar för att hantera smärta och psykologiska strategier för att hantera smärta. Frågeformulär kommer att administreras före och efter programmet för att bedöma deras tillfredsställelse och förändringar i resultat relaterade till smärta, livskvalitet, självförtroende för att hantera sin smärta och användning av hälsovårdstjänster. Möjligheten att genomföra studien och programmet kommer att vara förutbestämd av acceptanskriterier för patientrekrytering, ifyllande av frågeformulär, deltagande i onlinesessionerna och tillfredsställelse med smärtbehandlingsprogrammet.

Förhoppningen är att studieresultaten kommer att bidra till utvecklingen av behandlingsprogram för att förbättra smärthanteringen efter behandling och livskvaliteten för överlevande från bröstcancerpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av bröstcancer i steg 1-3;
  2. hade kirurgisk excision för minst 3 månader sedan;
  3. avslutade neoadjuvant/adjuvant kemoterapi och/eller strålbehandling för minst 4 månader sedan;
  4. inom 5 år efter aktiv cancerbehandling;
  5. ihållande smärta under de senaste 3 månaderna som är besvärande;
  6. medicinskt tillstånd för att delta i insatsen
  7. över 18 år;
  8. verbala flytande engelska;
  9. ha tillgång till internet och teknik för att delta i onlineprogrammet. Patienter som för närvarande får adjuvant endokrin terapi eller molekylärt riktade terapier eller som har genomfört dessa terapier inom de senaste 5 åren är berättigade att delta.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas från studien om de:

    1. uppvisa betydande kognitiv funktionsnedsättning som fastställts av leverantörens kliniska bedömning;
    2. har ett redan existerande smärttillstånd som inte är cancer,
    3. har allvarliga känslomässiga besvär som stör gruppdeltagande, vilket bestäms av poäng över 15 på Patient Health Questionnaire-9.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cancer Pain Management Group
Deltagarna i studien kommer att delta i ett 6-veckors online smärthanteringsprogram (I-Can-Manage-Pain after cancer) som kommer att täcka ämnena att förstå cancersmärta, övningar för att hantera smärta och psykologiska strategier för att hantera smärta. Frågeformulär kommer att administreras före och efter programmet
6 veckors online interprofessionellt smärtbehandlingsprogram för cancer (I-Can-Manage-Pain after cancer) för överlevande av bröstcancer. Programmet kommer att täcka ämnena att förstå cancersmärta, övningar för att hantera smärta och psykologiska strategier för att hantera smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtinterferens.
Tidsram: 6 veckor
Denna konstruktion kommer att mätas med hjälp av 6-punkts Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Scale. (PIS) PIS använder en 5-gradig betygsskala för att bestämma i vilken grad en individ uppfattar sina smärtsymtom för att störa deras fysiska, mentala och sociala funktion. Summan av råpoäng kommer att översättas till en T-poäng med hjälp av en omvandlingstabell. Ett T-poäng på 50 med en standardavvikelse på 10 är genomsnittet för den allmänna befolkningen baserat på USA-data. Den minimalt viktiga skillnaden20 för PIS-poängen mellan smärtprover varierar från 2 till 3 T-poängpoäng.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet.
Tidsram: 6 veckor
Den tredelade PROMIS Pain Intensity-Short Form mäter smärtans svårighetsgrad under en kur på 7 dagar. Poäng på denna skala sträcker sig från 3-15. Högre poäng indikerar högre smärtintensitet
6 veckor
Smärta katastrofal;
Tidsram: 6 veckor
Katastrofisering är att förutse negativ smärtupplevelse och kommer att mätas med hjälp av den 13-delade Pain Catastrophizing Scale. Poängen på denna skala sträcker sig från 0-52 och högre poäng indikerar högre tendens till smärtkatastrofer
6 veckor
Psykologisk ångest (depression, ångest, stress)
Tidsram: 6 veckor
Kommer att bedömas efter grad av depression, ångest, stress. Den 21-delade Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) kommer att användas för att mäta humör, ångest och stresssymptom under den senaste veckan. Högre poäng på de tre underskalorna depression, ångest och stress indikerar högre känslomässig ångest.
6 veckor
Psykologisk ångest (rädsla för återkommande cancer)
Tidsram: 6 veckor
Rädsla för att cancer ska återkomma kommer att bedömas med hjälp av 6-punkts Cancer Worry Scale (CWS). Poäng på 14 eller högre indikerar höga nivåer av rädsla för återfall
6 veckor
Självförmåga
Tidsram: 6 veckor
Kommer att bedömas med den korta versionen av cancerbeteendeinventeringen (CBI-B). CBI är ett mått med 12 punkter som undersöker i vilken grad en individ känner sig säker på att själv hantera sin cancer. Detta mått visar god intern konsekvens. Högre poäng indikator större förtroende för att hantera cancer själv.
6 veckor
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 6 veckor
Kommer att bedömas med hjälp av Health Service Utilization Questionnaire. Detta frågeformulär bedömer besök på vårdinrättningar, inhämtade procedurer och använda stödtjänster. Högre siffror tyder på mer användning av sjukvårdstjänster
6 veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor
Punkterna 12-14 i patientnöjdhetsundersökningen kommer att användas för att mäta i vilken utsträckning patienterna förstod undersökningsfrågorna och deras tillfredsställelse med undersökningens längd
6 veckor
Rättegångsföljsamhet och trohet
Tidsram: 12 månader
Andel av deltagarna som fyller i prövningens frågeformulär och interventionsprogrammet.
12 månader
Genomförbarhet för försök (förmåga att rekrytera patienter)
Tidsram: 12 månader
förmåga att rekrytera patienter kommer att bedömas med hjälp av försöksscreeningen och rekryteringsloggen. En rekrytering av 1-2 deltagare per vecka anses vara tillräcklig.
12 månader
Patienternas tillfredsställelse med insatsen.
Tidsram: 12 månader
patienternas tillfredsställelse med interventionen kommer att mätas med hjälp av patientnöjdhetsundersökningen (PSS). Poängen på objekt 1-4 och 10-14 i PSS varierar mellan 1-5. Högre poäng på punkterna 1-4 och 10-14 indikerar högre tillfredsställelse. Övriga poster kommer att analyseras kvalitativt.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Zhang, PHD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera