Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen syövän kivun hallintaohjelma (ICMP)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Karen Zhang, Hamilton Health Sciences Corporation

Online-ammattilaisten välisen kroonisen kivun hallintaryhmän arviointi rintasyövästä selviytyneille: Satunnaistetun kontrolloidun kokeilun toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida online-ammattienvälistä kivunhallintaohjelmaa rintasyövästä selviytyneille.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan:

  1. auttaako tämä hoito ratkaisemaan potilaiden kivunhoitoon liittyviä ongelmia,
  2. onko mahdollista tarjota tätä hoitoa tulevaisuudessa monikeskussatunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (RCT).

Osallistujia pyydetään osallistumaan 6 viikon online-kivunhallintaryhmäistuntoihin (1 h/viikko). Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet ennen ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövästä selvinneet kokevat usein kroonista kipua, joka on alihoitoa ja haittaa heidän toimintaansa, ihmissuhteitaan, mielenterveyttään ja elämänlaatuaan. Parhaista syövän kroonisen kivun hoitomenetelmistä on vähän tutkimusta, jossa hyödynnettäisiin kaikkea eri terveydenhuollon tarjoajien, kuten sairaanhoitajien, psykologien ja fysioterapeuttien, tarjoamaa asiantuntemusta. Lisäksi tiedetään vähän siitä, kuinka tällaista palvelua tarjotaan online-muodossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida online-ammattienvälistä kivunhallintaohjelmaa rintasyövästä selviytyneille. Tutkijat haluaisivat tietää, auttaako tämä hoito ratkaisemaan potilaiden kivunhallintaan liittyviä huolenaiheita ja onko mahdollista tarjota tätä hoitoa tulevaisuudessa monikeskuksena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (RCT).

Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat 6-viikkoiseen online-kivunhallintaohjelmaan (I-Can-Manage-Pain after cancer), joka käsittelee aiheita syöpäkivun ymmärtämisestä, kivunhallintaharjoituksia ja psykologisia strategioita kivun selvittämiseksi. Ennen ohjelmaa ja sen jälkeen laaditaan kyselylomakkeita, joilla arvioidaan heidän tyytyväisyyttään ja muutoksia tuloksissa, jotka liittyvät kipuun, elämänlaatuun, itseluottamukseen kivun hallintaan ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöön. Tutkimuksen ja ohjelman toteutettavuus määräytyy ennalta hyväksyttävyyden kriteereillä potilaiden rekrytointia, kyselylomakkeiden täyttämistä, osallistumista online-istuntoihin ja tyytyväisyyttä kivunhallintaohjelmaan.

Tutkimustulosten toivotaan auttavan kehittämään hoito-ohjelmia, jotka parantavat hoidon jälkeistä kivunhallintaa ja rintasyöpäpotilaiden eloonjääneiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Karen Zhang, PHD
  • Puhelinnumero: 65126 905.521.2100
  • Sähköposti: zhangka@HHSC.CA

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Silva Darrouj, HBSc
  • Puhelinnumero: 905-961-9973
  • Sähköposti: darrouj@hhsc.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrytointi
        • Juravinski Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silva Darrouj, HBSc
          • Puhelinnumero: 905-961-9973
          • Sähköposti: darrouj@hhsc.ca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Karen Zhang, PHD
          • Puhelinnumero: 65126 905.521.2100
          • Sähköposti: zhangka@HHSC.CA
        • Päätutkija:
          • Karen Zhang, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vaiheen 1-3 rintasyövän diagnoosi;
  2. oli leikkausleikkaus vähintään 3 kuukautta sitten;
  3. neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapia ja/tai sädehoito on suoritettu vähintään 4 kuukautta sitten;
  4. 5 vuoden sisällä aktiivisen syöpähoidon jälkeen;
  5. jatkuva kipu viimeisen 3 kuukauden aikana, joka on kiusallista;
  6. lääkärintodistus osallistuakseen interventioon
  7. yli 18-vuotias;
  8. englannin kielen suullinen taito;
  9. heillä on pääsy Internetiin ja teknologiaan osallistuakseen online-ohjelmaan. Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä adjuvanttia endokriinistä hoitoa tai molekyylikohdistettuja hoitoja tai jotka ovat saaneet nämä hoidot viimeisen 5 vuoden aikana, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:

    1. osoittaa merkittävää kognitiivista heikkenemistä palveluntarjoajan kliinisen arvion mukaan;
    2. sinulla on aiempi ei-syöpäkiputila,
    3. sinulla on vakava emotionaalinen ahdistus, joka häiritsee ryhmään osallistumista, mikä on määritetty potilaan terveyskyselyn 9 yli 15 pistemäärän perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syöpäkivunhallintaryhmä
Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat 6-viikkoiseen online-kivunhallintaohjelmaan (I-Can-Manage-Pain after cancer), joka käsittelee aiheita syöpäkivun ymmärtämisestä, kivunhallintaharjoituksia ja psykologisia strategioita kivun selvittämiseksi. Kyselyt täytetään ennen ja jälkeen ohjelman
6 viikon online-ammattienvälinen syövän kivunhallintaohjelma (I-Can-Manage-Pain after cancer) rintasyövästä selviytyneille. Ohjelmassa käsitellään syöpäkivun ymmärtämistä, kivunhallintaharjoituksia ja psykologisia strategioita kivun selvittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun häiriöt.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä konstruktio mitataan käyttämällä 6-kohtaista potilaiden raportoiman lopputuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöasteikkoa. (PIS) PIS käyttää 5 pisteen luokitusasteikkoa määrittääkseen, missä määrin henkilö kokee kipuoireensa häiritsevän fyysistä, henkistä ja sosiaalista toimintaansa. Raakapisteiden summa muunnetaan T-pisteiksi muunnostaulukon avulla. T-pistemäärä 50 ja keskihajonna 10 on Yhdysvaltojen tietojen perusteella väestön keskiarvo. Vähän tärkeä ero20 PIS-pisteissä kipunäytteiden välillä vaihtelee 2-3 T-pisteen välillä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kolmen kohteen PROMIS Pain Intensity-Short Form mittaa kivun vakavuutta 7 päivän aikana. Pisteet tällä asteikolla vaihtelevat 3-15. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta
6 viikkoa
Kivun katastrofaalinen;
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Katastrofiointi on negatiivisen kipukokemuksen ennakointia, ja sitä mitataan 13-pisteisen kivun katastrofiasteikon avulla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-52 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta kivun katastrofaalisuuteen
6 viikkoa
Psykologinen ahdistus (masennus, ahdistus, stressi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioidaan masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin asteen mukaan. 21-kohtaista masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa (DASS-21) käytetään mielialan, ahdistuksen ja stressin oireiden mittaamiseen kuluneen viikon aikana. Korkeammat pisteet kolmella masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikolla osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
6 viikkoa
Psykologinen ahdistus (syövän uusiutumisen pelko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Syövän uusiutumisen pelko arvioidaan 6-kohdan Cancer Worry Scale (CWS) -asteikolla. Pistemäärä 14 tai enemmän tarkoittaa suurta uusiutumisen pelkoa
6 viikkoa
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioidaan käyttämällä syöpäkäyttäytymisluettelon (CBI-B) lyhyttä versiota. CBI on 12 kohdan mitta, joka tutkii, missä määrin yksilö tuntee olonsa varmaksi syövän hallinnassa. Tämä mitta osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta itsehoitoon syöpää.
6 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioidaan terveyspalveluiden käyttökyselyllä. Tässä kyselyssä arvioidaan käyntejä terveydenhuollon laitoksissa, hankittuja toimenpiteitä ja käytettyjä tukipalveluita. Suuremmat luvut kertovat terveydenhuollon palvelujen lisääntymisestä
6 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilastyytyväisyystutkimuksen kohtia 12-14 käytetään mittaamaan, missä määrin potilaat ymmärsivät kyselyn kysymykset ja tyytyväisyyttä kyselyn pituuteen.
6 viikkoa
Kokeen noudattaminen ja uskollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat täyttäneet koekyselyn ja interventioohjelman.
12 kuukautta
Kokeilun toteutettavuus (kyky rekrytoida potilaita)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyky rekrytoida potilaita arvioidaan käyttämällä koeseulonta- ja rekrytointilokia. 1-2 osallistujan rekrytointi viikossa katsotaan riittäväksi.
12 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys interventioon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
potilaiden tyytyväisyyttä interventioon mitataan potilastyytyväisyyskyselyllä (PSS). PSS-pisteiden 1-4 ja 10-14 pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet kohdissa 1-4 ja 10-14 osoittavat parempaa tyytyväisyyttä. Muut asiat analysoidaan laadullisesti.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Zhang, PHD, Hamilton Health Sciences Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Pystyn hallitsemaan kipua syövän jälkeen (kivunhallintaohjelma)

3
Tilaa