- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06101849
Kroonisen syövän kivun hallintaohjelma (ICMP)
Online-ammattilaisten välisen kroonisen kivun hallintaryhmän arviointi rintasyövästä selviytyneille: Satunnaistetun kontrolloidun kokeilun toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida online-ammattienvälistä kivunhallintaohjelmaa rintasyövästä selviytyneille.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan:
- auttaako tämä hoito ratkaisemaan potilaiden kivunhoitoon liittyviä ongelmia,
- onko mahdollista tarjota tätä hoitoa tulevaisuudessa monikeskussatunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (RCT).
Osallistujia pyydetään osallistumaan 6 viikon online-kivunhallintaryhmäistuntoihin (1 h/viikko). Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet ennen ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövästä selvinneet kokevat usein kroonista kipua, joka on alihoitoa ja haittaa heidän toimintaansa, ihmissuhteitaan, mielenterveyttään ja elämänlaatuaan. Parhaista syövän kroonisen kivun hoitomenetelmistä on vähän tutkimusta, jossa hyödynnettäisiin kaikkea eri terveydenhuollon tarjoajien, kuten sairaanhoitajien, psykologien ja fysioterapeuttien, tarjoamaa asiantuntemusta. Lisäksi tiedetään vähän siitä, kuinka tällaista palvelua tarjotaan online-muodossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida online-ammattienvälistä kivunhallintaohjelmaa rintasyövästä selviytyneille. Tutkijat haluaisivat tietää, auttaako tämä hoito ratkaisemaan potilaiden kivunhallintaan liittyviä huolenaiheita ja onko mahdollista tarjota tätä hoitoa tulevaisuudessa monikeskuksena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (RCT).
Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat 6-viikkoiseen online-kivunhallintaohjelmaan (I-Can-Manage-Pain after cancer), joka käsittelee aiheita syöpäkivun ymmärtämisestä, kivunhallintaharjoituksia ja psykologisia strategioita kivun selvittämiseksi. Ennen ohjelmaa ja sen jälkeen laaditaan kyselylomakkeita, joilla arvioidaan heidän tyytyväisyyttään ja muutoksia tuloksissa, jotka liittyvät kipuun, elämänlaatuun, itseluottamukseen kivun hallintaan ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöön. Tutkimuksen ja ohjelman toteutettavuus määräytyy ennalta hyväksyttävyyden kriteereillä potilaiden rekrytointia, kyselylomakkeiden täyttämistä, osallistumista online-istuntoihin ja tyytyväisyyttä kivunhallintaohjelmaan.
Tutkimustulosten toivotaan auttavan kehittämään hoito-ohjelmia, jotka parantavat hoidon jälkeistä kivunhallintaa ja rintasyöpäpotilaiden eloonjääneiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Zhang, PHD
- Puhelinnumero: 65126 905.521.2100
- Sähköposti: zhangka@HHSC.CA
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silva Darrouj, HBSc
- Puhelinnumero: 905-961-9973
- Sähköposti: darrouj@hhsc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrytointi
- Juravinski Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Silva Darrouj, HBSc
- Puhelinnumero: 905-961-9973
- Sähköposti: darrouj@hhsc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Karen Zhang, PHD
- Puhelinnumero: 65126 905.521.2100
- Sähköposti: zhangka@HHSC.CA
-
Päätutkija:
- Karen Zhang, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaiheen 1-3 rintasyövän diagnoosi;
- oli leikkausleikkaus vähintään 3 kuukautta sitten;
- neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapia ja/tai sädehoito on suoritettu vähintään 4 kuukautta sitten;
- 5 vuoden sisällä aktiivisen syöpähoidon jälkeen;
- jatkuva kipu viimeisen 3 kuukauden aikana, joka on kiusallista;
- lääkärintodistus osallistuakseen interventioon
- yli 18-vuotias;
- englannin kielen suullinen taito;
- heillä on pääsy Internetiin ja teknologiaan osallistuakseen online-ohjelmaan. Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä adjuvanttia endokriinistä hoitoa tai molekyylikohdistettuja hoitoja tai jotka ovat saaneet nämä hoidot viimeisen 5 vuoden aikana, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- osoittaa merkittävää kognitiivista heikkenemistä palveluntarjoajan kliinisen arvion mukaan;
- sinulla on aiempi ei-syöpäkiputila,
- sinulla on vakava emotionaalinen ahdistus, joka häiritsee ryhmään osallistumista, mikä on määritetty potilaan terveyskyselyn 9 yli 15 pistemäärän perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Syöpäkivunhallintaryhmä
Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat 6-viikkoiseen online-kivunhallintaohjelmaan (I-Can-Manage-Pain after cancer), joka käsittelee aiheita syöpäkivun ymmärtämisestä, kivunhallintaharjoituksia ja psykologisia strategioita kivun selvittämiseksi.
Kyselyt täytetään ennen ja jälkeen ohjelman
|
6 viikon online-ammattienvälinen syövän kivunhallintaohjelma (I-Can-Manage-Pain after cancer) rintasyövästä selviytyneille.
Ohjelmassa käsitellään syöpäkivun ymmärtämistä, kivunhallintaharjoituksia ja psykologisia strategioita kivun selvittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun häiriöt.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä konstruktio mitataan käyttämällä 6-kohtaista potilaiden raportoiman lopputuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöasteikkoa.
(PIS) PIS käyttää 5 pisteen luokitusasteikkoa määrittääkseen, missä määrin henkilö kokee kipuoireensa häiritsevän fyysistä, henkistä ja sosiaalista toimintaansa.
Raakapisteiden summa muunnetaan T-pisteiksi muunnostaulukon avulla.
T-pistemäärä 50 ja keskihajonna 10 on Yhdysvaltojen tietojen perusteella väestön keskiarvo.
Vähän tärkeä ero20 PIS-pisteissä kipunäytteiden välillä vaihtelee 2-3 T-pisteen välillä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kolmen kohteen PROMIS Pain Intensity-Short Form mittaa kivun vakavuutta 7 päivän aikana.
Pisteet tällä asteikolla vaihtelevat 3-15.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta
|
6 viikkoa
|
Kivun katastrofaalinen;
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Katastrofiointi on negatiivisen kipukokemuksen ennakointia, ja sitä mitataan 13-pisteisen kivun katastrofiasteikon avulla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-52 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta kivun katastrofaalisuuteen
|
6 viikkoa
|
Psykologinen ahdistus (masennus, ahdistus, stressi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin asteen mukaan.
21-kohtaista masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa (DASS-21) käytetään mielialan, ahdistuksen ja stressin oireiden mittaamiseen kuluneen viikon aikana.
Korkeammat pisteet kolmella masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikolla osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
|
6 viikkoa
|
Psykologinen ahdistus (syövän uusiutumisen pelko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Syövän uusiutumisen pelko arvioidaan 6-kohdan Cancer Worry Scale (CWS) -asteikolla.
Pistemäärä 14 tai enemmän tarkoittaa suurta uusiutumisen pelkoa
|
6 viikkoa
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan käyttämällä syöpäkäyttäytymisluettelon (CBI-B) lyhyttä versiota.
CBI on 12 kohdan mitta, joka tutkii, missä määrin yksilö tuntee olonsa varmaksi syövän hallinnassa.
Tämä mitta osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta itsehoitoon syöpää.
|
6 viikkoa
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan terveyspalveluiden käyttökyselyllä.
Tässä kyselyssä arvioidaan käyntejä terveydenhuollon laitoksissa, hankittuja toimenpiteitä ja käytettyjä tukipalveluita.
Suuremmat luvut kertovat terveydenhuollon palvelujen lisääntymisestä
|
6 viikkoa
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilastyytyväisyystutkimuksen kohtia 12-14 käytetään mittaamaan, missä määrin potilaat ymmärsivät kyselyn kysymykset ja tyytyväisyyttä kyselyn pituuteen.
|
6 viikkoa
|
Kokeen noudattaminen ja uskollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat täyttäneet koekyselyn ja interventioohjelman.
|
12 kuukautta
|
Kokeilun toteutettavuus (kyky rekrytoida potilaita)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyky rekrytoida potilaita arvioidaan käyttämällä koeseulonta- ja rekrytointilokia.
1-2 osallistujan rekrytointi viikossa katsotaan riittäväksi.
|
12 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys interventioon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
potilaiden tyytyväisyyttä interventioon mitataan potilastyytyväisyyskyselyllä (PSS).
PSS-pisteiden 1-4 ja 10-14 pisteet vaihtelevat välillä 1-5.
Korkeammat pisteet kohdissa 1-4 ja 10-14 osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Muut asiat analysoidaan laadullisesti.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Zhang, PHD, Hamilton Health Sciences Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borrelli B. The Assessment, Monitoring, and Enhancement of Treatment Fidelity In Public Health Clinical Trials. J Public Health Dent. 2011 Winter;71(s1):S52-S63. doi: 10.1111/j.1752-7325.2011.00233.x.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Vaismoradi M, Turunen H, Bondas T. Content analysis and thematic analysis: Implications for conducting a qualitative descriptive study. Nurs Health Sci. 2013 Sep;15(3):398-405. doi: 10.1111/nhs.12048. Epub 2013 Mar 11.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Andersen KG, Kehlet H. Persistent pain after breast cancer treatment: a critical review of risk factors and strategies for prevention. J Pain. 2011 Jul;12(7):725-46. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.005. Epub 2011 Mar 24.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Gilbody S, Richards D, Brealey S, Hewitt C. Screening for depression in medical settings with the Patient Health Questionnaire (PHQ): a diagnostic meta-analysis. J Gen Intern Med. 2007 Nov;22(11):1596-602. doi: 10.1007/s11606-007-0333-y. Epub 2007 Sep 14.
- Forsythe LP, Alfano CM, George SM, McTiernan A, Baumgartner KB, Bernstein L, Ballard-Barbash R. Pain in long-term breast cancer survivors: the role of body mass index, physical activity, and sedentary behavior. Breast Cancer Res Treat. 2013 Jan;137(2):617-30. doi: 10.1007/s10549-012-2335-7. Epub 2012 Dec 15.
- Heitzmann CA, Merluzzi TV, Jean-Pierre P, Roscoe JA, Kirsh KL, Passik SD. Assessing self-efficacy for coping with cancer: development and psychometric analysis of the brief version of the Cancer Behavior Inventory (CBI-B). Psychooncology. 2011 Mar;20(3):302-12. doi: 10.1002/pon.1735.
- Vilholm OJ, Cold S, Rasmussen L, Sindrup SH. The postmastectomy pain syndrome: an epidemiological study on the prevalence of chronic pain after surgery for breast cancer. Br J Cancer. 2008 Aug 19;99(4):604-10. doi: 10.1038/sj.bjc.6604534.
- Chen CX, Kroenke K, Stump TE, Kean J, Carpenter JS, Krebs EE, Bair MJ, Damush TM, Monahan PO. Estimating minimally important differences for the PROMIS pain interference scales: results from 3 randomized clinical trials. Pain. 2018 Apr;159(4):775-782. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001121.
- Glare PA, Davies PS, Finlay E, Gulati A, Lemanne D, Moryl N, Oeffinger KC, Paice JA, Stubblefield MD, Syrjala KL. Pain in cancer survivors. J Clin Oncol. 2014 Jun 1;32(16):1739-47. doi: 10.1200/JCO.2013.52.4629. Epub 2014 May 5.
- Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported outcomes in cancer care. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8. doi: 10.1016/j.apnr.2009.04.003. Epub 2009 Sep 18.
- Sullivan, M. J. L., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.4.524
- Burckhardt CS, Jones KD. Effects of chronic widespread pain on the health status and quality of life of women after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2005 Apr 28;3:30. doi: 10.1186/1477-7525-3-30.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
- Hamood R, Hamood H, Merhasin I, Keinan-Boker L. Chronic pain and other symptoms among breast cancer survivors: prevalence, predictors, and effects on quality of life. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jan;167(1):157-169. doi: 10.1007/s10549-017-4485-0. Epub 2017 Aug 31.
- Feeney LR, Tormey SM, Harmon DC. Breast cancer and chronic pain: a mixed methods review. Ir J Med Sci. 2018 Nov;187(4):877-885. doi: 10.1007/s11845-018-1760-y. Epub 2018 Feb 5.
- Wang K, Yee C, Tam S, Drost L, Chan S, Zaki P, Rico V, Ariello K, Dasios M, Lam H, DeAngelis C, Chow E. Prevalence of pain in patients with breast cancer post-treatment: A systematic review. Breast. 2018 Dec;42:113-127. doi: 10.1016/j.breast.2018.08.105. Epub 2018 Sep 4.
- Levy MH, Chwistek M, Mehta RS. Management of chronic pain in cancer survivors. Cancer J. 2008 Nov-Dec;14(6):401-9. doi: 10.1097/PPO.0b013e31818f5aa7.
- Novy DM, Aigner CJ. The biopsychosocial model in cancer pain. Curr Opin Support Palliat Care. 2014 Jun;8(2):117-23. doi: 10.1097/SPC.0000000000000046.
- Paice JA, Portenoy R, Lacchetti C, Campbell T, Cheville A, Citron M, Constine LS, Cooper A, Glare P, Keefe F, Koyyalagunta L, Levy M, Miaskowski C, Otis-Green S, Sloan P, Bruera E. Management of Chronic Pain in Survivors of Adult Cancers: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol. 2016 Sep 20;34(27):3325-45. doi: 10.1200/JCO.2016.68.5206. Epub 2016 Jul 25.
- McCowat M, Fleming L, Vibholm J, Dixon D. The Psychological Predictors of Acute and Chronic Pain in Women Following Breast Cancer Surgery: A Systematic Review. Clin J Pain. 2019 Mar;35(3):261-271. doi: 10.1097/AJP.0000000000000672.
- Sheinfeld Gorin S, Krebs P, Badr H, Janke EA, Jim HS, Spring B, Mohr DC, Berendsen MA, Jacobsen PB. Meta-analysis of psychosocial interventions to reduce pain in patients with cancer. J Clin Oncol. 2012 Feb 10;30(5):539-47. doi: 10.1200/JCO.2011.37.0437. Epub 2012 Jan 17.
- Johannsen M, Farver I, Beck N, Zachariae R. The efficacy of psychosocial intervention for pain in breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2013 Apr;138(3):675-90. doi: 10.1007/s10549-013-2503-4. Epub 2013 Apr 4.
- Syrjala KL, Donaldson GW, Davis MW, Kippes ME, Carr JE. Relaxation and imagery and cognitive-behavioral training reduce pain during cancer treatment: a controlled clinical trial. Pain. 1995 Nov;63(2):189-198. doi: 10.1016/0304-3959(95)00039-U.
- Syrjala KL, Jensen MP, Mendoza ME, Yi JC, Fisher HM, Keefe FJ. Psychological and behavioral approaches to cancer pain management. J Clin Oncol. 2014 Jun 1;32(16):1703-11. doi: 10.1200/JCO.2013.54.4825. Epub 2014 May 5.
- Heathcote LC, Eccleston C. Pain and cancer survival: a cognitive-affective model of symptom appraisal and the uncertain threat of disease recurrence. Pain. 2017 Jul;158(7):1187-1191. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000872. No abstract available.
- Katz L, Patterson L, Zacharias R. Evaluation of an interdisciplinary chronic pain program and predictors of readiness for change. Can J Pain. 2019 Apr 12;3(1):70-78. doi: 10.1080/24740527.2019.1582296. eCollection 2019.
- Cook KF, Jensen SE, Schalet BD, Beaumont JL, Amtmann D, Czajkowski S, Dewalt DA, Fries JF, Pilkonis PA, Reeve BB, Stone AA, Weinfurt KP, Cella D. PROMIS measures of pain, fatigue, negative affect, physical function, and social function demonstrated clinical validity across a range of chronic conditions. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:89-102. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.038. Epub 2016 Mar 4.
- Askew RL, Cook KF, Revicki DA, Cella D, Amtmann D. Evidence from diverse clinical populations supported clinical validity of PROMIS pain interference and pain behavior. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:103-11. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.035. Epub 2016 Feb 27.
- Douma KF, Aaronson NK, Vasen HF, Gerritsma MA, Gundy CM, Janssen EP, Vriends AH, Cats A, Verhoef S, Bleiker EM. Psychological distress and use of psychosocial support in familial adenomatous polyposis. Psychooncology. 2010 Mar;19(3):289-98. doi: 10.1002/pon.1570.
- Groenvold M, Petersen MA, Aaronson NK, Arraras JI, Blazeby JM, Bottomley A, Fayers PM, de Graeff A, Hammerlid E, Kaasa S, Sprangers MA, Bjorner JB. EORTC QLQ-C15-PAL: the new standard in the assessment of health-related quality of life in advanced cancer? Palliat Med. 2006 Mar;20(2):59-61. doi: 10.1191/0269216306pm1133xx. No abstract available.
- Canadian Pain Task Force. (June, 2019). Chronic pain in Canada: Laying a foundation for action.https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/corporate/about-health-canada/publicengagement/external-advisory-bodies/canadian-pain-task-force/report-2019/canadian-pain-task-forceJune-2019-report-en.pdf
- Cancer Care Ontario. (April, 2012). Cancer-related pain management. Cancer Care Ontario: Toronto, ON.
- The British Pain Society. (November 2013). Guidelines for pain management programmes for adults: An evidence-based review prepared on behalf of the British Pain Society. https://www.britishpainsociety.org/static/uploads/resources/files/pmp2013_main_FINAL_v6.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Pystyn hallitsemaan kipua syövän jälkeen (kivunhallintaohjelma)
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi