Programme de gestion de la douleur liée au cancer chronique (ICMP)
20 novembre 2025 mis à jour par: Karen Zhang, Hamilton Health Sciences Corporation
Évaluation d'un groupe interprofessionnel en ligne de gestion de la douleur chronique pour les survivantes du cancer du sein : une étude de faisabilité d'un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer un programme interprofessionnel de gestion de la douleur en ligne pour les survivantes du cancer du sein.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre :
- si ce traitement aidera à répondre aux préoccupations des patients en matière de gestion de la douleur,
- s'il est possible de proposer ce traitement à l'avenir dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique.
Les participants seront invités à assister à des séances de groupe en ligne sur la gestion de la douleur de 6 semaines (1h/semaine). Les participants seront également invités à remplir des questionnaires avant et après la fin du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivantes du cancer du sein souffrent souvent de douleurs chroniques qui sont sous-traitées et qui nuisent à leur fonctionnement, à leurs relations, à leur santé mentale et à leur qualité de vie. Il existe peu de recherches sur les meilleures façons de traiter la douleur chronique liée au cancer qui font bon usage de toute l’expertise offerte par les différents prestataires de soins de santé tels que les infirmières, les psychologues et les physiothérapeutes. De plus, on sait peu de choses sur la manière d’offrir un tel service sous forme en ligne.
Cette étude vise à piloter un programme interprofessionnel de gestion de la douleur en ligne pour les survivantes du cancer du sein. Les enquêteurs aimeraient savoir si ce traitement aidera à répondre aux problèmes de gestion de la douleur des patients et s'il est possible d'offrir ce traitement à l'avenir sous forme d'essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique.
Les participants à l'étude participeront à un programme de gestion de la douleur en ligne de 6 semaines (I-Can-Manage-Pain after cancer) qui couvrira les sujets de la compréhension de la douleur cancéreuse, des exercices pour gérer la douleur et des stratégies psychologiques pour faire face à la douleur. Des questionnaires seront administrés avant et après le programme pour évaluer leur satisfaction et les changements dans les résultats liés à la douleur, à la qualité de vie, à la confiance nécessaire pour gérer leur douleur et à l'utilisation des services de soins de santé. La faisabilité de la mise en œuvre de l'étude et du programme sera prédéterminée par des critères d'acceptabilité pour le recrutement des patients, le remplissage des questionnaires, la participation aux sessions en ligne et la satisfaction à l'égard du programme de gestion de la douleur.
On espère que les résultats de l’étude contribueront au développement de programmes de traitement visant à améliorer la gestion de la douleur post-traitement et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de cancer du sein de stade 1 à 3 ;
- a subi une excision chirurgicale il y a au moins 3 mois ;
- chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante et/ou radiothérapie terminée il y a au moins 4 mois ;
- dans les 5 ans suivant un traitement actif contre le cancer ;
- douleur persistante au cours des 3 derniers mois et gênante ;
- autorisation médicale pour participer à l’intervention
- plus de 18 ans ;
- maîtrise verbale de l'anglais;
- avoir accès à Internet et à la technologie pour participer au programme en ligne. Les patients recevant actuellement une thérapie endocrinienne adjuvante ou des thérapies moléculaires ciblées ou qui ont terminé ces thérapies au cours des 5 dernières années sont éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus de l'étude s'ils :
- démontrer une déficience cognitive significative telle que déterminée par le jugement clinique du prestataire ;
- avez une douleur préexistante non cancéreuse,
- avez une détresse émotionnelle sévère qui interfère avec la participation au groupe, comme déterminé par des scores supérieurs à 15 au Patient Health Questionnaire-9.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de gestion de la douleur cancéreuse
Les participants à l'étude participeront à un programme de gestion de la douleur en ligne de 6 semaines (I-Can-Manage-Pain after cancer) qui couvrira les sujets de la compréhension de la douleur cancéreuse, des exercices pour gérer la douleur et des stratégies psychologiques pour faire face à la douleur.
Les questionnaires seront administrés avant et après le programme
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Programme interprofessionnel en ligne de gestion de la douleur cancéreuse de 6 semaines (I-Can-Manage-Pain after cancer) destiné aux survivantes du cancer du sein.
Le programme couvrira la compréhension de la douleur cancéreuse, les exercices pour gérer la douleur et les stratégies psychologiques pour faire face à la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interférence de la douleur.
Délai: 6 semaines
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Cette construction sera mesurée à l'aide de l'échelle d'interférence de la douleur du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) à 6 éléments.
(PIS) Le PIS utilise une échelle d'évaluation en 5 points pour déterminer dans quelle mesure un individu perçoit ses symptômes de douleur comme interférant avec son fonctionnement physique, mental et social.
La somme des scores bruts sera traduite en un score T à l'aide d'une table de conversion.
Un score T de 50 avec un écart type de 10 est la moyenne de la population générale basée sur les données des États-Unis.
La différence minimalement importante20 pour les scores PIS parmi les échantillons de douleur varie de 2 à 3 points de score T.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur.
Délai: 6 semaines
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Le formulaire PROMIS Pain Intensity-Short Form en trois éléments mesure la gravité de la douleur sur une période de 7 jours.
Les scores sur cette échelle vont de 3 à 15.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée
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6 semaines
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Douleur catastrophique ;
Délai: 6 semaines
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La catastrophisation est l'anticipation d'une expérience douloureuse négative et sera mesurée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur en 13 éléments.
Les scores sur cette échelle vont de 0 à 52 et les scores plus élevés indiquent une tendance plus élevée à la douleur catastrophique.
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6 semaines
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Détresse psychologique (dépression, anxiété, stress)
Délai: 6 semaines
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Sera évalué en fonction du degré de dépression, d'anxiété et de stress.
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) en 21 éléments sera utilisée pour mesurer les symptômes de l'humeur, de l'anxiété et du stress au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés sur les trois sous-échelles de dépression, d’anxiété et de stress indiquent une détresse émotionnelle plus élevée.
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6 semaines
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Détresse psychologique (peur d'une récidive du cancer)
Délai: 6 semaines
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La peur d'une récidive du cancer sera évaluée à l'aide de l'échelle d'inquiétude relative au cancer (CWS) en 6 éléments.
Un score de 14 ou plus indique des niveaux élevés de peur de récidive
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6 semaines
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Auto-efficacité
Délai: 6 semaines
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Sera évalué à l'aide de la version abrégée de l'inventaire des comportements liés au cancer (CBI-B).
Le CBI est une mesure en 12 éléments qui examine le degré de confiance d'un individu dans la gestion autonome de son cancer.
Cette mesure montre une bonne cohérence interne.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans l’autogestion du cancer.
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6 semaines
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Utilisation des soins de santé
Délai: 6 semaines
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Sera évalué à l’aide du questionnaire d’utilisation des services de santé.
Ce questionnaire évalue les visites dans les établissements de santé, les procédures obtenues et les services de soutien utilisés.
Des chiffres plus élevés indiquent une plus grande utilisation des services de santé
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6 semaines
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Satisfaction des patients
Délai: 6 semaines
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Les éléments 12 à 14 de l'enquête sur la satisfaction des patients seront utilisés pour mesurer dans quelle mesure les patients ont compris les questions de l'enquête et leur satisfaction quant à la durée de l'enquête.
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6 semaines
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Adhésion et fidélité à l’essai
Délai: 12 mois
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Pourcentage de participants ayant rempli le questionnaire d'essai et le programme d'intervention.
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12 mois
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Faisabilité de l'essai (capacité à recruter des patients)
Délai: 12 mois
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la capacité à recruter des patients sera évaluée à l'aide du journal de sélection et de recrutement de l'essai.
Un recrutement de 1 à 2 participants par semaine est considéré comme suffisant.
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12 mois
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Satisfaction des patients à l'égard de l'intervention.
Délai: 12 mois
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la satisfaction des patients à l'égard de l'intervention sera mesurée à l'aide de l'enquête de satisfaction des patients (PSS).
Les scores aux éléments 1 à 4 et 10 à 14 du PSS varient entre 1 et 5.
Des scores plus élevés aux éléments 1 à 4 et 10 à 14 indiquent une satisfaction plus élevée.
D'autres éléments seront analysés qualitativement.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Zhang, PHD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Groenvold M, Petersen MA, Aaronson NK, Arraras JI, Blazeby JM, Bottomley A, Fayers PM, de Graeff A, Hammerlid E, Kaasa S, Sprangers MA, Bjorner JB. EORTC QLQ-C15-PAL: the new standard in the assessment of health-related quality of life in advanced cancer? Palliat Med. 2006 Mar;20(2):59-61. doi: 10.1191/0269216306pm1133xx. No abstract available.
- Canadian Pain Task Force. (June, 2019). Chronic pain in Canada: Laying a foundation for action.https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/corporate/about-health-canada/publicengagement/external-advisory-bodies/canadian-pain-task-force/report-2019/canadian-pain-task-forceJune-2019-report-en.pdf
- Cancer Care Ontario. (April, 2012). Cancer-related pain management. Cancer Care Ontario: Toronto, ON.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- Douleur cancéreuse
- La douleur
- Tumeurs, deuxième primaire
- Tumeurs mammaires
- Agnosie
Autres numéros d'identification d'étude
- 16187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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