Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor behandeling van chronische kankerpijn (ICMP)

20 november 2025 bijgewerkt door: Karen Zhang, Hamilton Health Sciences Corporation

Evaluatie van een online interprofessionele groep voor behandeling van chronische pijn voor overlevenden van borstkanker: een haalbaarheidsstudie van een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een online interprofessioneel pijnbeheersingsprogramma voor overlevenden van borstkanker.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden:

  1. of deze behandeling de pijnbeheersingsproblemen van patiënten zal helpen aanpakken,
  2. of het haalbaar is om deze behandeling in de toekomst aan te bieden als multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan een online groepssessie voor pijnbeheersing van 6 weken (1 uur per week). Deelnemers wordt ook gevraagd om vragenlijsten in te vullen voor en na voltooiing van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van borstkanker ervaren vaak chronische pijn die onderbehandeld wordt en hun functioneren, relaties, geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven in de weg staat. Er is weinig onderzoek naar de beste manieren om chronische pijn bij kanker te behandelen, waarbij goed gebruik wordt gemaakt van alle expertise die wordt aangeboden door verschillende zorgverleners, zoals verpleegkundigen, psychologen en fysiotherapeuten. Bovendien is er weinig bekend over hoe je een dergelijke dienst online kunt aanbieden.

Deze studie heeft tot doel een online interprofessioneel pijnbeheersingsprogramma te testen voor overlevenden van borstkanker. De onderzoekers willen graag weten of deze behandeling zal helpen de pijnbeheersingsproblemen van patiënten aan te pakken, en of het haalbaar is om deze behandeling in de toekomst aan te bieden als een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

Deelnemers aan het onderzoek zullen een zes weken durend online pijnbeheersingsprogramma (I-Can-Manage-Pain after cancer) bijwonen, waarin onderwerpen als het begrijpen van kankerpijn, oefeningen om pijn te beheersen en psychologische strategieën om met pijn om te gaan aan bod komen. Voor en na het programma zullen vragenlijsten worden afgenomen om hun tevredenheid en veranderingen in de resultaten met betrekking tot pijn, kwaliteit van leven, vertrouwen om met hun pijn om te gaan en gebruik van gezondheidszorgdiensten te beoordelen. De haalbaarheid van de implementatie van het onderzoek en het programma zal vooraf worden bepaald door aanvaardbaarheidscriteria voor de rekrutering van patiënten, het invullen van vragenlijsten, deelname aan de onlinesessies en tevredenheid over het pijnbeheersingsprogramma.

Er wordt gehoopt dat de onderzoeksresultaten zullen bijdragen aan de ontwikkeling van behandelprogramma's om het pijnbeheer na de behandeling en de kwaliteit van leven van overlevenden van borstkankerpatiënten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van stadium 1-3 borstkanker;
  2. ten minste 3 maanden geleden een chirurgische excisie heeft ondergaan;
  3. neoadjuvante/adjuvante chemotherapie en/of bestraling minimaal 4 maanden geleden voltooid;
  4. binnen 5 jaar na actieve kankerbehandeling;
  5. aanhoudende pijn in de afgelopen 3 maanden die hinderlijk is;
  6. medische toestemming om deel te nemen aan de interventie
  7. ouder dan 18 jaar;
  8. verbale vloeiendheid in het Engels;
  9. toegang hebben tot internet en technologie om deel te nemen aan het online programma. Patiënten die momenteel adjuvante endocriene therapie of moleculair gerichte therapieën ontvangen of die deze therapieën in de afgelopen vijf jaar hebben voltooid, komen in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als zij:

    1. aanzienlijke cognitieve stoornissen aantonen, zoals bepaald door het klinische oordeel van de zorgverlener;
    2. een reeds bestaande, niet-kankerachtige pijnaandoening heeft,
    3. ernstige emotionele problemen hebben die de deelname aan de groep belemmeren, zoals bepaald door scores boven de 15 op de Patient Health Questionnaire-9.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep kankerpijnbestrijding
Deelnemers aan het onderzoek zullen een zes weken durend online pijnbeheersingsprogramma (I-Can-Manage-Pain after cancer) bijwonen, waarin onderwerpen als het begrijpen van kankerpijn, oefeningen om pijn te beheersen en psychologische strategieën om met pijn om te gaan aan bod komen. Voor en na het programma worden vragenlijsten afgenomen
Gedragsmatig: I-Can-Manage-Pain na kanker (Pijnbeheerprogramma)
6 weken durend online interprofessioneel kankerpijnbestrijdingsprogramma (I-Can-Manage-Pain after cancer) voor overlevenden van borstkanker. Het programma zal de onderwerpen behandelen van het begrijpen van kankerpijn, oefeningen om pijn te beheersen en psychologische strategieën om met pijn om te gaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn interferentie.
Tijdsspanne: 6 weken
Dit construct zal worden gemeten met behulp van de uit 6 items bestaande Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Scale. (PIS) De PIS gebruikt een vijfpuntsschaal om de mate te bepalen waarin een individu ervaart dat zijn of haar pijnsymptomen het fysieke, mentale en sociale functioneren belemmeren. De som van de ruwe scores wordt met behulp van een conversietabel vertaald naar een T-score. Een T-score van 50 met een standaardafwijking van 10 is het gemiddelde voor de algemene bevolking, gebaseerd op gegevens uit de Verenigde Staten. Het minimaal belangrijke verschil20 voor de PIS-scores tussen pijnmonsters varieert van 2 tot 3 T-scorepunten.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit.
Tijdsspanne: 6 weken
Het uit drie items bestaande PROMIS Pain Intensity-Short Form meet de ernst van de pijn gedurende een periode van 7 dagen. Scores op deze schaal variëren van 3-15. Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit
6 weken
Pijn catastrofaal;
Tijdsspanne: 6 weken
Catastroferen is het anticiperen op een negatieve pijnervaring en wordt gemeten met behulp van de 13-items Pain Catastrofizing Scale. De scores op deze schaal variëren van 0-52 en hogere scores duiden op een grotere neiging tot catastroferen van pijn
6 weken
Psychische nood (depressie, angst, stress)
Tijdsspanne: 6 weken
Wordt beoordeeld op basis van de mate van depressie, angst en stress. De Depressie-, Angst- en Stressschaal (DASS-21) met 21 items zal worden gebruikt om stemmings-, angst- en stresssymptomen van de afgelopen week te meten. Hogere scores op de drie subschalen depressie, angst en stress duiden op meer emotioneel leed.
6 weken
Psychologische nood (angst voor herhaling van kanker)
Tijdsspanne: 6 weken
De angst voor een terugkeer van de kanker zal worden beoordeeld aan de hand van de Cancer Worry Scale (CWS) met zes items. Een score van 14 of hoger duidt op een hoge mate van angst voor herhaling
6 weken
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 weken
Zal worden beoordeeld aan de hand van de korte versie van de kankergedragsinventaris (CBI-B). De CBI is een meting van twaalf items die onderzoekt in welke mate een individu vertrouwen heeft in het zelfmanagement van zijn of haar kanker. Deze maatstaf laat een goede interne consistentie zien. Hogere scores duiden op een groter vertrouwen in het zelfbeheersen van kanker.
6 weken
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 weken
Wordt beoordeeld aan de hand van de Health Service Utilization Questionnaire. Deze vragenlijst beoordeelt de bezoeken aan zorginstellingen, de verkregen procedures en de gebruikte ondersteunende diensten. Hogere cijfers wijzen op een groter gebruik van gezondheidszorgdiensten
6 weken
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 weken
Items 12-14 van het Patiënttevredenheidsonderzoek zullen worden gebruikt om te meten in hoeverre patiënten de vragen van het onderzoek hebben begrepen, en om hun tevredenheid over de duur van het onderzoek te meten.
6 weken
Proeftrouw en trouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage deelnemers dat de proefvragenlijst en het interventieprogramma heeft ingevuld.
12 maanden
Haalbaarheid van de proef (mogelijkheid om patiënten te rekruteren)
Tijdsspanne: 12 maanden
Het vermogen om patiënten te rekruteren zal worden beoordeeld aan de hand van het screenings- en rekruteringslogboek van de proef. Een werving van 1-2 deelnemers per week wordt voldoende geacht.
12 maanden
De tevredenheid van patiënten over de interventie.
Tijdsspanne: 12 maanden
De tevredenheid van patiënten over de interventie zal worden gemeten met behulp van het patiëntentevredenheidsonderzoek (PSS). Scores op items 1-4 en 10-14 van PSS variëren tussen 1-5. Hogere scores op de items 1-4 en 10-14 duiden op een hogere tevredenheid. Andere items zullen kwalitatief worden geanalyseerd.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Medewerkers

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Zhang, PHD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren