此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对面临 MH 挑战的年轻人进行关键时间干预的调整 (CTI-YAMH)

2023年10月20日 更新者:Sarah C Narendorf、University of Houston

对从无家可归到住房过渡过程中面临心理健康挑战的年轻人进行关键时间干预的调整

无家可归的年轻人患有心理健康问题的比例很高,但服务利用率较低,从无家可归到支持性住房的过渡点提供了干预的机会之窗。 本研究的目标是针对正在进入快速安置计划的患有心理健康问题的年轻人,采用循证干预措施“关键时间干预”,并在随机可行性试点试验中测试调整后的干预措施。 试点试验的参与者将被要求参加 CTI-YAMH 干预,其中涉及结构化病例管理以及心理健康联络员和同伴支持专家的支持。 在试点可行性阶段 (n=8) 之后,我们将通过随机分配住房等候名单上的年轻人到 CTI-YAMH (n=26) 的住房计划或从其他不提供住房支持的机构获得住房支持来测试干预措施。提供 CTI-YAMH(照常治疗,n=26)。

研究概览

详细说明

分阶段开放试验的设计使我们能够测试并进一步完善我们的干预程序,然后将这种学习纳入随机可行性试点中。 这将使我们能够检查我们预计在未来全面的大型研究中进行更大规模测试之前需要改进的几个问题。 我们的样本 (n=60) 将包括有资格获得 RRH 支持的年轻人(18-24 岁)。 进入无家可归系统是通过协调准入系统进行管理,该系统具有一致的评估流程和集中等待名单,该名单根据筛选器确定优先顺序,要求受访者自我报告他们是否被诊断患有精神障碍。 根据提供 RRH 的各个机构(包括德克萨斯州 Covenant House (CHT))的能力,将年轻人分配给 RRH 案例经理。 CTI-YAMH 针对有心理健康症状的年轻人,将在 CHT 实施。 用于优先分配住房的筛选工具要求自我报告心理健康症状以及给出住房优先评分的其他风险因素。 当 CHT 有能力招收一名新青少年时,我们将与协调准入系统合作,在筛查心理健康症状后将两名具有相似优先分数的年轻人匹配并招募到我们的研究中,然后将一名随机分配给 CHT,另一名分配给另一个提供青少年的机构。成人 RRH 容量 (TAU)。 我们将密切跟踪这一现实过程的可行性,跟踪等待名单上的 YAEH 人数、联系人数、成功注册人数以及符合我们注册标准的人数。 在这项研究中,我们将与 CHT 合作,CHT 目前雇用了三名 RRH 案件经理,每人负责 18 名年轻人的案件。

对于第一阶段的公开试验,我们的目标是招募并招募 8 名参与者作为样本。 我们预计这将需要大约 3 个月的时间,这将使我们能够完善我们的注册程序并最终确定干预程序。 6个月后我们将进入下一阶段。 在公开试验的第二阶段,我们的目标是招募 52 名年轻人作为样本,在 12 个月的时间内每种情况各 26 名。 在整个社区中,RRH 的平均停留时间为 12 个月,因此在不考虑可能的扩张的情况下,我们预计按目前的规模,CHT RRH 计划每月大约会招收 4-5 名学生。 鉴于社区中年轻人的新关注以及 CHT RRH 服务的潜在扩展,我们预计随着服务的增加,这一数字将会增加。 根据我们之前的研究,我们估计 60-75% 的人会通过 Kessler-6 评估,筛查出心理健康问题呈阳性,因此按照目前的能力,我们每月将确定 3-4 名有资格参加研究的参与者,并招收 2-4 名参与者。其中 3 名参与者在干预条件下持续约 12 个月,每月 2-3 名参与者在 TAU 条件下持续 12 个月。

登记和数据收集程序。 对于这两个阶段,住房资格名单上的年轻人(18-24 岁)将接受研究标准的筛选(满足 Kessler-6 [74] 的心理困扰标准或自我报告的抑郁、焦虑、躁郁症或抑郁症先前诊断)患有持续症状的精神障碍)并在分配到 RRH 时被邀请参加。 年轻人将在住房资格评估时被告知参与研究的机会,如果有兴趣,将请求允许向研究团队提供他们的姓名。 在第一阶段,我们将尝试招募所有符合我们标准的分配到 CHT 的 RRH 的人员。 第二阶段,当CHT即将分配住房时,我们会尝试招收两名类似的年轻人,一名分配给CHT,一名分配给TAU。 对于第一阶段和第二阶段,我们将联系年轻人了解他们的兴趣,然后安排通过 Zoom 或电话进行基线采访,持续约一小时。 访谈员将通过 DocuSign 获得电子签名的知情同意书,并通过电话或 Zoom 进行调查,每次会议持续约一小时。 这种形式使我们能够灵活、快速地安排采访。 如果参与者无法使用电话或变焦,研究人员可以在与案例经理联系的机构中会见客户。 为了跟踪 6 个月干预过程中的结果,研究助理将在基线、中点(3 个月)、干预结束(6 个月)和 6 个月随访(12 个月)进行调查)。 将使用 Qualtrics 中编程的调查问卷在平板电脑上收集每个测量点的调查数据。 对于第一阶段的人员,我们还将进行定性访谈(n = 8),并将访谈参与实施的每一位专业人员(n = 5),以定性地探讨干预活动如何达到干预的假设目标并允许其他关键机制出现的潜力以及评估实施结果的可接受性和适当性。 定性访谈将使用半结构化访谈指南进行,并以数字方式记录,然后转录。 如果参与者不想被记录,我们将做详细的笔记。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alicia Vargas
  • 电话号码:713-743-9215
  • 邮箱:avargas2@uh.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77006

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 符合快速安置资格的青壮年(18-24岁)
  • 对 Kessler-6 的心理困扰呈阳性或自我报告先前诊断为抑郁症、焦虑症、双相情感障碍或具有持续症状的精神障碍

排除标准:

  • 25岁或以上
  • 不会说英语
  • 根据住房优先分数没有资格获得快速安置

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预条件,CTI-YAMH
参与者接受 CTI-YAMH 干预以及为期 6 个月干预的快速安置支持
六个月的支持性干预,涉及 CTI 分阶段病例管理、同伴支持专家的支持以及心理健康联络员的支持
无干预:按平常情况治疗
参与者将被分配到另一个机构的住房计划,该计划通过常规支持提供快速安置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住房稳定性
大体时间:基线、3 个月、6 个月、12 个月
住房保障规模 无家可归的天数、过去 90 天内的搬家次数
基线、3 个月、6 个月、12 个月
精神障碍
大体时间:基线,12 个月。
常见疾病的诊断,即 抑郁、焦虑、双向情感障碍、精神障碍
基线,12 个月。
抑郁症状
大体时间:基线、3 个月、6 个月、12 个月。
PHQ-9
基线、3 个月、6 个月、12 个月。
焦虑症状
大体时间:基线、3 个月、6 个月、12 个月。
GAD-7
基线、3 个月、6 个月、12 个月。
创伤后应激障碍症状
大体时间:基线、3 个月、6 个月、12 个月。
初级保健 PTSD 筛查
基线、3 个月、6 个月、12 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗参与度
大体时间:基线、3 个月、6 个月、12 个月。

自我报告服药情况、赴约情况;

儿童保护服务中的客户参与量表,针对心理健康服务进行了修改

基线、3 个月、6 个月、12 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月5日

初级完成 (估计的)

2025年1月31日

研究完成 (估计的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月20日

首次发布 (实际的)

2023年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月20日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R34MH129542-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将使用 GUID 标识符上传至 NIMH NDA

IPD 共享时间框架

符合 NIMH 的数据共享要求

IPD 共享访问标准

机构层面通过 NDA

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅