Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisen ajan intervention mukauttaminen nuorille aikuisille, joilla on MH-haasteita (CTI-YAMH)

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sarah C Narendorf, University of Houston

Kriittisen ajan intervention mukauttaminen nuorille aikuisille, joilla on mielenterveyshaasteita siirtymässä kodittomuudesta asumiseen

Asunnottomiksi kokevilla nuorilla aikuisilla on korkea mielenterveysongelmia, mutta alhainen palvelujen käyttöaste ja siirtymäpaikka asunnottomuudesta tuettuun asumiseen tarjoavat mahdollisuuden puuttumiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa todisteisiin perustuvaa interventiota, Critical Time Intervention, nuorille aikuisille, joilla on mielenterveysongelmia ja jotka ovat siirtymässä nopeaan uudelleenasuntointiohjelmaan, ja testata mukautettua interventiota satunnaistetussa toteutettavuuspilottitutkimuksessa. Pilottitutkimukseen osallistujia pyydetään osallistumaan CTI-YAMH-interventioon, joka sisältää jäsennellyn tapauksenhallinnan sekä mielenterveysyhteyshenkilön ja vertaistukiasiantuntijan tuen. Pilottivaiheen (n=8) jälkeen testaamme interventiota asettamalla satunnaisesti nuoret aikuiset asumisen odotuslistalle CTI-YAMH:n asuntoohjelmaan (n=26) tai hankkimaan asumistukea toiselta taholta, joka ei anna CTI-YAMH (hoito kuten tavallisesti, n = 26).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheittaisen avoimen kokeen suunnittelu antaa meille mahdollisuuden testata ja tarkentaa interventiomenettelyjämme ja sisällyttää tämä oppiminen satunnaistettuun toteutettavuuspilottiin. Tämä antaa meille mahdollisuuden tutkia useita kysymyksiä, joiden oletamme tarvitsevan tarkennusta ennen laajempaa testausta täysin toimivassa tulevassa suuressa tutkimuksessa. Otoksemme (n=60) sisältää nuoria aikuisia (18-24-vuotiaita), jotka ovat oikeutettuja RRH-tukeen. Asunnottomuusjärjestelmään pääsyä ohjataan koordinoidulla pääsyjärjestelmällä, jossa on johdonmukainen arviointiprosessi ja keskitetty jonotuslista, joka priorisoidaan seulonnan perusteella, joka pyytää vastaajia itse ilmoittamaan, onko hänellä todettu mielenterveyshäiriö. Nuoret aikuiset määrätään RRH:n tapauspäälliköksi RRH:ta tarjoavien virastojen, mukaan lukien Covenant House Texas (CHT) kapasiteetin perusteella. CTI-YAMH on suunnattu nuorille aikuisille, joilla on mielenterveysoireita, ja se otetaan käyttöön CHT:ssa. Asumisen tärkeysjärjestykseen käytettävä seulontatyökalu pyytää itseilmoitusta mielenterveysoireista sekä muista asumisen prioriteettipisteen antavista riskitekijöistä. Kun CHT:lla on kapasiteettia uudelle nuorelle, työskentelemme koordinoidun pääsyjärjestelmän kanssa löytääksemme kaksi nuorta aikuista, joilla on samanlaiset prioriteettipisteet, tutkimukseemme mielenterveysoireiden seulonnan jälkeen, minkä jälkeen satunnaistamme toisen CHT:hen ja toisen toiseen nuoria tarjoavaan virastoon. aikuisten RRH kapasiteetilla (TAU). Seuraamme tiiviisti tämän todellisen prosessin toteutettavuutta ja pidämme kirjaa YAEH:iden määrästä, jotka ovat jonotuslistalla, numeroon, joihin on oltu yhteydessä, numeroon, joka on ilmoittautunut onnistuneesti, ja lukumäärästä, joka täyttää ilmoittautumiskriteerimme. Tässä tutkimuksessa teemme yhteistyötä CHT:n kanssa, joka työllistää tällä hetkellä kolme RRH-tapauspäällikköä, joista jokaisessa on 18 nuorta aikuista.

Avoimen kokeilun ensimmäistä vaihetta varten pyrimme rekrytoimaan ja rekisteröimään 8 osallistujan otoksen. Arvioimme, että tämä kestää noin 3 kuukautta, minkä ansiosta voimme tarkentaa ilmoittautumismenettelyjämme ja viimeistellä interventiomenettelyt. Kuuden kuukauden kuluttua siirrymme seuraavaan vaiheeseen. Avoimen kokeen toiseen vaiheeseen pyrimme rekrytoimaan 52 nuoren aikuisen otoksen, 26 kustakin sairaudesta 12 kuukauden aikana. Koko yhteisössä keskimääräinen oleskeluaika RRH:ssa on 12 kuukautta, joten ottamatta huomioon todennäköistä laajentumista, odotamme, että CHT RRH -ohjelmaan tulee noin 4-5 saantia kuukaudessa nykyisessä koossa. Ottaen huomioon uuden painopisteen nuoriin aikuisiin yhteisössä ja mahdollisen RRH-palvelujen laajentamisen CHT:ssa, odotamme tämän määrän kasvavan palvelujen lisääntyessä. Aiempien tutkimuksiemme perusteella arvioimme, että 60–75 %:lla on Kessler-6:lla arvioitu mielenterveysongelmien seulominen, joten nykyisellä kapasiteetilla tunnistaisimme 3–4 osallistujaa kuukaudessa, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen ja ottaisimme mukaan 2– Näistä 3 noin 12 kuukauden ajan interventiotilassa ja 2-3 osallistujaa kuukaudessa 12 kuukauden ajan TAU-tilassa..tilassa.

Ilmoittautumis- ja tiedonkeruumenettelyt. Molemmissa vaiheissa asumiskelpoisuusluettelossa olevilta nuorilta aikuisilta (18–24-vuotiaat) seulotaan tutkimuskriteerit (kessler-6:n psykologisen ahdistuksen kriteerit täyttyvät [74] tai itse ilmoittama aiempi diagnoosi masennuksesta, ahdistuneisuudesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoottinen häiriö jatkuvine oireineen) ja kutsuttiin osallistumaan RRH:n tehtävään. Nuorille aikuisille kerrotaan mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen asumiskelpoisuuden arvioinnin yhteydessä ja pyydetään lupa ilmoittaa nimensä tutkimusryhmälle, jos hän on kiinnostunut. Ensimmäisessä vaiheessa yritämme rekisteröidä kaikki ne, jotka on määrätty RRH:lle CHT:ssa, jotka täyttävät kriteerimme. Toiseen vaiheeseen, jolloin CHT:lle on tulossa asuntomääräys, yritämme ilmoittaa kaksi samanlaista nuorta ja osoittaa yhden CHT:lle ja yhden TAU:lle. Molemmissa vaiheissa 1 ja 2 otamme nuoriin yhteyttä heidän kiinnostuksestaan ​​ja sovimme sitten noin tunnin mittaisen perushaastattelun zoomilla tai puhelimitse. Haastattelijat saavat tietoon perustuvan suostumuksen sähköisesti allekirjoitettuna DocuSignin kautta ja hoitavat kyselyn puhelimitse tai zoomin avulla, ja jokainen tapaaminen kestää noin tunnin. Tämän muodon ansiosta voimme olla joustavia ja reagoivia haastatteluiden ajoittamisessa. Jos osallistujilla ei ole puhelinta tai zoomia, tutkijat voivat tavata asiakkaita toimistossa, jossa he ovat yhteydessä tapauspäälliköön. Seurataksemme tuloksia 6 kuukauden intervention aikana, tutkimusavustajat teemme kyselyitä lähtötilanteessa, puolivälissä (3 kuukautta), toimenpiteen lopussa (6 kuukautta) ja 6 kuukauden 6 kuukauden seurannassa (12 kuukautta). ). Tutkimustiedot kustakin mittauspisteestä kerätään tableteille Qualtricsiin ohjelmoidulla kyselylomakkeella. Vaiheessa 1 oleville teemme myös kvalitatiivisia haastatteluja (n=8) ja haastattelemme myös jokaista sen toteuttamiseen osallistuvaa ammattilaista (n=5) selvittääksemme laadullisesti, kuinka interventiotoimet osuvat intervention oletettuihin kohteisiin ja mahdollistavat muiden keskeisten mekanismien mahdollisuudet ilmaantua sekä arvioida täytäntöönpanon hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus. Laadulliset haastattelut suoritetaan puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla, ja ne tallennetaan digitaalisesti ja litteroidaan. Jos osallistujat eivät halua tulla äänitetyiksi, niistä tehdään yksityiskohtaiset muistiinpanot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alicia Vargas
  • Puhelinnumero: 713-743-9215
  • Sähköposti: avargas2@uh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
        • Rekrytointi
        • Covenant House Texas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret aikuiset (18-24-vuotiaat) asuntokelpoisuuslistalla pika-asumiseen
  • Positiivinen psyykkiselle ahdistukselle Kessler-6:lla tai itse ilmoittama aiempi diagnoosi masennuksesta, ahdistuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoottisesta häiriöstä, jolla on jatkuvia oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 25 tai vanhempi
  • Ei englantia puhuva
  • Ei oikeutettua nopeaan uudelleenasumiseen asumisen prioriteettipisteiden perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiotila, CTI-YAMH
Osallistujat saavat CTI-YAMH-intervention yhdessä nopean uudelleenasumisen tuen kanssa 6 kuukauden interventiota varten
Kuuden kuukauden tukihoito, johon sisältyy CTI-vaiheittainen tapaushallinta, tuki vertaistukiasiantuntijalta ja tukea mielenterveysyhteyshenkilöltä
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat määrätään asunto-ohjelmaan toisessa virastossa, joka tarjoaa nopean uudelleenasumisen tavanomaisilla tuilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asumisen vakaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Asuntoturva-asteikko Asunnottomien päivien lukumäärä, Muuttojen määrä edellisten 90 päivän aikana
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Mielenterveyden häiriö
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kk.
Yleisten häiriöiden diagnoosi, ts. Masennus, ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset häiriöt
Perustaso, 12 kk.
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 12 kk.
PHQ-9
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 12 kk.
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 12 kk.
GAD-7
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 12 kk.
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 12 kk.
Primary Care PTSD-näyttö
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 12 kk.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 12 kk.

Omakohtainen ilmoitus lääkkeiden ottamisesta, tapaamisista;

Asiakkaan sitoutuminen lastensuojelupalveluihin -asteikko, muokattu mielenterveyspalveluja varten

Perustaso, 3 kk, 6 kk, 12 kk.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH129542-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ladataan NIMH NDA:han GUID-tunnisteiden avulla

IPD-jaon aikakehys

NIMH:n tiedonjakovaatimusten mukaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Institutionaalinen taso NDA:n kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa