Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kritikus időintervenció adaptációja az MH kihívásokkal küzdő fiatal felnőttek számára (CTI-YAMH)

2023. október 20. frissítette: Sarah C Narendorf, University of Houston

A kritikus időintervenció adaptálása a mentális egészségügyi problémákkal küzdő fiatal felnőttek számára a hajléktalanságból a lakhatásba való átmenet során

A hajléktalanságot átélő fiatal felnőtteknél magas a mentális egészségi állapotok aránya, de a szolgáltatások alacsony kihasználtsága és a hajléktalanságból a támogatott lakhatásba való átmenet pontja lehetőséget ad a beavatkozásra. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adaptálja a bizonyítékokon alapuló beavatkozást, a Critical Time Intervention-t olyan mentális egészségi állapotú fiatal felnőttek számára, akik gyors újratelepítési programba lépnek be, és tesztelik az adaptált beavatkozást egy randomizált megvalósíthatósági kísérletben. A kísérleti kísérlet résztvevőit felkérik, hogy vegyenek részt a CTI-YAMH beavatkozásban, amely magában foglalja a strukturált esetkezelést, valamint egy mentális egészségügyi kapcsolattartó és egy kortárs támogató szakember támogatását. A kísérleti megvalósíthatósági szakasz (n=8) után teszteljük a beavatkozást úgy, hogy a lakhatási várólistán szereplő fiatal felnőtteket véletlenszerűen besoroljuk a CTI-YAMH lakhatási programjába (n=26), vagy olyan ügynökségtől kapunk lakhatási támogatást, amely nem. adjon CTI-YAMH-t (a szokásos kezelés, n=26).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szakaszos nyílt próba megtervezése lehetővé teszi számunkra, hogy teszteljük és tovább finomítsuk beavatkozási eljárásainkat, majd ezt a tanulást belefoglaljuk egy véletlenszerű megvalósíthatósági kísérletbe. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy több olyan kérdést megvizsgáljunk, amelyekről úgy gondoljuk, hogy egy teljes körű jövőbeli nagy tanulmány nagyobb tesztelése előtt finomítani kell. A mintánkban (n=60) olyan fiatal felnőttek (18-24 évesek) szerepelnek, akik jogosultak RRH támogatásra. A hajléktalanügyi rendszerbe való bejutás koordinált hozzáférési rendszeren keresztül történik, következetes értékelési folyamattal és központosított várólistával, amelyet egy szűrővizsgálat alapján rangsorolnak. A fiatal felnőtteket az RRH-t biztosító ügynökségek kapacitása alapján RRH esetmenedzserhez rendelik, beleértve a Covenant House TExas-t (CHT). A CTI-YAMH a mentális egészségügyi tünetekkel küzdő fiatal felnőtteket célozza meg, és a CHT-nál kerül bevezetésre. A lakhatási besorolás fontossági sorrendjének meghatározására használt szűrőeszköz önbejelentést kér a mentális egészségügyi tünetekről, valamint az egyéb kockázati tényezőkről, amelyek a lakhatási prioritási pontszámot adják. Ha a CHT-nak van kapacitása új fiatal befogadására, a koordinált hozzáférési rendszerrel együttműködve fogunk dolgozni, hogy a mentális egészségügyi tünetek szűrése után két hasonló prioritási pontszámmal rendelkező fiatal felnőttet bevonjunk vizsgálatunkba, majd véletlenszerűen besoroljuk az egyiket a CHT-ba, a másikat pedig egy másik, fiatalokat ellátó ügynökségbe. felnőttkori RRH kapacitással (TAU). Szorosan nyomon fogjuk követni ennek a valós folyamatnak a megvalósíthatóságát, nyomon követve a várólistán szereplő YAEH-ek számát, a felkeresett telefonszámot, a sikeresen regisztrált számot és a beiratkozási kritériumainknak megfelelő számot. Ebben a tanulmányban együttműködünk a CHT-val, amely jelenleg három RRH esetmenedzsert alkalmaz, akik mindegyike 18 fiatal felnőttet hordoz.

A nyílt próba első szakaszában célunk egy 8 fős minta felvétele és felvétele. Várakozásaink szerint ez körülbelül 3 hónapot vesz igénybe, ami lehetővé teszi számunkra, hogy finomítsuk beiratkozási eljárásainkat és véglegesítsük a beavatkozási eljárásokat. 6 hónap elteltével a következő fázisba lépünk. A nyílt vizsgálat második szakaszában egy 52 fiatal felnőttből álló mintát kívánunk toborozni, mindegyik állapotra 26-ot a 12 hónapos időszak során. Az egész közösségben az RRH-ban való tartózkodás átlagos időtartama 12 hónap, így a várható bővülés figyelembevétele nélkül arra számítunk, hogy a jelenlegi méret mellett körülbelül havi 4-5 bevitel lesz a CHT RRH programban. Tekintettel arra, hogy a közösségben a fiatal felnőttekre helyezik a hangsúlyt, és a CHT-nál az RRH-szolgáltatások potenciálisan bővülnek, arra számítunk, hogy ez a szám növekedni fog, ahogy a szolgáltatások felgyorsulnak. Korábbi kutatásaink alapján becsléseink szerint 60-75%-uk pozitívan szűri le a mentális egészségügyi problémákat a Kessler-6-tal mérve, így a jelenlegi kapacitás mellett havonta 3-4 résztvevőt azonosítanánk, akik jogosultak a vizsgálatra, és 2- Ebből 3 kb. 12 hónapig intervenciós állapotban és havi 2-3 résztvevő 12 hónapig TAU állapotban..állapotban.

Beiratkozási és adatgyűjtési eljárások. Mindkét fázisban a lakhatási listán szereplő fiatal felnőtteket (18-24 évesek) átvizsgálják a vizsgálati kritériumok alapján (a Kessler-6-on [74] megfelelnek a pszichés szorongás kritériumainak, vagy a depresszió, szorongás, bipoláris vagy pszichotikus rendellenesség folyamatos tünetekkel), és meghívást kaptak az RRH-hoz való hozzárendelés helyén. A fiatal felnőtteket a lakhatásra való jogosultság elbírálásakor tájékoztatják a vizsgálatban való részvétel lehetőségéről, és engedélyt kérnek arra, hogy nevüket közöljék a vizsgálati csoporttal, ha érdeklődik. Az első szakaszban megkíséreljük felvenni mindazokat, akiket a CHT RRH-hoz rendeltek, és akik megfelelnek a kritériumainknak. A második szakaszban, amikor a CHT számára lakhatást terveznek, megkísérelünk két hasonló fiatalt beíratni, és egyet a CHT-hoz, egyet pedig a TAU-hoz rendelünk. Mind az 1., mind a 2. fázisban felvesszük a kapcsolatot a fiatalokkal érdeklődésükről, majd egy körülbelül egy órás alapinterjút ütemezünk a zoomon vagy telefonon. Az interjúztatók tájékozott beleegyezést kapnak, elektronikusan aláírva a DocuSign-en keresztül, és telefonon vagy nagyításon keresztül adják le a felmérést, minden találkozó körülbelül egyórás. Ez a formátum lehetővé teszi számunkra, hogy rugalmasak és rugalmasak legyünk az interjúk ütemezésében. Ha a résztvevők nem férnek hozzá telefonhoz vagy zoomhoz, a kutatók képesek találkozni az ügyfelekkel az ügynökségben, ahol az egyén egy esetmenedzserhez kapcsolódik. A 6 hónapos beavatkozás során elért eredmények nyomon követése érdekében a kutatási asszisztensek felméréseket adunk az alaphelyzetben, a felezőpontban (3 hónap), a beavatkozás végén (6 hónap) és a 6 hónapos 6 hónapos követésben (12 hónap). ). Az egyes mérési pontokon a felmérési adatokat táblagépeken gyűjtik a Qualtrics programban programozott kérdőív segítségével. Az 1. fázisban lévők esetében kvalitatív interjúkat is készítünk (n=8), valamint a megvalósításban részt vevő valamennyi szakembert (n=5) is megkérdezünk, hogy minőségileg feltárjuk, hogyan érik el a beavatkozási tevékenységek a beavatkozás feltételezett céljait, és lehetővé teszik. más kulcsfontosságú mechanizmusok megjelenésének lehetősége, valamint az elfogadhatóság és megfelelőség végrehajtási eredményeinek értékelése. A kvalitatív interjúkat félig strukturált interjúútmutató segítségével készítik, digitálisan rögzítik, majd átírják. Ha a résztvevők nem kívánnak felvételt készíteni, részletes feljegyzéseket készítenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatal felnőttek (18-24 évesek), akik szerepelnek a gyors újralakásos lakhatási jogosultsági listán
  • Pozitív pszichológiai distresszre a Kessler-6-on, vagy a depresszió, szorongás, bipoláris vagy folyamatos tünetekkel járó pszichotikus rendellenesség saját maga által bejelentett előzetes diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • 25 éves vagy idősebb
  • Nem angolul beszélő
  • A lakhatási prioritási pontszám alapján nem jogosult gyors lakhatásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási állapot, CTI-YAMH
A résztvevők megkapják a CTI-YAMH beavatkozást a 6 hónapos beavatkozáshoz szükséges gyors újralakásos támogatással együtt
Hat hónapos támogató beavatkozás, amely magában foglalja a CTI szakaszos esetkezelést, a kortárs támogató szakember támogatását és a mentális egészségügyi kapcsolattartó támogatását
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos állapot szerint
A résztvevőket egy másik ügynökség lakhatási programjába osztják be, amely a szokásos támogatások mellett gyors átszállást biztosít

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lakásstabilitás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Lakásbiztonsági skála Hajléktalan napok száma, költözések száma az előző 90 napban
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Mentális zavar
Időkeret: Alapállapot, 12 hó.
A gyakori rendellenességek diagnosztizálása i.e. Depresszió, szorongás, bipoláris, pszichotikus rendellenességek
Alapállapot, 12 hó.
Depressziós tünetek
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap.
PHQ-9
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap.
Szorongás tünetei
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap.
GAD-7
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap.
PTSD tünetei
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap.
Primary Care PTSD képernyő
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés Elkötelezettség
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap.

Önbevallás a gyógyszerszedésről, a találkozókon való részvételről;

Kliens elkötelezettség a gyermekvédelmi szolgáltatásokban skála, a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz módosított

Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH129542-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok GUID-azonosítók használatával kerülnek feltöltésre a NIMH NDA-ba

IPD megosztási időkeret

a NIMH adatmegosztási követelményeinek megfelelően

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Intézményi szint az NFÜ-n keresztül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel