Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af kritisk tidsintervention for unge voksne med MH-udfordringer (CTI-YAMH)

20. oktober 2023 opdateret af: Sarah C Narendorf, University of Houston

Tilpasning af kritisk tidsintervention til unge voksne med psykiske udfordringer i overgangen fra hjemløshed til bolig

Unge voksne, der oplever hjemløshed, har høje forekomster af psykiske lidelser, men lav serviceudnyttelse og overgangen fra hjemløshed til støttet bolig giver mulighed for intervention. Målet med denne undersøgelse er at tilpasse den evidensbaserede intervention, Critical Time Intervention, til unge voksne med psykiske lidelser, som er på vej ind i et hurtigt genhusningsprogram og teste den tilpassede intervention i et randomiseret gennemførlighedspilotforsøg. Deltagerne i pilotforsøget vil blive bedt om at deltage i CTI-YAMH-interventionen, der involverer struktureret sagsbehandling og støtte fra en psykiatrisk kontaktperson og en peer-supportspecialist. Efter en pilotgennemførlighedsfase (n=8), vil vi teste interventionen ved tilfældigt at tildele unge voksne på boligventelisten til et boligprogram med CTI-YAMH (n=26) eller for at få boligstøtte fra et andet bureau, der ikke give CTI-YAMH (behandling som sædvanlig, n=26).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Designet af det trinvise åbne forsøg giver os mulighed for at teste og yderligere forfine vores interventionsprocedurer og derefter inkludere denne læring i en randomiseret gennemførlighedspilot. Dette vil gøre os i stand til at undersøge adskillige spørgsmål, som vi forventer vil have behov for finpudsning forud for større test i et fuldt udstyret fremtidigt stort studie. Vores stikprøve (n=60) vil omfatte unge voksne (18-24 år), som har kvalificeret sig til RRH-støtte. Adgangen til hjemløshedssystemet styres gennem et koordineret adgangssystem med en konsekvent vurderingsproces og centraliseret venteliste, som prioriteres ud fra en screener, der beder respondenterne om selv at rapportere, om de har fået en psykisk lidelse. Unge voksne tildeles en RRH-sagsbehandler baseret på kapacitet på tværs af bureauer, der leverer RRH, herunder Covenant House TExas (CHT). CTI-YAMH retter sig mod unge voksne med psykiske symptomer og vil blive implementeret på CHT. Screeningsværktøjet, der bruges til at prioritere tildeling til bolig, beder om en selvrapportering af psykiske symptomer samt andre risikofaktorer, der giver en boligprioritetsscore. Når CHT har kapacitet til en ny ungdom, vil vi arbejde med det koordinerede adgangssystem for at matche og tilmelde to unge voksne med lignende prioritetsscore i vores undersøgelse efter screening for psykiske symptomer, og derefter randomisere én til CHT og én til et andet bureau, der leverer unge voksen RRH med kapacitet (TAU). Vi vil nøje spore gennemførligheden af ​​denne proces i den virkelige verden, holde styr på antallet af YAEH, der er på ventelisten, antal kontaktet, antal succesfuldt tilmeldt og antal, der opfylder vores tilmeldingskriterier. Til denne undersøgelse vil vi samarbejde med CHT, som i øjeblikket beskæftiger tre RRH-sagsbehandlere, som hver bærer en sagsmængde på 18 unge voksne.

I den første fase af det åbne forsøg sigter vi mod at rekruttere og tilmelde en prøve på 8 deltagere. Vi forventer, at dette vil tage cirka 3 måneder, hvilket vil gøre os i stand til at finpudse vores tilmeldingsprocedurer og afslutte interventionsprocedurer. Efter 6 måneder går vi ind i næste fase. Til anden fase af det åbne forsøg sigter vi mod at rekruttere en stikprøve på 52 unge voksne, 26 for hver tilstand i løbet af 12-månedersperioden. På tværs af samfundet er den gennemsnitlige varighed af ophold i RRH 12 måneder, så uden at tage højde for den sandsynlige udvidelse, forventer vi, at der vil være cirka 4-5 optagelser om måneden for CHT RRH-programmet i den nuværende størrelse. I betragtning af det nye fokus på unge voksne i samfundet og den potentielle udvidelse af RRH-tjenester på CHT, forventer vi, at dette antal vil stige, efterhånden som tjenesterne stiger. Baseret på vores tidligere forskning anslår vi, at 60-75 % vil screene positivt for mentale helbredsproblemer som vurderet med Kessler-6, så ved nuværende kapacitet vil vi identificere 3-4 deltagere om måneden, der er kvalificerede til undersøgelsen og tilmelde 2- 3 af disse i cirka 12 måneder i interventionstilstanden og 2-3 deltagere om måneden i 12 måneder i TAU-tilstanden..tilstand.

Procedurer for tilmelding og dataindsamling. For begge faser vil unge voksne (alder 18-24) på ​​boligberettigelseslisten blive screenet for undersøgelseskriterier (opfylder kriterierne for psykisk lidelse på Kessler-6 [74] eller selvrapporteret tidligere diagnose af depression, angst, bipolar eller en psykotisk lidelse med vedvarende symptomer) og inviteret til at deltage på tildelingstidspunktet til RRH. Unge voksne vil blive fortalt om muligheden for at deltage i undersøgelsen på tidspunktet for berettigelsesvurderingen til bolig og bedt om tilladelse til at oplyse deres navne til undersøgelsesholdet, hvis det er interesseret. I den første fase vil vi forsøge at tilmelde alle dem, der er tilknyttet RRH på CHT, som opfylder vores kriterier. I anden fase, når der skal anvises bolig til CHT, vil vi forsøge at indskrive to ens unge og anvise én til CHT og én til TAU. For både fase 1 og 2 vil vi kontakte unge om deres interesse, og derefter planlægge et baseline-interview, der afholdes over zoom eller telefonisk, der varer cirka en time. Interviewere vil indhente informeret samtykke elektronisk underskrevet gennem DocuSign og administrere undersøgelsen via telefon eller zoom med hvert møde, der varer cirka en time. Dette format gør os i stand til at være fleksible og lydhøre i planlægningen af ​​samtaler. Hvis deltagerne ikke har adgang til en telefon eller zoom, har forskerne mulighed for at møde klienter i det bureau, hvor de enkelte er knyttet til en sagsbehandler. For at spore resultater gennem forløbet af den 6-måneders intervention, vil forskningsassistenter vi administrere undersøgelser ved baseline, midtpunktet (3 måneder), slutningen af ​​interventionen (6 måneder) og 6 måneders 6-måneders opfølgning (12 måneder) ). Undersøgelsesdata ved hvert målepunkt vil blive indsamlet på tablets ved hjælp af et spørgeskema programmeret i Qualtrics. For dem i fase 1 vil vi også gennemføre kvalitative interviews (n=8) og vil også interviewe hver af de professionelle, der er involveret i implementeringen (n=5) for kvalitativt at undersøge, hvordan interventionsaktiviteterne rammer de hypoteserede mål for interventionen og tillade potentialet for, at andre nøglemekanismer kan dukke op, samt vurdere implementeringsresultater af accept og hensigtsmæssighed. Kvalitative interviews vil blive gennemført ved hjælp af en semi-struktureret interviewguide og vil blive digitalt optaget og derefter transskriberet. Hvis deltagerne ikke ønsker at blive optaget, vil der blive taget detaljerede notater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne (alder 18-24) på ​​boligberettigelseslisten tildelt hurtig genhusning
  • Positiv for psykisk lidelse på Kessler-6 eller selvrapporteret tidligere diagnose af depression, angst, bipolar eller en psykotisk lidelse med vedvarende symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 25 eller ældre
  • Ikke engelsktalende
  • Ingen berettiget til hurtig genhusning baseret på boligprioritetsscore

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionstilstand, CTI-YAMH
Deltagerne modtager CTI-YAMH interventionen i forbindelse med hurtig genhusningsstøtte til 6 måneders interventionen
Seks måneders støttende intervention, der involverer CTI fasebaseret sagsbehandling, støtte fra en peer support specialist og støtte fra en mental sundhed kontaktperson
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig tilstand
Deltagerne vil blive tildelt et boligprogram hos et andet bureau, der giver hurtig genhusning med sædvanlig støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bolig stabilitet
Tidsramme: Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr
Boligsikringsskala Antal dage hjemløs, Antal flytninger i de foregående 90 dage
Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr
Psykisk lidelse
Tidsramme: Baseline, 12 mdr.
Diagnose af almindelige lidelser dvs. Depression, angst, bipolar, psykotiske lidelser
Baseline, 12 mdr.
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr.
PHQ-9
Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr.
Angst Symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr.
GAD-7
Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr.
PTSD Symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr.
Primary Care PTSD-skærm
Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengagement
Tidsramme: Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr.

Selvrapportering af at tage medicin, deltage i aftaler;

Client Engagement in Child Protective Services Scale, modificeret til mentale sundhedstjenester

Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH129542-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive uploadet til NIMH NDA ved hjælp af GUID identifikatorer

IPD-delingstidsramme

i overensstemmelse med krav til datadeling for NIMH

IPD-delingsadgangskriterier

Institutionsniveau gennem NDA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Abonner