Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van kritieke tijdinterventie voor jongvolwassenen met MH-uitdagingen (CTI-YAMH)

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Sarah C Narendorf, University of Houston

Aanpassing van kritieke tijdsinterventies voor jongvolwassenen met geestelijke gezondheidsproblemen in de overgang van dakloosheid naar huisvesting

Jonge volwassenen die dakloos zijn, hebben veel geestelijke gezondheidsproblemen, maar een laag gebruik van de diensten en het punt van de overgang van dakloosheid naar ondersteunde huisvesting biedt een kans voor interventie. Het doel van deze studie is om de evidence-based interventie, Critical Time Intervention, aan te passen voor jonge volwassenen met psychische aandoeningen die een snel herhuisvestingsprogramma starten, en om de aangepaste interventie te testen in een gerandomiseerde haalbaarheidspilot. Deelnemers aan de pilotproef zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de CTI-YAMH-interventie die gestructureerd casemanagement en ondersteuning van een geestelijke gezondheidszorgcontactpersoon en een peer-supportspecialist omvat. Na een pilot-haalbaarheidsfase (n=8) zullen we de interventie testen door jongvolwassenen op de wachtlijst voor huisvesting willekeurig toe te wijzen aan een huisvestingsprogramma met CTI-YAMH (n=26) of om huisvestingssteun te krijgen van een andere instantie die dat niet doet. CTI-YAMH verstrekken (behandeling zoals gebruikelijk, n=26).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwerp van de gefaseerde open proef stelt ons in staat onze interventieprocedures te testen en verder te verfijnen, en deze lessen vervolgens op te nemen in een gerandomiseerde haalbaarheidspilot. Dit zal ons in staat stellen om verschillende kwesties te onderzoeken waarvan we verwachten dat ze verfijning behoeven voorafgaand aan grotere tests in een toekomstig groot onderzoek met volledige capaciteit. Onze steekproef (n=60) omvat jonge volwassenen (18-24 jaar) die in aanmerking komen voor RRH-ondersteuning. Toegang tot het dakloosheidssysteem wordt beheerd via een gecoördineerd toegangssysteem met een consistent beoordelingsproces en een gecentraliseerde wachtlijst die prioriteit krijgt op basis van een screener die respondenten vraagt ​​om zelf te rapporteren of bij hen een psychische stoornis is vastgesteld. Jongvolwassenen worden toegewezen aan een RRH-casemanager op basis van de capaciteit van de instanties die RRH bieden, waaronder Covenant House TExas (CHT). CTI-YAMH richt zich op jongvolwassenen met psychische klachten en zal bij CHT worden geïmplementeerd. De screeningstool die wordt gebruikt om prioriteit te geven aan huisvesting vraagt ​​om een ​​zelfrapportage van psychische symptomen en andere risicofactoren die een prioriteitsscore voor huisvesting opleveren. Wanneer CHT capaciteit heeft voor een nieuwe jongere, zullen we werken met het gecoördineerde toegangssysteem om twee jonge volwassenen met vergelijkbare prioriteitsscores te matchen en in te schrijven in ons onderzoek na screening op psychische symptomen, en vervolgens één te randomiseren naar CHT en één naar een andere instantie die jongeren volwassen RRH met capaciteit (TAU). We zullen de haalbaarheid van dit praktijkproces nauwlettend volgen, waarbij we het aantal YAEH bijhouden dat op de wachtlijst staat, het aantal waarmee contact is opgenomen, het aantal dat succesvol is ingeschreven en het aantal dat voldoet aan onze inschrijvingscriteria. Voor dit onderzoek werken we samen met CHT, dat momenteel drie RRH-casemanagers in dienst heeft, die elk een caseload van 18 jongvolwassenen dragen.

Voor de eerste fase van de open proef streven we ernaar een steekproef van 8 deelnemers te werven en in te schrijven. We verwachten dat dit ongeveer 3 maanden zal duren, wat ons in staat zal stellen onze inschrijvingsprocedures te verfijnen en interventieprocedures af te ronden. Na 6 maanden gaan we over naar de volgende fase. Voor de tweede fase van het open onderzoek streven we ernaar om in de loop van de periode van twaalf maanden een steekproef van 52 jongvolwassenen te rekruteren, 26 voor elke aandoening. In de hele gemeenschap bedraagt ​​de gemiddelde verblijfsduur in RRH 12 maanden, dus zonder rekening te houden met de waarschijnlijke uitbreiding verwachten we dat er ongeveer 4-5 opnames per maand zullen zijn voor het CHT RRH-programma op de huidige omvang. Gezien de nieuwe focus op jongvolwassenen in de gemeenschap en de potentiële uitbreiding van de RRH-diensten bij CHT, verwachten we dat dit aantal zal toenemen naarmate de diensten toenemen. Op basis van ons eerdere onderzoek schatten we dat 60-75% positief zal screenen op geestelijke gezondheidsproblemen, zoals beoordeeld met de Kessler-6, dus met de huidige capaciteit zouden we 3-4 deelnemers per maand identificeren die in aanmerking komen voor het onderzoek en 2- 3 hiervan gedurende ongeveer 12 maanden in de interventieconditie en 2-3 deelnemers per maand gedurende 12 maanden in de TAU-conditie.

Procedures voor inschrijving en gegevensverzameling. Voor beide fasen zullen jonge volwassenen (18-24 jaar) op de lijst met geschiktheid voor huisvesting worden gescreend op studiecriteria (die voldoen aan de criteria voor psychologische problemen op Kessler-6 [74] of zelfgerapporteerde eerdere diagnose van depressie, angst, bipolaire stoornis of een psychotische stoornis met aanhoudende symptomen) en uitgenodigd om deel te nemen op het moment van toewijzing aan RRH. Jonge volwassenen zullen op het moment dat wordt beoordeeld of zij in aanmerking komen voor huisvesting op de hoogte worden gesteld van de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen en zullen bij interesse om toestemming worden gevraagd om hun naam aan het onderzoeksteam door te geven. Voor de eerste fase zullen we proberen iedereen in te schrijven die aan RRH bij CHT is toegewezen en die aan onze criteria voldoet. Voor de tweede fase, wanneer er huisvesting wordt toegewezen aan CHT, zullen we proberen twee soortgelijke jongeren in te schrijven en één aan CHT en één aan TAU toe te wijzen. Voor zowel fase 1 als fase 2 nemen we contact op met jongeren over hun interesse en plannen we vervolgens een basisinterview via Zoom of per telefoon van ongeveer een uur. Interviewers verkrijgen geïnformeerde toestemming, elektronisch ondertekend via DocuSign, en voeren de enquête uit via telefoon of zoom, waarbij elke bijeenkomst ongeveer een uur duurt. Dit formaat stelt ons in staat om flexibel en responsief te zijn bij het plannen van interviews. Als deelnemers geen toegang hebben tot een telefoon of zoomlens, hebben onderzoekers de mogelijkheid om klanten te ontmoeten in het bureau waar zij verbonden zijn met een casemanager. Om de resultaten in de loop van de zes maanden durende interventie te volgen, zullen onderzoeksassistenten enquêtes afnemen bij aanvang, het middelpunt (3 maanden), het einde van de interventie (6 maanden) en de follow-up na zes maanden (12 maanden). ). Onderzoeksgegevens op elk meetpunt worden verzameld op tablets met behulp van een vragenlijst die is geprogrammeerd in Qualtrics. Voor degenen in fase 1 zullen we ook kwalitatieve interviews afnemen (n=8) en ook elk van de professionals die betrokken zijn bij de implementatie ervan interviewen (n=5) om kwalitatief te onderzoeken hoe de interventieactiviteiten de hypothetische doelstellingen van de interventie bereiken en het mogelijk maken het potentieel voor het ontstaan ​​van andere sleutelmechanismen en het beoordelen van implementatieresultaten op aanvaardbaarheid en geschiktheid. Kwalitatieve interviews zullen worden afgenomen met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids en zullen digitaal worden opgenomen en vervolgens getranscribeerd. Als deelnemers niet opgenomen willen worden, worden er gedetailleerde aantekeningen gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge volwassenen (leeftijd 18-24) op de lijst met geschiktheid voor huisvesting die zijn toegewezen aan snelle herhuisvesting
  • Positief voor psychologische problemen op Kessler-6 of zelfgerapporteerde eerdere diagnose van depressie, angst, bipolaire stoornis of een psychotische stoornis met aanhoudende symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd 25 jaar of ouder
  • Niet Engels sprekend
  • Komt niet in aanmerking voor snelle herhuisvesting op basis van de prioriteitsscore van de woning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventievoorwaarde, CTI-YAMH
Deelnemers ontvangen de CTI-YAMH-interventie in combinatie met snelle herhuisvestingsondersteuning voor de interventie van zes maanden
Ondersteunende interventie van zes maanden met gefaseerd CTI-casemanagement, ondersteuning van een peer-supportspecialist en ondersteuning van een contactpersoon voor de geestelijke gezondheidszorg
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers worden toegewezen aan een huisvestingsprogramma bij een andere instantie die snelle herhuisvesting biedt met de gebruikelijke ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van de huisvesting
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Schaal voor huisvestingsveiligheid Aantal dagen dakloos, aantal verhuizingen in de voorafgaande 90 dagen
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Geestelijke stoornis
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden.
Diagnose van veel voorkomende aandoeningen, d.w.z. Depressie, angst, bipolaire, psychotische stoornissen
Basislijn, 12 maanden.
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden.
PHQ-9
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden.
Angst symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden.
GAD-7
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden.
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden.
Eerstelijnszorg PTSD-scherm
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden.

Zelfrapportage van het innemen van medicijnen, het bijwonen van afspraken;

Schaal voor cliëntbetrokkenheid bij kinderbeschermingsdiensten, aangepast voor geestelijke gezondheidszorg

Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH129542-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geüpload naar de NIMH NDA met behulp van GUID-identificatoren

IPD-tijdsbestek voor delen

in overeenstemming met de vereisten voor het delen van gegevens voor NIMH

IPD-toegangscriteria voor delen

Op institutioneel niveau via de NDA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis

3
Abonneren