Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av kritisk tidsintervensjon for unge voksne med MH-utfordringer (CTI-YAMH)

20. oktober 2023 oppdatert av: Sarah C Narendorf, University of Houston

Tilpasning av kritisk tidsintervensjon for unge voksne med psykiske helseutfordringer i overgangen fra hjemløshet til bolig

Unge voksne som opplever hjemløshet har høye forekomster av psykiske helsetilstander, men lav grad av tjenesteutnyttelse og overgangen fra hjemløshet til støttet bolig gir et vindu med mulighet for intervensjon. Målet med denne studien er å tilpasse den bevisbaserte intervensjonen, Critical Time Intervention, for unge voksne med psykiske lidelser som går inn i et raskt gjenhusningsprogram og teste den tilpassede intervensjonen i en randomisert gjennomførbarhetpilotforsøk. Deltakere i pilotforsøket vil bli bedt om å delta i CTI-YAMH-intervensjonen som involverer strukturert saksbehandling og støtte fra en psykisk helsekontakt og en kollegastøttespesialist. Etter en pilotgjennomførbarhetsfase (n=8), vil vi teste intervensjonen ved å tilfeldig tildele unge voksne på boligventelisten til et boligprogram med CTI-YAMH (n=26) eller for å få boligstøtte fra et annet byrå som ikke gi CTI-YAMH (behandling som vanlig, n=26).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utformingen av den fasede åpne utprøvingen gjør det mulig for oss å teste og ytterligere avgrense intervensjonsprosedyrene våre, og deretter inkludere denne læringen i en randomisert gjennomførbarhetspilot. Dette vil gjøre oss i stand til å undersøke flere problemer som vi forventer vil trenge foredling før større testing i en fremtidig stor studie med full kraft. Utvalget vårt (n=60) vil inkludere unge voksne (18-24 år) som har kvalifisert seg for RRH-støtte. Inntreden i bostedsløshetssystemet styres gjennom et koordinert tilgangssystem med en konsistent vurderingsprosess og sentralisert venteliste som prioriteres basert på en screener som ber respondentene selv melde fra om de har fått diagnosen psykisk lidelse. Unge voksne blir tildelt en RRH-saksbehandler basert på kapasitet på tvers av byråer som tilbyr RRH inkludert Covenant House TExas (CHT). CTI-YAMH retter seg mot unge voksne med psykiske symptomer og vil bli implementert ved CHT. Screeningsverktøyet som brukes for å prioritere tildeling til bolig ber om egenrapportering av psykiske helsesymptomer samt andre risikofaktorer som gir en boligprioritetsscore. Når CHT har kapasitet til en ny ungdom, vil vi jobbe med det koordinerte tilgangssystemet for å matche og registrere to unge voksne med lignende prioriterte poengskår i studien vår etter screening for psykiske helsesymptomer, deretter randomisere en til CHT og en til en annen instans som gir unge voksen RRH med kapasitet (TAU). Vi vil nøye spore gjennomførbarheten av denne virkelige prosessen, holde oversikt over antall YAEH som er på ventelisten, antall kontaktet, antall vellykket registrert og antall som oppfyller våre påmeldingskriterier. For denne studien vil vi samarbeide med CHT som for tiden sysselsetter tre RRH-saksbehandlere som hver har en saksmengde på 18 unge voksne.

For den første fasen av den åpne prøveperioden tar vi sikte på å rekruttere og registrere et utvalg på 8 deltakere. Vi regner med at dette vil ta omtrent 3 måneder som gjør at vi kan avgrense våre påmeldingsprosedyrer og avslutte intervensjonsprosedyrene. Etter 6 måneder vil vi flytte inn i neste fase. For den andre fasen av den åpne forsøket tar vi sikte på å rekruttere et utvalg av 52 unge voksne, 26 for hver tilstand i løpet av 12-månedersperioden. Over hele samfunnet er den gjennomsnittlige lengden på oppholdet i RRH 12 måneder, så uten å gjøre rede for sannsynlig utvidelse, forventer vi at det vil være omtrent 4-5 inntak per måned for CHT RRH-programmet i nåværende størrelse. Gitt det nye fokuset på unge voksne i samfunnet og potensiell utvidelse av RRH -tjenester ved CHT, forventer vi at dette tallet vil øke når tjenestene øker opp. Basert på vår tidligere forskning, anslår vi at 60-75% vil screene positive for psykiske helseproblemer som vurdert med Kessler-6, så med dagens kapasitet ville vi identifisere 3-4 deltakere per måned som er kvalifisert for studien og melder seg på 2- 3 av disse i omtrent 12 måneder i intervensjonstilstanden og 2-3 deltakere per måned i 12 måneder i tau-tilstanden .. kondisjon.

Registrering og datainnsamlingsprosedyrer. For begge fasene vil unge voksne (18-24 år) på boligkvalifikasjonslisten bli screenet for studiekriterier (oppfyller kriteriene for psykiske plager på Kessler-6 [74] eller selvrapportert tidligere diagnose av depresjon, angst, bipolar eller en psykotisk lidelse med pågående symptomer) og invitert til å delta på oppdragspunktet til RRH. Unge voksne vil bli fortalt om muligheten til å delta i studien på tidspunktet for kvalifikasjonsvurderingen for bolig og bedt om tillatelse til å oppgi navnene sine til studieteamet hvis de er interessert. For den første fasen vil vi forsøke å registrere alle de som er tildelt RRH ved CHT som oppfyller kriteriene våre. I andre fase, når boliger skal tildeles CHT, vil vi forsøke å melde inn to like ungdommer og tildele en til CHT og en til TAU. For begge fasene 1 og 2 vil vi kontakte unge mennesker om deres interesse, og deretter planlegge et baseline -intervju som skal holdes over zoom eller på telefon som varer i omtrent en time. Intervjuer vil få informert samtykke elektronisk signert gjennom DocuSign og administrere undersøkelsen via telefon eller zoom med hvert møte som varer i omtrent en time. Dette formatet gjør at vi kan være fleksible og lydhøre i planlegging av intervjuer. Hvis deltakerne ikke har tilgang til en telefon eller zoom, har forskere muligheten til å møte kunder i byrået der de er koblet til en saksbehandler. For å spore resultater gjennom løpet av 6-måneders intervensjon, vil forskningsassistenter vi administrere undersøkelser ved baseline, midtpunktet (3 måneder), slutten av intervensjonen (6 måneder) og 6 måned 6-måneders oppfølging (12 måneder ). Undersøkelsesdata ved hvert målepunkt vil bli samlet inn på nettbrett ved hjelp av et spørreskjema programmert i Qualtrics. For de i fase 1 vil vi også gjennomføre kvalitative intervjuer (n = 8) og vil også intervjue hvert av fagfolkene som er involvert i implementeringen av det (n = 5) for å utforske kvalitativt hvordan intervensjonsaktivitetene treffer de hypotese målene for intervensjonen og tillater Potensialet for andre viktige mekanismer å dukke opp samt vurdere implementeringsresultater av akseptabilitet og hensiktsmessighet. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide og vil bli spilt inn digitalt, og deretter transkribert. Hvis deltakerne ikke ønsker å bli registrert, vil det bli tatt detaljerte notater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge voksne (alder 18–24) på ​​boligkvalifikasjonslisten tildelt rask gjenhus
  • Positivt for psykiske plager på Kessler-6 eller selvrapportert tidligere diagnose av depresjon, angst, bipolar eller en psykotisk lidelse med pågående symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 25 eller eldre
  • Ikke engelsktalende
  • Ingen kvalifisert for rask gjenhusing basert på boligprioritetsscore

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonstilstand, CTI-YAMH
Deltakerne mottar CTI-YAMH-intervensjonen i forbindelse med rask gjenhusstøtte for den 6-måneders intervensjonen
Seks måneders støttende intervensjon som involverer CTI-fasebasert saksbehandling, støtte fra en kollegastøttespesialist og støtte fra en psykisk helsekontakt
Ingen inngripen: Behandling som vanlig tilstand
Deltakerne vil bli tildelt et boligprogram hos et annet byrå som gir rask gjenhus med vanlig støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boligstabilitet
Tidsramme: Baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd
Boligsikringsskala Antall dager hjemløs, Antall flyttinger i løpet av de siste 90 dagene
Baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd
Sinnslidelse
Tidsramme: Grunnlinje, 12 mnd.
Diagnostisering av vanlige lidelser, dvs. Depresjon, angst, bipolare, psykotiske lidelser
Grunnlinje, 12 mnd.
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd.
PHQ-9
Baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd.
Angst Symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd.
GAD-7
Baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd.
PTSD-symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd.
Primary Care PTSD-skjerm
Baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengasjement
Tidsramme: Baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd.

Selvrapport om å ta medisiner, delta på avtaler;

Client Engagement in Child Protective Services Scale, modifisert for psykisk helsetjenester

Baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34MH129542-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli lastet opp til NIMH NDA ved hjelp av GUID-identifikatorer

IPD-delingstidsramme

i henhold til krav til datadeling for NIMH

Tilgangskriterier for IPD-deling

Institusjonsnivå gjennom NDA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere