MH 問題を抱える若年成人に対する臨界時間介入の適応 (CTI-YAMH)

段階的オープントライアルの設計により、介入手順をテストしてさらに改良し、この学習をランダム化された実現可能性パイロットに含めることができます。 これにより、将来の大規模な研究でフルパワーで大規模なテストを行う前に、改良が必要と予想されるいくつかの問題を検討できるようになります。 私たちのサンプル (n=60) には、RRH サポートを受ける資格のある若者 (18 ～ 24 歳) が含まれます。 ホームレス制度への参加は、一貫した評価プロセスを備えた調整されたアクセスシステムと、精神障害と診断されているかどうかの自己申告を回答者に求めるスクリーナーに基づいて優先順位が付けられる一元的な待機リストを通じて管理されます。 若年成人は、コベナント ハウス テキサス (CHT) を含む RRH を提供する機関全体の能力に基づいて RRH ケース マネージャーに割り当てられます。 CTI-YAMH は精神的健康症状のある若者を対象としており、CHT で実施されます。 住宅への割り当てを優先するために使用されるスクリーニング ツールでは、精神的健康症状および住宅優先スコアを与えるその他の危険因子の自己申告を求めます。 CHTに新たな若者を受け入れる能力がある場合、私たちは調整されたアクセスシステムと連携して、精神的健康症状のスクリーニング後に同様の優先スコアを持つ2人の若者をマッチングして研究に登録し、その後1人をCHTに、もう1人を若者を提供する別の機関にランダムに割り当てます。容量のある成人 RRH (TAU)。 私たちは、待機リストにある YAEH の数、連絡を受けた数、登録に成功した数、登録基準を満たす数を追跡しながら、この現実世界のプロセスの実現可能性を綿密に追跡していきます。 この研究では、CHT と提携します。CHT は現在 3 人の RRH ケースマネージャーを雇用しており、それぞれが 18 人の若者のケースロードを担当しています。

公開トライアルの第 1 段階では、8 人の参加者のサンプルを募集して登録することを目指しています。 これには約 3 か月かかると予想されており、これにより登録手順を改善し、介入手順を最終決定できるようになります。 6か月後、次のフェーズに移ります。 公開試験の第 2 段階では、12 か月間にわたって各症状ごとに 26 人ずつ、計 52 人の若者のサンプルを募集することを目指しています。 地域社会全体で、RRH の平均滞在期間は 12 か月であるため、今後の拡大を考慮せずに、現在の規模の CHT RRH プログラムでは月に約 4 ～ 5 人の受け入れが行われると予想されます。 地域社会の若者に新たな焦点が当てられていることと、CHT での RRH サービスの拡大の可能性を考慮すると、サービスが強化されるにつれてこの数は増加すると予想されます。 私たちの以前の研究に基づいて、Kessler-6 による評価で 60 ～ 75% が精神的健康問題の検査で陽性反応を示すと推定しています。そのため、現在の能力では、この研究に適格な参加者を月に 3 ～ 4 人特定し、2 人を登録することになります。介入条件ではこれらのうち 3 名が約 12 か月間、TAU 条件では月に 2 ～ 3 名が 12 か月間参加します。

登録とデータ収集の手順。 どちらの段階でも、住宅適格リストに記載されている若者（18～24歳）は、研究基準（ケスラー-6 [74]に関する心理的苦痛の基準を満たすか、またはうつ病、不安症、双極性障害またはうつ病の自己申告による以前の診断）についてスクリーニングされる。進行中の症状を伴う精神病性障害）を対象とし、RRH への配属時点で参加するよう招待されました。 若者には、住宅の適格性評価の際に研究に参加する機会があることが伝えられ、興味があれば研究チームに名前を提供する許可が求められます。 最初の段階では、CHT の RRH に割り当てられた、基準を満たすすべての人々の登録を試みます。 第 2 段階では、CHT に住宅が割り当てられるとき、同様の若者 2 人を登録し、1 人を CHT に、1 人を TAU に割り当てることを試みます。 フェーズ 1 と 2 の両方で、若者に興味があるかどうかを連絡し、Zoom または電話で約 1 時間のベースライン インタビューをスケジュールします。 面接官は、DocuSign を通じて電子署名されたインフォームドコンセントを取得し、電話またはズームを使用してアンケートを実施します。各ミーティングは約 1 時間続きます。 この形式により、面接のスケジュールを柔軟かつ迅速に行うことができます。 参加者が電話やZoomにアクセスできない場合でも、研究者は、ケースマネージャーに接続されている機関でクライアントに会うことができます。 6 か月間の介入を通じて結果を追跡するために、研究アシスタントはベースライン、中間点 (3 か月)、介入終了時 (6 か月)、および 6 か月後の追跡調査 (12 か月) で調査を実施します。 ）。 クアルトリクスでプログラムされたアンケートを使用して、各測定ポイントの調査データがタブレットに収集されます。 フェーズ 1 の人々に対しては、定性的インタビュー (n=8) も実施し、介入活動がどのように仮説上の介入ターゲットに到達し、どのように実現できるかを定性的に調査するために、その実施に関与した各専門家 (n=5) にもインタビューします。受け入れ可能性と適切性の実装結果を評価するだけでなく、他の重要なメカニズムが出現する可能性もあります。 定性的面接は、半構造化面接ガイドを使用して実施され、デジタル的に記録され、その後、文字に起こされます。 参加者が録音を希望しない場合は、詳細なメモが取られます。