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MH 문제가 있는 청년을 위한 중요한 시간 개입의 적응 (CTI-YAMH)

2023년 10월 20일 업데이트: Sarah C Narendorf, University of Houston

노숙자에서 주택으로 전환하는 과정에서 정신 건강 문제가 있는 청년을 위한 중요한 시간 개입 조정

노숙 생활을 겪는 청년들은 정신 건강 상태의 비율이 높지만 서비스 이용률은 낮으며 노숙자에서 지원 주택으로 전환하는 시점은 개입 기회의 창을 제공합니다. 이 연구의 목표는 신속한 재주거 프로그램에 참여하는 정신 건강 문제가 있는 젊은 성인을 위해 증거 기반 개입인 중요한 시간 개입(Critical Time Intervention)을 적용하고 무작위 타당성 파일럿 시험에서 조정된 개입을 테스트하는 것입니다. 파일럿 시험 참가자는 체계화된 사례 관리와 정신 건강 연락 담당자 및 동료 지원 전문가의 지원을 포함하는 CTI-YAMH 개입에 참여하도록 요청받게 됩니다. 파일럿 타당성 단계(n=8) 후에 우리는 주택 대기자 명단에 있는 청년을 무작위로 CTI-YAMH(n=26)가 있는 주택 프로그램에 배정하거나 그렇지 않은 다른 기관으로부터 주택 지원을 받음으로써 개입을 테스트할 것입니다. CTI-YAMH를 제공합니다(평소대로 치료, n=26).

연구 개요

상세 설명

단계적 공개 시험의 설계를 통해 우리는 개입 절차를 테스트하고 더욱 개선한 다음 이 학습을 무작위 타당성 파일럿에 포함시킬 수 있습니다. 이를 통해 우리는 완전히 강화된 미래의 대규모 연구에서 대규모 테스트에 앞서 개선이 필요할 것으로 예상되는 몇 가지 문제를 조사할 수 있습니다. 우리의 표본(n=60)에는 RRH 지원 자격을 갖춘 청년(18~24세)이 포함됩니다. 노숙자 시스템에 대한 진입은 응답자들에게 정신 장애 진단 여부를 자가 보고하도록 요청하는 선별 검사를 기반으로 우선 순위가 지정되는 일관된 평가 프로세스와 중앙 집중식 대기자 명단을 갖춘 조정된 액세스 시스템을 통해 관리됩니다. 청년들은 Covenant House TExas(CHT)를 포함하여 RRH를 제공하는 기관 전체의 역량에 따라 RRH 사례 관리자에게 배정됩니다. CTI-YAMH는 정신 건강 증상이 있는 젊은 성인을 대상으로 하며 CHT에서 시행될 예정입니다. 주택 배정의 우선순위를 정하는 데 사용되는 선별 도구는 정신 건강 증상과 주택 우선 순위 점수를 부여하는 기타 위험 요인에 대한 자가 보고를 요구합니다. CHT에 새로운 청소년을 수용할 수 있는 능력이 생기면 우리는 조정된 접근 시스템을 사용하여 정신 건강 증상을 검사한 후 비슷한 우선 순위 점수를 가진 두 명의 청년을 연결하여 연구에 등록한 다음 한 명은 CHT에, 다른 한 명은 젊은 청소년을 제공하는 다른 기관에 무작위로 배정할 것입니다. 용량(TAU)이 있는 성인 RRH. 우리는 대기자 명단에 있는 YAEH 수, 연락한 수, 성공적으로 등록한 수, 등록 기준을 충족하는 수를 추적하면서 이 실제 프로세스의 타당성을 면밀히 추적할 것입니다. 이 연구를 위해 우리는 현재 각각 18명의 청년 사례를 담당하는 3명의 RRH 사례 관리자를 고용하고 있는 CHT와 협력할 것입니다.

공개 시험의 첫 번째 단계에서는 8명의 참가자 샘플을 모집하고 등록하는 것을 목표로 합니다. 등록 절차를 개선하고 개입 절차를 마무리하는 데 약 3개월이 걸릴 것으로 예상합니다. 6개월 후 다음 단계로 넘어갑니다. 공개 시험의 두 번째 단계에서는 12개월 동안 각 조건에 대해 26명씩 총 52명의 청년 샘플을 모집하는 것을 목표로 합니다. 지역사회 전체에서 RRH의 평균 체류 기간은 12개월이므로 확장 가능성을 고려하지 않고 현재 규모에서 CHT RRH 프로그램에 대해 월 약 4-5회 수용이 있을 것으로 예상합니다. 지역사회의 젊은 성인에 대한 새로운 초점과 CHT의 RRH 서비스 확장 가능성을 고려하면 서비스가 확대됨에 따라 이 숫자도 늘어날 것으로 예상됩니다. 이전 연구를 바탕으로 우리는 Kessler-6으로 평가한 대로 60-75%가 정신 건강 문제에 대해 양성 판정을 받을 것으로 추정합니다. 따라서 현재 역량으로 우리는 연구에 적합한 참가자를 매달 3-4명 식별하고 2-4명을 ​​등록할 것입니다. 중재 조건에서는 이 중 3명이 약 12개월 동안, TAU 조건에서는 12개월 동안 매월 2-3명의 참가자가 참여합니다.

등록 및 데이터 수집 절차. 두 단계 모두에서 주택 적격성 목록에 있는 청년(18~24세)은 연구 기준(Kessler-6에 대한 심리적 고통 기준 충족[74] 또는 우울증, 불안, 양극성 또는 장애에 대한 자체 보고 사전 진단)에 대해 선별됩니다. 지속적인 증상이 있는 정신병 장애) RRH에 배정되는 시점에 참여하도록 초대되었습니다. 청년들에게는 주택 적격성 평가 시 연구에 참여할 수 있는 기회에 대해 설명하고 관심이 있는 경우 연구팀에 이름을 제공할 수 있도록 허락해 줄 것을 요청합니다. 첫 번째 단계에서는 기준을 충족하는 CHT의 RRH에 할당된 모든 사람을 등록하려고 시도합니다. 두 번째 단계에서는 CHT에 주택이 배정되려고 할 때 두 명의 유사한 젊은이를 등록하고 한 명은 CHT에, 다른 한 명은 TAU에 배정하려고 시도합니다. 1단계와 2단계 모두에서 젊은이들에게 관심 사항에 대해 연락한 후 약 1시간 동안 줌 또는 전화로 진행되는 기본 인터뷰 일정을 잡습니다. 면접관은 DocuSign을 통해 전자적으로 서명된 동의서를 받고 전화나 줌을 통해 설문조사를 진행하며 각 회의는 약 1시간 동안 진행됩니다. 이 형식을 사용하면 인터뷰 일정을 유연하게 조정할 수 있습니다. 참가자가 전화나 줌 기능을 사용할 수 없는 경우, 연구자는 사례 관리자와 연결된 기관에서 고객을 만날 수 있습니다. 6개월 개입 과정을 통해 결과를 추적하기 위해 연구 보조원은 기준선, 중간점(3개월), 개입 종료(6개월) 및 6개월 6개월 후속 조치(12개월)에 설문조사를 실시합니다. ). 각 측정 지점의 설문조사 데이터는 Qualtrics에 프로그래밍된 설문지를 사용하여 태블릿에서 수집됩니다. 1단계의 경우, 우리는 정성적 인터뷰(n=8)를 실시하고 이를 구현하는 데 참여한 각 전문가(n=5)도 인터뷰하여 중재 활동이 중재의 가설 목표에 어떻게 도달했는지 질적으로 탐구하고 이를 허용할 것입니다. 수용성과 적절성에 대한 구현 결과를 평가할 뿐만 아니라 다른 주요 메커니즘이 나타날 가능성도 있습니다. 질적 인터뷰는 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 실시되며 디지털 방식으로 녹음된 후 전사됩니다. 참가자가 녹음을 원하지 않는 경우 자세한 메모가 작성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alicia Vargas
  • 전화번호: 713-743-9215
  • 이메일: avargas2@uh.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77006

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 신속한 재주택에 배정된 주택 자격 목록에 있는 청년(18~24세)
  • Kessler-6에 대한 심리적 고통에 대해 양성이거나 우울증, 불안, 양극성 장애 또는 지속적인 증상이 있는 정신병 장애에 대한 이전 진단을 스스로 보고한 경우

제외 기준:

  • 25세 이상
  • 영어를 못함
  • 주택 우선 순위 점수에 따라 신속한 재주택을 받을 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 조건, CTI-YAMH
참가자는 6개월 개입에 대한 신속한 재주거 지원과 함께 CTI-YAMH 개입을 받습니다.
CTI 단계별 사례 관리, 동료 지원 전문가의 지원 및 정신 건강 연락 담당자의 지원을 포함하는 6개월간 지원 개입
간섭 없음: 일반적인 상태로 치료
참가자는 일반적인 지원과 함께 신속한 재주택을 제공하는 다른 기관의 주택 프로그램에 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주거안정
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
주택 보장 척도 노숙 일수, 이전 90일 동안 이사한 횟수
기준, 3개월, 6개월, 12개월
정신 이상
기간: 기준선, 12개월
일반적인 장애의 진단, 즉 우울증, 불안, 양극성 장애, 정신병적 장애
기준선, 12개월
우울증 증상
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월.
PHQ-9
기준, 3개월, 6개월, 12개월.
불안 증상
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월.
갓-7
기준, 3개월, 6개월, 12개월.
PTSD 증상
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월.
1차 진료 PTSD 화면
기준, 3개월, 6개월, 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 참여
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월.

약 복용, 약속 참석에 대한 자가 보고

아동 보호 서비스 규모에 대한 고객 참여, 정신 건강 서비스에 맞게 수정됨

기준, 3개월, 6개월, 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34MH129542-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 GUID 식별자를 사용하여 NIMH NDA에 업로드됩니다.

IPD 공유 기간

NIMH의 데이터 공유 요구 사항에 따라

IPD 공유 액세스 기준

NDA를 통한 기관 차원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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