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Adaptation de l'intervention en temps critique pour les jeunes adultes présentant des défis de MH (CTI-YAMH)

20 octobre 2023 mis à jour par: Sarah C Narendorf, University of Houston

Adaptation de l'intervention en temps critique pour les jeunes adultes ayant des problèmes de santé mentale lors de la transition de l'itinérance au logement

Les jeunes adultes sans abri présentent des taux élevés de problèmes de santé mentale, mais les faibles taux d'utilisation des services et le point de transition de l'itinérance au logement accompagné offrent une fenêtre d'opportunité pour intervenir. Le but de cette étude est d'adapter l'intervention fondée sur des données probantes, Critical Time Intervention, pour les jeunes adultes souffrant de problèmes de santé mentale qui entrent dans un programme de relogement rapide et tester l'intervention adaptée dans un essai pilote de faisabilité randomisé. Les participants à l'essai pilote seront invités à participer à l'intervention CTI-YAMH qui implique une gestion de cas structurée et le soutien d'un agent de liaison en santé mentale et d'un spécialiste du soutien par les pairs. Après une phase pilote de faisabilité (n = 8), nous testerons l'intervention en attribuant au hasard les jeunes adultes sur la liste d'attente pour un logement à un programme de logement avec CTI-YAMH (n = 26) ou pour obtenir des aides au logement d'une autre agence qui ne le fait pas. fournir CTI-YAMH (traitement comme d'habitude, n = 26).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La conception de l'essai ouvert par étapes nous permet de tester et d'affiner davantage nos procédures d'intervention, puis d'inclure cet apprentissage dans un projet pilote de faisabilité randomisé. Cela nous permettra d'examiner plusieurs questions qui, selon nous, devront être affinées avant de procéder à des tests plus vastes dans le cadre d'une future grande étude entièrement optimisée. Notre échantillon (n = 60) comprendra des jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) qualifiés pour les soutiens RRH. L'entrée dans le système de sans-abrisme est gérée par un système d'accès coordonné avec un processus d'évaluation cohérent et une liste d'attente centralisée dont la priorité est établie en fonction d'un filtre qui demande aux répondants d'auto-déclarer s'ils ont reçu un diagnostic de trouble mental. Les jeunes adultes sont affectés à un gestionnaire de cas RRH en fonction des capacités des agences qui fournissent de la RRH, y compris Covenant House TExas (CHT). CTI-YAMH cible les jeunes adultes présentant des symptômes de santé mentale et sera mis en œuvre au CHT. L'outil de dépistage utilisé pour prioriser l'affectation à un logement demande une auto-évaluation des symptômes de santé mentale ainsi que d'autres facteurs de risque qui donnent un score de priorité au logement. Lorsque CHT aura la capacité d'accueillir un nouveau jeune, nous travaillerons avec le système d'accès coordonné pour jumeler et inscrire deux jeunes adultes ayant des scores de priorité similaires dans notre étude après un dépistage des symptômes de santé mentale, puis en randomiser un au CHT et un autre à une autre agence fournissant des jeunes. RRH adulte avec capacité (TAU). Nous suivrons de près la faisabilité de ce processus réel, en gardant une trace du nombre de YAEH qui sont sur la liste d'attente, du nombre contacté, du nombre inscrit avec succès et du nombre qui répondent à nos critères d'inscription. Pour cette étude, nous nous associerons au CHT qui emploie actuellement trois gestionnaires de cas RRH qui s'occupent chacun d'une charge de travail de 18 jeunes adultes.

Pour la première phase de l'essai ouvert, nous visons à recruter et à inscrire un échantillon de 8 participants. Nous prévoyons que cela prendra environ 3 mois, ce qui nous permettra d'affiner nos procédures d'inscription et de finaliser les procédures d'intervention. Après 6 mois, nous passerons à la phase suivante. Pour la deuxième phase de l'essai ouvert, nous visons à recruter un échantillon de 52 jeunes adultes, 26 pour chaque condition au cours de la période de 12 mois. Dans l'ensemble de la communauté, la durée moyenne de séjour en RRH est de 12 mois, donc sans tenir compte de l'expansion probable, nous prévoyons qu'il y aura environ 4 à 5 admissions par mois pour le programme CHT RRH à sa taille actuelle. Compte tenu de la nouvelle focalisation sur les jeunes adultes de la communauté et de l’expansion potentielle des services de RRH au CHT, nous prévoyons que ce nombre augmentera à mesure que les services se développeront. Sur la base de nos recherches antérieures, nous estimons que 60 à 75 % d'entre eux seront dépistés positifs pour des problèmes de santé mentale, tels qu'évalués avec le Kessler-6. Ainsi, à capacité actuelle, nous identifierions 3 à 4 participants par mois éligibles à l'étude et les inscririons 2- 3 d'entre eux pendant environ 12 mois dans la condition d'intervention et 2 à 3 participants par mois pendant 12 mois dans la condition TAU..condition.

Procédures d'inscription et de collecte de données. Pour les deux phases, les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) figurant sur la liste d'éligibilité au logement seront examinés selon les critères de l'étude (répondant aux critères de détresse psychologique sur Kessler-6 [74] ou diagnostic antérieur autodéclaré de dépression, d'anxiété, de bipolaire ou de trouble bipolaire). trouble psychotique avec symptômes persistants) et invité à participer au moment de l'affectation au RRH. Les jeunes adultes seront informés de la possibilité de participer à l'étude au moment de l'évaluation de l'éligibilité au logement et on leur demandera la permission de fournir leur nom à l'équipe d'étude s'ils sont intéressés. Pour la première phase, nous tenterons d'inscrire toutes les personnes affectées à la RRH au CHT qui répondent à nos critères. Pour la deuxième phase, lorsque le logement est sur le point d'être attribué au CHT, nous tenterons d'inscrire deux jeunes similaires et d'en attribuer un au CHT et un au TAU. Pour les phases 1 et 2, nous contacterons les jeunes au sujet de leur intérêt, puis planifierons un entretien de référence qui se tiendra sur zoom ou par téléphone d'une durée d'environ une heure. Les enquêteurs obtiendront un consentement éclairé signé électroniquement via DocuSign et administreront l'enquête par téléphone ou zoom, chaque réunion durant environ une heure. Ce format nous permet d'être flexibles et réactifs dans la planification des entretiens. Si les participants n'ont pas accès à un téléphone ou à un zoom, les chercheurs ont la possibilité de rencontrer des clients dans l'agence où ils sont connectés à un gestionnaire de cas. Afin de suivre les résultats tout au long de l'intervention de 6 mois, les assistants de recherche nous administrerons des enquêtes au départ, à mi-parcours (3 mois), à la fin de l'intervention (6 mois) et un suivi de 6 mois sur 6 mois (12 mois). ). Les données d'enquête à chaque point de mesure seront collectées sur des tablettes à l'aide d'un questionnaire programmé dans Qualtrics. Pour ceux de la phase 1, nous mènerons également des entretiens qualitatifs (n = 8) et interrogerons également chacun des professionnels impliqués dans sa mise en œuvre (n = 5) pour explorer qualitativement comment les activités d'intervention atteignent les cibles hypothétiques de l'intervention et permettre le potentiel d’émergence d’autres mécanismes clés et évaluer les résultats de la mise en œuvre en termes d’acceptabilité et de pertinence. Les entretiens qualitatifs seront menés à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré et seront enregistrés numériquement, puis transcrits. Si les participants ne souhaitent pas être enregistrés, des notes détaillées seront prises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alicia Vargas
  • Numéro de téléphone: 713-743-9215
  • E-mail: avargas2@uh.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77006
        • Recrutement
        • Covenant House Texas
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes adultes (18-24 ans) inscrits sur la liste d’éligibilité au logement affectés au relogement rapide
  • Positif pour la détresse psychologique au test Kessler-6 ou diagnostic antérieur autodéclaré de dépression, d'anxiété, de trouble bipolaire ou psychotique avec symptômes persistants

Critère d'exclusion:

  • 25 ans ou plus
  • Ne parle pas anglais
  • Non éligible au relogement rapide en fonction du score de priorité en matière de logement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition d'intervention, CTI-YAMH
Les participants reçoivent l'intervention CTI-YAMH en conjonction avec des aides au relogement rapide pour l'intervention de 6 mois
Intervention de soutien de six mois impliquant une gestion de cas progressive par CTI, le soutien d'un spécialiste du soutien par les pairs et le soutien d'un agent de liaison en santé mentale
Aucune intervention: Traitement comme condition habituelle
Les participants seront affectés à un programme de logement dans une autre agence qui propose un relogement rapide avec les soutiens habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité du logement
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Échelle de sécurité du logement Nombre de jours sans abri, nombre de déménagements au cours des 90 jours précédents
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Désordre mental
Délai: Référence, 12 mois.
Diagnostic des troubles courants, c'est-à-dire Dépression, anxiété, troubles bipolaires et psychotiques
Référence, 12 mois.
Symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois.
PHQ-9
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois.
Symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois.
GAD-7
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois.
Symptômes du SSPT
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois.
Dépistage du SSPT en soins primaires
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans le traitement
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois.

Auto-évaluation de la prise de médicaments, de la participation aux rendez-vous ;

Échelle d'engagement des clients dans les services de protection de l'enfance, modifiée pour les services de santé mentale

Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH129542-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront téléchargées sur le NIMH NDA à l'aide des identifiants GUID

Délai de partage IPD

conformément aux exigences de partage de données pour le NIMH

Critères d'accès au partage IPD

Niveau institutionnel à travers la NDA

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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