传统和 3D 打印全口义齿的患者满意度和咀嚼效率比较。
传统和 3D 打印全口义齿的患者满意度和咀嚼效率比较。随机交叉临床试验
研究概览
详细说明
对于每位患者,先制作传统的上颌和下颌全口义齿,然后进行 3D 打印全口义齿制作,如下所示: 使用 3D 扫描仪(VDSL Home Gateway 型号 EchoLife DG8045 中国)扫描上颌和下颌全口义齿以及主模型扫描轻微涂有防眩光喷雾(Siladent Marmoscan 基本喷雾 参考号 250022)。 使用专用软件程序(Exocad DentalIDB 2.4 plovdiv7290 [版本 2.4 Enginebuld 7290])将 STL 格式的结果数据传输至 CAD-CAM 全口义齿提供商。 识别了解剖标志,并在设计软件中的虚拟模型上标记了外围限制,然后用于设计最终的全口义齿。
将先前制作的传统全口义齿的扫描 STL 图像叠加在新设计的义齿上,以比较抛光表面、牙齿排列、牙齿大小和形状。 生成数字预览并在制造前发送以供批准。
打印准备:选择义齿基托颜色,然后将3D打印机(RASDENT 3D打印机)的盒装满新鲜的DENTCA Denture Base II二甲基丙烯酸酯基树脂(带有光引发剂)。 然后打印机门关闭。 打印步骤:将义齿基托模型STL文件上传到软件中。 义齿基托在构建平台上垂直定向。 在义齿基托周边生成支撑。 选择所需的切片厚度,然后开始打印。 清洁、牙齿与义齿基托粘合、后固化程序、精加工 患者满意度评估:使用名为 OHIP-EDENT-N10 的仪器评估患者的 OHRQoL。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 他们很健康,没有任何影响骨代谢的全身性疾病,例如不受控制的糖尿病或骨质疏松症。 这是通过医生详细的病史和临床检查实现的。 他们以前没有装假牙的经验。 残留的牙槽嵴覆盖着健康坚硬的粘膜。 Angle 的 I 类上颌-下颌关系。
排除标准:
- 全身性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:传统(全口义齿)
每位患者接受两个修复体:1) 传统上颌和下颌全口义齿。
2)3D打印完整上颌和下颌全口义齿。
全口义齿的植入顺序是随机的,以减少全口义齿的顺序对患者满意度结果的影响。
每个假牙使用 3 个月,然后休息 2 周,不佩戴假牙,然后交付另一种假牙并再使用 3 个月。
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传统的全口义齿。
全口义齿的植入顺序是随机的,以减少全口义齿的顺序对患者满意度结果的影响。
每个假牙使用 3 个月,然后休息 2 周而不佩戴假牙,然后交付另一种类型的假牙并再使用 3 个月,反之亦然。
3D全口义齿。
全口义齿的植入顺序是随机的,以减少全口义齿的顺序对患者满意度结果的影响。
每个假牙使用 3 个月,然后休息 2 周而不佩戴假牙,然后交付另一种类型的假牙并再使用 3 个月,反之亦然。
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有源比较器:3D打印全口义齿
每位患者接受两个修复体:1) 传统上颌和下颌全口义齿。
2)3D打印完整上颌和下颌全口义齿。
全口义齿的植入顺序是随机的,以减少全口义齿的顺序对患者满意度结果的影响。
每个假牙使用 3 个月,然后休息 2 周,不佩戴假牙,然后交付另一种假牙并再使用 3 个月。
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传统的全口义齿。
全口义齿的植入顺序是随机的,以减少全口义齿的顺序对患者满意度结果的影响。
每个假牙使用 3 个月,然后休息 2 周而不佩戴假牙,然后交付另一种类型的假牙并再使用 3 个月,反之亦然。
3D全口义齿。
全口义齿的植入顺序是随机的,以减少全口义齿的顺序对患者满意度结果的影响。
每个假牙使用 3 个月,然后休息 2 周而不佩戴假牙,然后交付另一种类型的假牙并再使用 3 个月,反之亦然。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间:6个月
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使用名为 OHIP-EDENT-N 的工具评估患者的口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)。通过将所有问题的回答相加来计算简单的分数(0 = 从不;1 = 很少;2 = 相当)经常;3 = 经常;4 = 经常)
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咀嚼效率
大体时间:6个月
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双色混合能力测试(比色法)
|
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A04080120
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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