Jämförelse av patientnöjdhet och tuggeffektivitet mellan konventionella och 3D-printade kompletta proteser.
Jämförelse av patientnöjdhet och tuggeffektivitet mellan konventionella och 3D-printade kompletta proteser. En randomiserad crossover klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För varje patient konstruerades konventionella maxillära och mandibulära kompletta proteser, följt av 3D-printade kompletta proteser enligt följande: Scanning av maxillära och mandibulära kompletta proteser och skanning av mastergips gjordes med hjälp av 3D-skanner (VDSL Home Gateway modell EchoLife DG8045 Kina) efter lätt belagd med antireflexspray (Siladent Marmoscan spray basic Ref. 250022). De resulterande data i STL-format överfördes till CAD-CAM komplett tandprotesleverantör med ett specialbyggt program (Exocad DentalIDB 2.4 plovdiv7290[version 2.4 Enginebuld 7290]). De anatomiska landmärkena identifierades och de perifera gränserna markerades på en virtuell modell i designmjukvaran, som sedan användes för att designa den definitiva kompletta tandprotesen.
Den skannade STL-bilden av den konventionella kompletta protesen som tidigare har konstruerats lades ovanpå den nydesignade protesen för jämförelse av polerad yta, tändernas inriktning, storlek och form av tänder. En digital förhandsvisning genererades och skickades för godkännande innan tillverkning.
Utskriftsförberedelser: Den protesbasfärgade nyansen valdes och sedan fylldes kassetten på 3D-skrivaren (RASDENT 3D-skrivare) med färska DENTCA Denture Base II-dimetakrylatbaserade hartser med fotoinitiator). Sedan stängdes skrivarluckan. Utskriftsprocedurer: STL-filen för protesbasmodellen laddades upp till programvaran. Protesbasen var orienterad vertikalt på byggplattformen. Stöd genererades runt omkretsen av protesbasen. Önskad skivtjocklek valdes och sedan påbörjades utskriften. Rengöring, Bindning av tänder till protesbasen, Efterhärdningsprocedurer, Efterbehandling Utvärdering av patientnöjdhet: Patientens OHRQoL utvärderades med ett instrument som heter OHIP-EDENT-N10.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De var friska, fria från alla systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolismen såsom okontrollerade diabetiker eller osteoporos. Detta uppnåddes genom detaljerad medicinsk historia och klinisk undersökning av läkare. De hade ingen tidigare erfarenhet av tandproteser. Resterande alveolära åsar täckta med frisk fast slemhinna. Vinkels klass I maxilla-mandibular förhållande.
Exklusions kriterier:
- Systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell (komplett tandprotes)
Varje patient fick två proteser: 1) Konventionell överkäks- och underkäkshelprotes.
2) 3D-printad komplett överkäks- och underkäksprotes.
Succén av komplett protesinsättning randomiserades för att minska effekten av ordningen för den fullständiga protesen på patienttillfredsställelseresultat.
Varje protes användes i 3 månader följt av 2 veckors viloperiod utan att bära protes, sedan levererades den andra typen av protes och användes i ytterligare 3 månader.
|
konventionell helprotes.
Succén av komplett protesinsättning randomiserades för att minska effekten av ordningen för den fullständiga protesen på patienttillfredsställelseresultat.
Varje protes användes i 3 månader följt av 2 veckors viloperiod utan att bära protesen, sedan levererades den andra typen av protes och användes i ytterligare 3 månader och vice versa.
3D komplett protes.
Succén av komplett protesinsättning randomiserades för att minska effekten av ordningen för den fullständiga protesen på patienttillfredsställelseresultat.
Varje protes användes i 3 månader följt av 2 veckors viloperiod utan att bära protesen, sedan levererades den andra typen av protes och användes i ytterligare 3 månader och vice versa.
|
|
Aktiv komparator: 3D-printad komplett protes
Varje patient fick två proteser: 1) Konventionell överkäks- och underkäkshelprotes.
2) 3D-printad komplett överkäks- och underkäksprotes.
Succén av komplett protesinsättning randomiserades för att minska effekten av ordningen för den fullständiga protesen på patienttillfredsställelseresultat.
Varje protes användes i 3 månader följt av 2 veckors viloperiod utan att bära protes, sedan levererades den andra typen av protes och användes i ytterligare 3 månader.
|
konventionell helprotes.
Succén av komplett protesinsättning randomiserades för att minska effekten av ordningen för den fullständiga protesen på patienttillfredsställelseresultat.
Varje protes användes i 3 månader följt av 2 veckors viloperiod utan att bära protesen, sedan levererades den andra typen av protes och användes i ytterligare 3 månader och vice versa.
3D komplett protes.
Succén av komplett protesinsättning randomiserades för att minska effekten av ordningen för den fullständiga protesen på patienttillfredsställelseresultat.
Varje protes användes i 3 månader följt av 2 veckors viloperiod utan att bära protesen, sedan levererades den andra typen av protes och användes i ytterligare 3 månader och vice versa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Den orala hälsorelaterade livskvaliteten (OHRQoL) hos patienten utvärderades med ett instrument som heter OHIP-EDENT-N. Ett enkelt resultat beräknades genom att lägga till svaren på alla frågorna (0 = aldrig; 1= sällan; 2 = ganska ofta; 3 = ofta; 4 = mycket ofta)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tuggeffektivitet
Tidsram: 6 månader
|
test av tvåfärgsblandningsförmåga (kolorimetrisk metod)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A04080120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .