일반 틀니와 3D 프린팅 완전 틀니의 환자 만족도 및 씹는 효율성 비교.
일반 틀니와 3D 프린팅 완전 틀니의 환자 만족도 및 씹는 효율성 비교. 무작위 교차 임상 시험
연구 개요
상세 설명
각 환자에 대해 기존의 상악 및 하악 총의치를 제작한 후 다음과 같이 3D 프린팅된 총의치 제작을 수행했습니다. 상악 및 하악 총의치 스캔 및 마스터 캐스트 스캔은 3D 스캐너(VDSL Home Gateway 모델 EchoLife DG8045 China)를 사용하여 수행되었습니다. 눈부심 방지 스프레이(Siladent Marmoscan 스프레이 기본 Ref. 250022)로 가볍게 코팅합니다. STL 형식의 결과 데이터는 특수 제작된 소프트웨어 프로그램(Exocad DentalIDB 2.4 plovdiv7290[버전 2.4 Enginebuld 7290])을 사용하여 CAD-CAM 전체 의치 제공업체에 전송되었습니다. 해부학적 랜드마크가 식별되고 주변 한계가 디자인 소프트웨어의 가상 모델에 표시되어 최종 총의치를 디자인하는 데 사용되었습니다.
이전에 제작된 기존 총의치의 스캔된 STL 이미지를 새롭게 디자인된 의치에 겹쳐서 연마된 표면, 치아 배열, 치아의 크기 및 형태를 비교했습니다. 디지털 미리보기가 생성되어 제작 전에 승인을 위해 전송되었습니다.
프린팅 준비: 의치상 쉐이드를 선택한 후, 3D 프린터(RASDENT 3D 프린터)의 카세트에 광개시제가 포함된 새로운 DENTCA Denture Base II 디메타크릴레이트 기반 레진을 채웠습니다. 그런 다음 프린터 문이 닫혔습니다. 인쇄 절차: 의치 베이스 모델 STL 파일이 소프트웨어에 업로드되었습니다. 의치 베이스는 빌드 플랫폼에서 수직 방향으로 배치되었습니다. 의치상 주위에 지지대가 생성되었습니다. 원하는 슬라이스 두께를 선택한 후 인쇄가 시작되었습니다. 세척, 의치상에 치아 접착, 경화 후 과정, 마무리 환자 만족도 평가: OHIP-EDENT-N10이라는 장비를 사용하여 환자의 OHRQoL을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그들은 건강했고, 조절되지 않는 당뇨병이나 골다공증 등 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환이 없었습니다. 이는 상세한 병력과 의사의 임상 검사를 통해 달성되었습니다. 그들은 이전에 의치 경험이 없었습니다. 건강한 단단한 점막으로 덮인 잔여 폐포 능선. Angle's class I 상악-하악 관계.
제외 기준:
- 전신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존(완전 틀니)
각 환자는 두 가지 보철물을 받았습니다: 1) 기존 상악 및 하악 완전 의치.
2) 3D 프린팅된 상악 및 하악 완전 의치.
전체 의치 삽입의 연속성은 전체 의치의 순서가 환자 만족도 결과에 미치는 영향을 줄이기 위해 무작위로 선정되었습니다.
각각의 틀니는 3개월간 사용하고 2주간은 틀니를 착용하지 않은 채 휴지기를 거친 후 다른 종류의 틀니를 전달받아 3개월간 사용하였습니다.
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기존의 완전 틀니.
전체 의치 삽입의 연속성은 전체 의치의 순서가 환자 만족도 결과에 미치는 영향을 줄이기 위해 무작위로 선정되었습니다.
각각의 의치는 3개월 동안 사용하고 2주간은 의치를 착용하지 않은 채 휴약기를 거친 후 다른 유형의 의치를 전달받아 3개월 동안 사용했으며 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
3D 완전틀니입니다.
전체 의치 삽입의 연속성은 전체 의치의 순서가 환자 만족도 결과에 미치는 영향을 줄이기 위해 무작위로 선정되었습니다.
각각의 의치는 3개월 동안 사용하고 2주간은 의치를 착용하지 않은 채 휴약기를 거친 후 다른 유형의 의치를 전달받아 3개월 동안 사용했으며 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
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활성 비교기: 3D 프린팅된 전체 틀니
각 환자는 두 가지 보철물을 받았습니다: 1) 기존 상악 및 하악 완전 의치.
2) 3D 프린팅된 상악 및 하악 완전 의치.
전체 의치 삽입의 연속성은 전체 의치의 순서가 환자 만족도 결과에 미치는 영향을 줄이기 위해 무작위로 선정되었습니다.
각각의 틀니는 3개월간 사용하고 2주간은 틀니를 착용하지 않은 채 휴지기를 거친 후 다른 종류의 틀니를 전달받아 3개월간 사용하였습니다.
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기존의 완전 틀니.
전체 의치 삽입의 연속성은 전체 의치의 순서가 환자 만족도 결과에 미치는 영향을 줄이기 위해 무작위로 선정되었습니다.
각각의 의치는 3개월 동안 사용하고 2주간은 의치를 착용하지 않은 채 휴약기를 거친 후 다른 유형의 의치를 전달받아 3개월 동안 사용했으며 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
3D 완전틀니입니다.
전체 의치 삽입의 연속성은 전체 의치의 순서가 환자 만족도 결과에 미치는 영향을 줄이기 위해 무작위로 선정되었습니다.
각각의 의치는 3개월 동안 사용하고 2주간은 의치를 착용하지 않은 채 휴약기를 거친 후 다른 유형의 의치를 전달받아 3개월 동안 사용했으며 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6 개월
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환자의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)은 OHIP-EDENT-N이라는 도구를 사용하여 평가되었습니다. 모든 질문에 대한 응답을 추가하여 간단한 점수를 계산했습니다(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 상당히 있음). 자주; 3 = 자주; 4 = 매우 자주)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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씹는 효율
기간: 6 개월
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2색 혼합성 시험(비색법)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A04080120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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