Comparação da satisfação do paciente e eficiência mastigatória entre próteses totais convencionais e impressas em 3D.
Comparação da satisfação do paciente e eficiência mastigatória entre próteses totais convencionais e impressas em 3D. Um ensaio clínico cruzado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cada paciente, foram construídas próteses totais maxilares e mandibulares convencionais, seguidas pela construção de próteses totais impressas em 3D da seguinte forma: A digitalização das próteses totais maxilares e mandibulares e a digitalização dos modelos mestre foram feitas usando um scanner 3D (VDSL Home Gateway modelo EchoLife DG8045 China) após levemente revestido com spray anti-reflexo (Siladent Marmoscan spray básico Ref. 250022). Os dados resultantes em formato STL foram transmitidos ao fornecedor de próteses totais CAD-CAM usando um programa de software específico (Exocad DentalIDB 2.4 plovdiv7290 [versão 2.4 Enginebuld 7290]). Os marcos anatômicos foram identificados e os limites periféricos foram marcados em um modelo virtual no software de design, que serviu para projetar a prótese total definitiva.
A imagem STL digitalizada da prótese total convencional que foi previamente construída foi sobreposta à prótese recém-projetada para comparação da superfície polida, alinhamento dos dentes, tamanho e forma dos dentes. Uma visualização digital foi gerada e enviada para aprovação antes da fabricação.
Preparação para impressão: A cor da base da prótese foi selecionada e, em seguida, o cassete da impressora 3D (impressora 3D RASDENT) foi preenchido com resinas novas à base de dimetacrilato DENTCA Denture Base II com fotoiniciador). Então a porta da impressora se fechou. Procedimentos de impressão: O arquivo STL do modelo base da prótese foi carregado no software. A base da prótese foi orientada verticalmente na plataforma de construção. Os apoios foram gerados em torno do perímetro da base da prótese. A espessura de corte desejada foi selecionada e então a impressão foi iniciada. Limpeza, Colagem dos dentes à base da prótese, Procedimentos pós-polimerização, Finalização Avaliação da satisfação do paciente: A QVRSB do paciente foi avaliada por meio de um instrumento denominado OHIP-EDENT-N10.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles eram saudáveis, livres de quaisquer doenças sistêmicas que afetassem o metabolismo ósseo, como diabetes não controlada ou osteoporose. Isto foi conseguido através de histórico médico detalhado e exame clínico realizado pelo médico. Eles não tinham experiência anterior com próteses dentárias. Rebordos alveolares residuais cobertos por mucosa firme e saudável. Relação maxilo-mandibular classe I de Angle.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Convencional (prótese total)
Cada paciente recebeu duas próteses: 1) Prótese total convencional maxilar e mandibular.
2) Prótese total maxilar e mandibular impressa em 3D.
A sucessão de inserção da prótese total foi randomizada para reduzir o impacto da ordem da prótese total nos resultados de satisfação do paciente.
Cada prótese foi usada por 3 meses seguidos de um período de descanso de 2 semanas sem uso de prótese, então o outro tipo de prótese foi entregue e usado por mais 3 meses.
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prótese total convencional.
A sucessão de inserção da prótese total foi randomizada para reduzir o impacto da ordem da prótese total nos resultados de satisfação do paciente.
Cada prótese foi usada por 3 meses seguidos de um período de descanso de 2 semanas sem usar a prótese, então o outro tipo de prótese foi entregue e usado por mais 3 meses e vice-versa.
Prótese total 3D.
A sucessão de inserção da prótese total foi randomizada para reduzir o impacto da ordem da prótese total nos resultados de satisfação do paciente.
Cada prótese foi usada por 3 meses seguidos de um período de descanso de 2 semanas sem usar a prótese, então o outro tipo de prótese foi entregue e usado por mais 3 meses e vice-versa.
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Comparador Ativo: Prótese total impressa em 3D
Cada paciente recebeu duas próteses: 1) Prótese total convencional maxilar e mandibular.
2) Prótese total maxilar e mandibular impressa em 3D.
A sucessão de inserção da prótese total foi randomizada para reduzir o impacto da ordem da prótese total nos resultados de satisfação do paciente.
Cada prótese foi usada por 3 meses seguidos de um período de descanso de 2 semanas sem uso de prótese, então o outro tipo de prótese foi entregue e usado por mais 3 meses.
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prótese total convencional.
A sucessão de inserção da prótese total foi randomizada para reduzir o impacto da ordem da prótese total nos resultados de satisfação do paciente.
Cada prótese foi usada por 3 meses seguidos de um período de descanso de 2 semanas sem usar a prótese, então o outro tipo de prótese foi entregue e usado por mais 3 meses e vice-versa.
Prótese total 3D.
A sucessão de inserção da prótese total foi randomizada para reduzir o impacto da ordem da prótese total nos resultados de satisfação do paciente.
Cada prótese foi usada por 3 meses seguidos de um período de descanso de 2 semanas sem usar a prótese, então o outro tipo de prótese foi entregue e usado por mais 3 meses e vice-versa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) do paciente foi avaliada por meio de um instrumento denominado OHIP-EDENT-N. Um escore simples foi calculado somando as respostas de todas as questões (0 = nunca; 1 = raramente; 2 = bastante frequentemente; 3 = frequentemente; 4 = muitas vezes)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficiência de mastigação
Prazo: 6 meses
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teste de capacidade de mistura de duas cores (método colorimétrico)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A04080120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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