Potilastyytyväisyyden ja pureskelutehokkuuden vertailu perinteisten ja 3D-tulostettujen täydellisten hammasproteesien välillä.
Potilastyytyväisyyden ja pureskelutehokkuuden vertailu perinteisten ja 3D-tulostettujen täydellisten hammasproteesien välillä. Satunnaistettu crossover-kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kullekin potilaalle rakennettiin tavanomaiset yläleuan ja alaleuan täydelliset hammasproteesit, mitä seurasi 3D-tulostettu kokonaisten proteesien rakentaminen seuraavasti: Leuan ja alaleuan kokonaisten proteesien skannaus ja pääkipsien skannaus tehtiin 3D-skannerilla (VDSL Home Gateway malli EchoLife DG8045 China) jälkeen. kevyesti päällystetty häikäisysuojalla (Siladent Marmoscan spray basic, viite 250022). Tuloksena saadut tiedot STL-muodossa lähetettiin täydelliselle CAD-CAM-proteesitoimittajalle tarkoitukseen rakennetulla ohjelmistolla (Exocad DentalIDB 2.4 plovdiv7290 [versio 2.4 Enginebuld 7290]). Anatomiset maamerkit tunnistettiin ja reunarajat merkittiin suunnitteluohjelmistossa virtuaaliseen malliin, jota sitten käytettiin lopullisen täydellisen proteesi suunnittelussa.
Skannattu STL-kuva perinteisestä täydellisestä hammasproteesista, joka on aiemmin valmistettu, asetettiin äskettäin suunnitellun hammasproteesin päälle vertaamaan kiillotettua pintaa, hampaiden kohdistusta, kokoa ja muotoa. Digitaalinen esikatselu luotiin ja lähetettiin hyväksyttäväksi ennen valmistusta.
Tulostuksen valmistelu: Hammasproteesin pohjan sävy valittiin ja sitten 3D-tulostimen (RASDENT 3D-tulostin) kasetti täytettiin tuoreilla DENTCA Denture Base II -dimetakrylaattipohjaisilla hartseilla, joissa oli fotoinitiaattori. Sitten tulostimen luukku sulkeutui. Tulostustoimenpiteet: Proteesin pohjamallin STL-tiedosto ladattiin ohjelmistoon. Hammasproteesin pohja suunnattiin pystysuoraan rakennusalustalle. Tuet muodostettiin hammasproteesipohjan kehän ympärille. Haluttu viipaleen paksuus valittiin ja tulostus aloitettiin. Puhdistus, hampaiden kiinnitys hammasproteesin pohjaan, jälkikovetustoimenpiteet, viimeistely Potilastyytyväisyyden arviointi: Potilaan OHRQoL arvioitiin instrumentilla nimeltä OHIP-EDENT-N10.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He olivat terveitä, vapaita kaikista luuaineenvaihduntaan vaikuttavista systeemisistä sairauksista, kuten hallitsemattomista diabeetikoista tai osteoporoosista. Tämä saavutettiin yksityiskohtaisen sairaushistorian ja lääkärin kliinisen tutkimuksen avulla. Heillä ei ollut aikaisempaa kokemusta hammasproteesista. Jäljellä olevat alveolaariset harjanteet, jotka peittyvät terveellä kiinteällä limakalvolla. Anglen luokan I yläleuan ja alaleuan suhde.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen (täydellinen hammasproteesi)
Jokainen potilas sai kaksi proteesia: 1) Perinteinen yläleuan ja alaleuan täydellinen proteesi.
2) 3D-tulostettu täydellinen yläleuan ja alaleuan täydellinen proteesi.
Täydellisen hammasproteesin peräkkäinen asettaminen satunnaistettiin vähentämään täydellisen proteesin järjestyksen vaikutusta potilastyytyväisyyteen.
Jokaista hammasproteesia käytettiin 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen pidettiin 2 viikon lepoaika ilman hammasproteesia, sitten toimitettiin toisen tyyppinen hammasproteesi ja sitä käytettiin vielä 3 kuukautta.
|
perinteinen täydellinen hammasproteesi.
Täydellisen hammasproteesin peräkkäinen asettaminen satunnaistettiin vähentämään täydellisen proteesin järjestyksen vaikutusta potilastyytyväisyyteen.
Jokaista hammasproteesia käytettiin 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen pidettiin 2 viikon lepoaika ilman proteesin käyttämistä, sitten toimitettiin toinen hammasproteesi ja sitä käytettiin vielä 3 kuukautta ja päinvastoin.
3D täydellinen hammasproteesi.
Täydellisen hammasproteesin peräkkäinen asettaminen satunnaistettiin vähentämään täydellisen proteesin järjestyksen vaikutusta potilastyytyväisyyteen.
Jokaista hammasproteesia käytettiin 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen pidettiin 2 viikon lepoaika ilman proteesin käyttämistä, sitten toimitettiin toinen hammasproteesi ja sitä käytettiin vielä 3 kuukautta ja päinvastoin.
|
|
Active Comparator: 3D-tulostettu täydellinen hammasproteesi
Jokainen potilas sai kaksi proteesia: 1) Perinteinen yläleuan ja alaleuan täydellinen proteesi.
2) 3D-tulostettu täydellinen yläleuan ja alaleuan täydellinen proteesi.
Täydellisen hammasproteesin peräkkäinen asettaminen satunnaistettiin vähentämään täydellisen proteesin järjestyksen vaikutusta potilastyytyväisyyteen.
Jokaista hammasproteesia käytettiin 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen pidettiin 2 viikon lepoaika ilman hammasproteesia, sitten toimitettiin toisen tyyppinen hammasproteesi ja sitä käytettiin vielä 3 kuukautta.
|
perinteinen täydellinen hammasproteesi.
Täydellisen hammasproteesin peräkkäinen asettaminen satunnaistettiin vähentämään täydellisen proteesin järjestyksen vaikutusta potilastyytyväisyyteen.
Jokaista hammasproteesia käytettiin 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen pidettiin 2 viikon lepoaika ilman proteesin käyttämistä, sitten toimitettiin toinen hammasproteesi ja sitä käytettiin vielä 3 kuukautta ja päinvastoin.
3D täydellinen hammasproteesi.
Täydellisen hammasproteesin peräkkäinen asettaminen satunnaistettiin vähentämään täydellisen proteesin järjestyksen vaikutusta potilastyytyväisyyteen.
Jokaista hammasproteesia käytettiin 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen pidettiin 2 viikon lepoaika ilman proteesin käyttämistä, sitten toimitettiin toinen hammasproteesi ja sitä käytettiin vielä 3 kuukautta ja päinvastoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) arvioitiin instrumentilla nimeltä OHIP-EDENT-N Yksinkertainen pistemäärä laskettiin lisäämällä vastaukset kaikkiin kysymyksiin (0 = ei koskaan; 1 = harvoin; 2 = melko usein; 3 = usein; 4 = hyvin usein)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pureskelun tehokkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kahden värin sekoituskykytesti (kolorimetrinen menetelmä)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A04080120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset perinteinen täydellinen hammasproteesi
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)