基于注射器服务的远程医疗和社交网络驱动的艾滋病毒预防服务实施
2025年11月6日 更新者：Johns Hopkins University
该临床试验的目标是评估社交网络干预措施的有效性，以招募注射吸毒者及其网络进行艾滋病毒检测以及与马里兰州艾滋病毒预防和治疗服务的联系。 研究目的是确定社交网络驱动的干预措施的有效性，以提高：
- 艾滋病毒检测（初级）；
- PrEP 知识；
- 接受艾滋病毒服务和暴露前预防（PrEP）；
- 服用阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物。
将使用既定的网络库存和优惠券招募方法招募获得为马里兰州两个县提供服务的注射器服务计划 (SSP) 的合格参与者及其风险网络成员 (NM)。 当索引成功招募 NM 时，索引 NM 集群将被随机分配到同伴教育者干预组或平等关注控制组。 随机分配到同伴教育者干预部门的指数参与者将完成一项培训计划，该计划根据利益相关者的意见进行调整，强调有效沟通、频繁的艾滋病毒检测以及对循证艾滋病毒预防和治疗服务的认识。 网络干预的一项重要创新将是培训索引，以使用并向其 NM 分发艾滋病毒自检套件和纳洛酮。 随机分配到平等关注对照组的指数参与者将接受针对阿片类药物过量流行病的培训课程，并且不包括任何充当同伴教育者的培训。 所有参与者（指数和 NM）将在基线以及 3 个月和 9 个月时完成研究评估。 我们将比较同伴教育者干预组和平等关注对照组的 HIV 检测率、PrEP 选项和资源知识以及自上次评估以来（过去 3 或 3 年）开始 HIV 治疗、PrEP 和 MOUD 治疗的比率。 6个月）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
- 电话号码：410-550-6234
- 邮箱：ofalade1@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Gregory Lucas, MD
- 电话号码：410-614-0560
- 邮箱：glucas@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 尚未招聘
- Johns Hopkins Hospital
-
Frederick、Maryland、美国、21701
- 招聘中
- Frederick County Health Department, Street Safe Program
-
接触：
- Marisa Shields
- 电话号码：301-600-1777
- 邮箱：MShields@FrederickCountyMD.gov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
指数参与者的纳入标准：
- 18岁或以上
- 自我报告的上个月注射毒品使用情况
- 过去 3 个月内访问过 SSP 的服务
- 愿意接受培训并参加每周的助推小组会议
- 能够招募至少 1 名吸毒网络成员 (NM) 参与研究
- 愿意与同龄人讨论注射吸毒者的话题，例如艾滋病毒预防和护理
- 之前未作为指数或 NM 参加研究
- 英语会话
网络成员参与者的纳入标准：
- 18岁或以上
- 自我报告的上个月注射毒品使用情况
- 持有有效优惠券或能够回忆起3位身份证号码
- 之前未作为指数或 NM 参加研究
- 英语会话
排除标准：
• 缺乏同意能力的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于同伴教育者的网络干预
随机分配到干预组的指标将完成一个培训计划，该计划强调有效沟通、频繁的艾滋病毒检测以及对循证艾滋病毒预防和治疗服务的认识。
网络干预的一项重要创新将是培训索引，以使用并向其网络成员（NM）分发艾滋病毒自检套件和纳洛酮。
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该干预措施是一种基于社交网络的方法，在注射吸毒者 (PWID) 的社交网络中传播艾滋病毒知识、艾滋病毒自检 (HIVST) 套件和纳洛酮。
它的目标是指数参与者（同伴）接受有关 HIVST、同伴教育以及与艾滋病毒服务注射器服务计划 (SSP) 联系的培训。
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无干预：同等关注控制
该小组将接受以阿片类药物过量流行为重点的培训课程，不包括任何作为同伴教育者的培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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网络成员进行艾滋病毒检测的比例
大体时间：3个月、9个月
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报告自上次研究评估以来（即在过去 3 或 6 个月内）进行过 HIV 检测的网络成员（两个研究组）的比例。
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3个月、9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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索引和网络成员的艾滋病毒检测比例
大体时间：3个月和9个月的随访
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自上次研究评估（即前 3 或 6 个月）以来报告测试的指数和网络成员（两个研究组）的比例。
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3个月和9个月的随访
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指数成员的艾滋病毒检测比例
大体时间：3个月和9个月的随访
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自上次研究评估（即前 3 或 6 个月）以来报告测试的指数成员（两个研究组）的比例。
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3个月和9个月的随访
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PrEP 选项知识的变化
大体时间：3个月和9个月的随访
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通过第 3 个月和第 9 个月的问卷调查，了解网络成员对 PrEP 选项和资源的了解。
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3个月和9个月的随访
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使用抗逆转录病毒疗法（ART）的参与者比例
大体时间：3个月和9个月的随访
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在网络成员的 3 或 9 个月随访中，报告目前正在使用抗逆转录病毒疗法 (ART) 的艾滋病毒感染者的比例（是/否）。
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3个月和9个月的随访
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使用过阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物治疗的参与者比例
大体时间：3个月和9个月的随访
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网络成员中自上次研究评估（即前 3 或 6 个月）以来使用过 MOUD（是/否）的参与者比例。
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3个月和9个月的随访
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使用PREP的艾滋病毒负面参与者的比例
大体时间：3个月和9个月的随访
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自上次研究评估（即，在前3或6个月内）使用PREP（是/否）的HIV阴性参与者的比例。
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3个月和9个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月28日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月23日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月6日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00374291
- R01DA058387 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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