Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af sprøjteservice baseret telemedicin og socialt netværksdrevet HIV-forebyggende service

6. november 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en social netværksintervention til at rekruttere mennesker, der injicerer stoffer og deres netværk til HIV-testning og forbindelse til HIV-forebyggelse og behandlingstjenester i Maryland. Undersøgelsens mål er at bestemme effektiviteten af ​​en social netværksdrevet intervention for at øge:

  • HIV-testning (primær);
  • PrEP viden;
  • Optagelse af HIV-tjenester og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP);
  • Optagelse af medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) initiering.

Kvalificerede deltagere, der får adgang til sprøjteserviceprogrammer (SSP'er), der betjener to amter i Maryland, og deres risikonetværksmedlemmer (NM'er), vil blive rekrutteret ved hjælp af en etableret netværksopgørelse og kuponrekrutteringsmetoder. Når et indeks med succes rekrutterer NM'er, vil indeks-NM-klyngen blive randomiseret til enten en peer-educator interventionsarm eller en lige-opmærksom kontrolarm. Indeksdeltagere, der er randomiseret til peer-pædagogens interventionsarm, vil gennemføre et træningsprogram tilpasset med input fra interessenter til kontekst, der lægger vægt på effektiv kommunikation, hyppig HIV-testning og bevidsthed om evidensbaserede HIV-forebyggelses- og behandlingstjenester. En vigtig nyskabelse til netværksinterventionen vil være træningsindekser til at bruge og distribuere HIV-selvtestsæt og naloxon til deres NM'er. Indeksdeltagere, der er randomiseret til kontrolarmen med lige opmærksomhed, vil modtage træningssessioner med fokus på opioidoverdosisepidemien og vil ikke inkludere nogen uddannelse til at tjene som peer-underviser. Alle deltagere (indekser og NM'er) vil gennemføre undersøgelsesvurderinger ved baseline og efter 3 og 9 måneder. Vi vil sammenligne peer-educator-interventionsgruppen og lige-opmærksomhedskontrolgruppen om frekvenser af hiv-testning, viden om PrEP-muligheder og ressourcer og hastigheder for påbegyndelse af hiv-behandling, PrEP og MOUD-behandling siden den forrige vurdering (sidste 3 eller 6 måneder).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Telefonnummer: 410-550-6234
  • E-mail: ofalade1@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gregory Lucas, MD
  • Telefonnummer: 410-614-0560
  • E-mail: glucas@jhmi.edu

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
        • Rekruttering
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for indeksdeltagere:

  • 18 år eller ældre
  • Selvrapporteret injektionsbrug i den foregående måned
  • Adgang til tjenester hos SSP i de foregående 3 måneder
  • Er villig til at gennemgå træning og deltage i ugentlige booster gruppesessioner
  • Kunne rekruttere mindst 1 stofbrugsnetværksmedlem (NM) til studiet
  • Villig til at tale med jævnaldrende om PWID-emner såsom HIV-forebyggelse og pleje
  • Ikke tidligere tilmeldt studiet som indeks eller NM
  • Engelsktalende

Inklusionskriterier for deltagere i netværket:

  • 18 år eller ældre
  • Selvrapporteret injektionsbrug i den foregående måned
  • Har en gyldig kupon eller er i stand til at genkalde det 3-cifrede ID-nummer
  • Ikke tidligere tilmeldt studiet som indeks eller NM
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

• Individer, der mangler evnen til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-underviser-baseret netværksintervention
Indekser randomiseret til interventionsarmen vil fuldføre et træningsprogram, der lægger vægt på effektiv kommunikation, hyppige HIV-tests og bevidsthed om evidensbaserede HIV-forebyggelses- og behandlingstjenester. En vigtig nyskabelse til netværksinterventionen vil være træningsindekser til at bruge og distribuere HIV-selvtestsæt og naloxon til deres netværksmedlemmer (NM'er).
Interventionen er en social netværksbaseret metode til at sprede HIV-viden, HIV-selvtest (HIVST) kits og naloxon i sociale netværk af mennesker, der injicerer stoffer (PWID). Det er rettet mod indeksdeltagere (peers) for at modtage træning i HIVST, peer-uddannelse og kobling til sprøjteserviceprogrammer (SSP'er) for HIV-tjenester.
Ingen indgriben: Kontrol med lige opmærksomhed
Denne gruppe vil modtage træningssessioner, der vil være fokuseret på opioidoverdosisepidemien og vil ikke omfatte nogen uddannelse til at tjene som peer-underviser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af HIV-test for netværksmedlemmer
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder
Andel af netværksmedlemmer (begge undersøgelsesarme), der rapporterer, at de har udført HIV-test siden den forrige undersøgelsesvurdering (dvs. inden for de foregående 3 eller 6 måneder).
3 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af HIV-test for indeks- og netværksmedlemmer
Tidsramme: 3- og 9 måneders opfølgning
Andel af indeks- og netværksmedlemmer (begge undersøgelsesarme), der rapporterer test siden den forrige undersøgelsesvurdering (dvs. inden for de foregående 3 eller 6 måneder).
3- og 9 måneders opfølgning
Andel af HIV-test for indeksmedlemmer
Tidsramme: 3- og 9 måneders opfølgning
Andel af indeksmedlemmer (begge undersøgelsesarme), der rapporterer test siden den forrige undersøgelsesvurdering (dvs. i de foregående 3 eller 6 måneder).
3- og 9 måneders opfølgning
Ændring i kendskab til PrEP-muligheder
Tidsramme: 3- og 9 måneders opfølgning
Viden om PrEP-muligheder og ressourcer målt ved spørgeskema efter 3 og 9 måneder blandt netværksmedlemmer.
3- og 9 måneders opfølgning
Andel af deltagere, der bruger antiretroviral terapi (ART)
Tidsramme: 3- og 9 måneders opfølgning
Andel af deltagere, der lever med HIV, som rapporterede, at de i øjeblikket bruger antiretroviral terapi (ART), (ja/nej) ved 3- eller 9-måneders opfølgning blandt netværksmedlemmer.
3- og 9 måneders opfølgning
Andel af deltagere, der har brugt medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) optagelse
Tidsramme: 3- og 9 måneders opfølgning
Andel af deltagere, der rapporterer, at de har brugt MOUD (ja/nej) siden den forrige undersøgelsesvurdering (dvs. i de foregående 3 eller 6 måneder) blandt netværksmedlemmer.
3- og 9 måneders opfølgning
Andel af HIV -negative deltagere, der har brugt Prep
Tidsramme: 3- og 9-måneders opfølgning
Andel af HIV-negative deltagere, der har brugt PREP (ja/nej) siden den forrige undersøgelsesvurdering (dvs. i de foregående 3 eller 6 måneder) blandt netværksmedlemmer.
3- og 9-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Peer-underviser-baseret netværk

Abonner