Implementación de servicios de prevención del VIH impulsados por redes sociales y telemedicina basados en servicios de jeringas
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una intervención de red social para reclutar personas que se inyectan drogas y sus redes para la prueba del VIH y su vinculación con los servicios de prevención y tratamiento del VIH en Maryland. Los objetivos del estudio son determinar la eficacia de una intervención impulsada por redes sociales para aumentar:
- Prueba de VIH (primaria);
- conocimiento de la PrEP;
- Adopción de servicios de VIH y profilaxis previa a la exposición (PrEP);
- Adquisición de medicación para el inicio del trastorno por consumo de opioides (MOUD).
Los participantes elegibles que accedan a programas de servicio de jeringas (SSP) que prestan servicios en dos condados de Maryland y los miembros de su red de riesgo (NM) serán reclutados utilizando un inventario de red establecido y un método de reclutamiento de cupones. Cuando un índice recluta con éxito NM, el grupo índice-NM se asignará al azar a un brazo de intervención de pares educadores o un brazo de control de igual atención. Los participantes del índice asignados al azar al grupo de intervención de educadores pares completarán un programa de capacitación adaptado con aportes de las partes interesadas al contexto que enfatiza la comunicación efectiva, las pruebas frecuentes del VIH y la concientización sobre los servicios de prevención y tratamiento del VIH basados en evidencia. Una innovación importante para la intervención de la red será la capacitación de índices para usar y distribuir kits de autoprueba de VIH y naloxona a sus MN. Los participantes del índice asignados al azar al grupo de control de igual atención recibirán sesiones de capacitación centradas en la epidemia de sobredosis de opioides y no incluirán ninguna capacitación para actuar como educadores de pares. Todos los participantes (índices y NM) completarán las evaluaciones del estudio al inicio y a los 3 y 9 meses. Compararemos el grupo de intervención de pares-educadores y el grupo de control de igual atención en cuanto a tasas de pruebas de VIH, conocimiento de las opciones y recursos de PrEP, y tasas de inicio de tratamiento contra el VIH, PrEP y tratamiento MOUD desde la evaluación anterior (más de 3 o 6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
- Número de teléfono: 410-550-6234
- Correo electrónico: ofalade1@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gregory Lucas, MD
- Número de teléfono: 410-614-0560
- Correo electrónico: glucas@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Aún no reclutando
- Johns Hopkins Hospital
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
- Reclutamiento
- Frederick County Health Department, Street Safe Program
-
Contacto:
- Marisa Shields
- Número de teléfono: 301-600-1777
- Correo electrónico: MShields@FrederickCountyMD.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para los participantes del índice:
- 18 años o más
- Uso de drogas inyectables autoinformado en el mes anterior
- Servicios accedidos en el SSP en los 3 meses anteriores
- Dispuesto a recibir capacitación y asistir a sesiones semanales de grupos de refuerzo.
- Capaz de reclutar al menos 1 miembro de la red (NM) que consume drogas en el estudio
- Dispuesto a hablar con sus pares sobre temas de personas que se inyectan drogas, como la prevención y la atención del VIH.
- No inscrito previamente en el estudio como índice o NM
- Habla ingles
Criterios de inclusión para participantes miembros de la red:
- 18 años o más
- Uso de drogas inyectables autoinformado en el mes anterior
- Tener un cupón válido o poder recuperar el número de identificación de 3 dígitos
- No inscrito previamente en el estudio como índice o NM
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
• Individuos que carecen de la capacidad de dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención en red basada en educadores pares
Los índices asignados al azar al brazo de intervención completarán un programa de capacitación que enfatiza la comunicación efectiva, las pruebas frecuentes del VIH y el conocimiento de los servicios de prevención y tratamiento del VIH basados en evidencia.
Una innovación importante para la intervención de la red será la capacitación de índices para usar y distribuir kits de autoprueba de VIH y naloxona a los miembros de su red (MN).
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La intervención es un método basado en redes sociales para difundir conocimientos sobre el VIH, kits de autoprueba del VIH (VIHV) y naloxona en redes sociales de personas que se inyectan drogas (PWID).
Está dirigido a los participantes índice (pares) para que reciban capacitación sobre PAVIH, educación entre pares y vinculación con programas de servicio de jeringuillas (SSP) para servicios de VIH.
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Sin intervención: Control de igual atención
Este grupo recibirá sesiones de capacitación que se centrarán en la epidemia de sobredosis de opioides y no incluirán ninguna capacitación para servir como educador de pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pruebas de VIH para miembros de la red
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses
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Proporción de miembros de la red (ambos brazos del estudio) que informan que realizaron pruebas de VIH desde la evaluación del estudio anterior (es decir, en los 3 o 6 meses anteriores).
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3 meses, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pruebas de VIH para miembros del índice y de la red
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 9 meses
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Proporción de miembros del índice y de la red (ambos brazos del estudio) que informan haberse realizado pruebas desde la evaluación del estudio anterior (es decir, en los 3 o 6 meses anteriores).
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Seguimiento a los 3 y 9 meses
|
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Proporción de pruebas de VIH para los miembros del índice
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 9 meses
|
Proporción de miembros del índice (ambos brazos del estudio) que informan haberse realizado pruebas desde la evaluación del estudio anterior (es decir, en los 3 o 6 meses anteriores).
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Seguimiento a los 3 y 9 meses
|
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Cambio en el conocimiento de las opciones de PrEP
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 9 meses
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Conocimiento de las opciones y recursos de PrEP medido mediante cuestionario a los 3 y 9 meses entre los miembros de la red.
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Seguimiento a los 3 y 9 meses
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Proporción de participantes que utilizan terapia antirretroviral (TAR)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 9 meses
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Proporción de participantes que viven con VIH que informaron que actualmente están usando terapia antirretroviral (TAR), (sí/no) en el seguimiento a los 3 o 9 meses entre los miembros de la red.
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Seguimiento a los 3 y 9 meses
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Proporción de participantes que han usado medicamentos para la absorción del trastorno por consumo de opioides (MOUD)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 9 meses
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Proporción de participantes que informan que han utilizado MOUD (sí/no) desde la evaluación del estudio anterior (es decir, en los 3 o 6 meses anteriores) entre los miembros de la red.
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Seguimiento a los 3 y 9 meses
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Proporción de participantes negativos del VIH que han usado preparación
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 y 9 meses
|
Proporción de participantes VIH negativos que han utilizado la preparación (sí/no) desde la evaluación del estudio anterior (es decir, en los 3 o 6 meses anteriores) entre los miembros de la red.
|
Seguimiento de 3 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento
- Infecciones por VIH
- Trastornos relacionados con sustancias
- Comportamiento, Adictivo
Otros números de identificación del estudio
- IRB00374291
- R01DA058387 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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