Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op spuitservice gebaseerde telegeneeskunde en sociale netwerkgestuurde implementatie van hiv-preventiediensten

6 november 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de effectiviteit van een sociale netwerkinterventie om mensen die drugs injecteren en hun netwerken te rekruteren voor HIV-tests en koppeling aan HIV-preventie- en behandelingsdiensten in Maryland. Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van een sociaal netwerkgestuurde interventie om het volgende te vergroten:

  • HIV-testen (primair);
  • PrEP-kennis;
  • Gebruik van HIV-diensten en profylaxe vóór blootstelling (PrEP);
  • Opname van medicatie voor het starten van opioïdengebruiksstoornis (MOUD).

In aanmerking komende deelnemers die toegang krijgen tot spuitserviceprogramma's (SSP's) die twee provincies in Maryland en hun risiconetwerkleden (NM's) bedienen, zullen worden gerekruteerd met behulp van een gevestigde netwerkinventarisatie en couponwervingsmethode. Wanneer een index met succes NM's rekruteert, wordt het index-NM-cluster gerandomiseerd naar een interventiearm van peer-educator of een controlearm met gelijke aandacht. Indexdeelnemers die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep van peer-educators zullen een trainingsprogramma voltooien dat is aangepast met inbreng van belanghebbenden en de context waarin de nadruk wordt gelegd op effectieve communicatie, frequente HIV-tests en bewustzijn van op bewijs gebaseerde diensten voor HIV-preventie en -behandeling. Een belangrijke innovatie in de netwerkinterventie zal bestaan ​​uit het trainen van indexen voor het gebruiken en verspreiden van HIV-zelftestkits en naloxon onder hun NM's. Indexdeelnemers die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep met gelijke aandacht, zullen trainingssessies krijgen die gericht zijn op de epidemie van overdosis opioïden en zullen geen training omvatten om als peer-educator te dienen. Alle deelnemers (indexen en NM's) zullen de onderzoeksbeoordelingen voltooien bij aanvang en na 3 en 9 maanden. We zullen de interventiegroep met peer-educator en de controlegroep met gelijke aandacht vergelijken op het gebied van het aantal HIV-tests, de kennis van PrEP-opties en -middelen, en het aantal startende HIV-behandelingen, PrEP- en MOUD-behandelingen sinds de vorige beoordeling (afgelopen 3 of 3 jaar). 6 maanden).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Telefoonnummer: 410-550-6234
  • E-mail: ofalade1@jhmi.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gregory Lucas, MD
  • Telefoonnummer: 410-614-0560
  • E-mail: glucas@jhmi.edu

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Nog niet aan het werven
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21701
        • Werving
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor indexdeelnemers:

  • 18 jaar of ouder
  • Zelfgerapporteerd drugsgebruik via injectie in de voorgaande maand
  • Toegang tot diensten bij de SSP in de afgelopen 3 maanden
  • Bereid om trainingen te volgen en wekelijkse boostergroepsessies bij te wonen
  • In staat om ten minste één netwerklid voor drugsgebruik (NM) voor onderzoek te werven
  • Bereid om met leeftijdsgenoten te praten over PWID-onderwerpen zoals HIV-preventie en -zorg
  • Niet eerder als index of NM aan het onderzoek deelgenomen
  • Engels sprekende

Inclusiecriteria voor deelnemers aan netwerkleden:

  • 18 jaar of ouder
  • Zelfgerapporteerd drugsgebruik via injectie in de voorgaande maand
  • In het bezit zijn van een geldige coupon of in staat zijn het 3-cijferige ID-nummer te onthouden
  • Niet eerder als index of NM aan het onderzoek deelgenomen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

• Individuen die niet in staat zijn om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op peer-educator gebaseerde netwerkinterventie
Indexen die zijn gerandomiseerd naar de interventie-arm zullen een trainingsprogramma voltooien dat de nadruk legt op effectieve communicatie, frequente HIV-tests en bewustzijn van op bewijs gebaseerde diensten voor HIV-preventie en -behandeling. Een belangrijke innovatie in de netwerkinterventie zullen de trainingsindexen zijn voor het gebruiken en verspreiden van HIV-zelftestkits en naloxon onder hun netwerkleden (NM's).
De interventie is een op sociale netwerken gebaseerde methode om HIV-kennis, HIV-zelftestkits (HIVST) en naloxon te verspreiden in sociale netwerken van mensen die drugs injecteren (PWID). Het is bedoeld voor indexdeelnemers (peers) om training te krijgen over HIVST, peer-educatie en koppeling aan spuitserviceprogramma's (SSP's) voor HIV-diensten.
Geen tussenkomst: Gelijke aandachtscontrole
Deze groep zal trainingssessies krijgen die gericht zullen zijn op de epidemie van overdosis opioïden en zal geen training omvatten om als peer-educator te dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van HIV-tests voor netwerkleden
Tijdsspanne: 3 maanden, 9 maanden
Het percentage netwerkleden (beide onderzoeksarmen) dat rapporteert dat zij HIV-tests hebben uitgevoerd sinds de vorige onderzoeksbeoordeling (d.w.z. in de voorgaande 3 of 6 maanden).
3 maanden, 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van HIV-tests voor Index- en Netwerkleden
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 9 maanden
Percentage index- en netwerkleden (beide onderzoeksarmen) dat tests rapporteert sinds de vorige onderzoeksbeoordeling (d.w.z. in de voorgaande 3 of 6 maanden).
Follow-up na 3 en 9 maanden
Aandeel HIV-tests voor Indexleden
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 9 maanden
Het percentage indexleden (beide studiearmen) dat tests rapporteert sinds de vorige onderzoeksbeoordeling (d.w.z. in de voorgaande 3 of 6 maanden).
Follow-up na 3 en 9 maanden
Verandering in kennis over PrEP-opties
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 9 maanden
Kennis van PrEP-opties en -middelen gemeten door middel van een vragenlijst op 3 en 9 maanden onder netwerkleden.
Follow-up na 3 en 9 maanden
Percentage deelnemers dat antiretrovirale therapie (ART) gebruikt
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 9 maanden
Percentage deelnemers met HIV dat meldde dat ze momenteel antiretrovirale therapie (ART) gebruiken, (ja/nee) bij de follow-up na 3 of 9 maanden onder netwerkleden.
Follow-up na 3 en 9 maanden
Percentage deelnemers dat medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) heeft gebruikt
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 9 maanden
Het percentage deelnemers dat meldt dat ze MOUD hebben gebruikt (ja/nee) sinds de vorige onderzoeksbeoordeling (d.w.z. in de voorgaande 3 of 6 maanden) onder de netwerkleden.
Follow-up na 3 en 9 maanden
Aandeel van HIV -negatieve deelnemers die Prep hebben gebruikt
Tijdsspanne: 3- en 9-maanden follow-up
Het aandeel van HIV-negatieve deelnemers die Prep (ja/nee) hebben gebruikt sinds de vorige onderzoeksbeoordeling (d.w.z. in de voorgaande 3 of 6 maanden) bij netwerkleden.
3- en 9-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren