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Télémédecine basée sur les services de seringues et mise en œuvre d'un service de prévention du VIH piloté par les réseaux sociaux

6 novembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité d'une intervention sur les réseaux sociaux pour recruter des consommateurs de drogues injectables et leurs réseaux pour le dépistage du VIH et la mise en relation avec les services de prévention et de traitement du VIH dans le Maryland. Les objectifs de l'étude sont de déterminer l'efficacité d'une intervention basée sur les réseaux sociaux pour augmenter :

  • Dépistage du VIH (primaire);
  • Connaissance de la PrEP ;
  • Recours aux services liés au VIH et à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) ;
  • Prise de médicaments pour l'initiation du trouble lié à l'usage d'opioïdes (MOUD).

Les participants éligibles qui accèdent aux programmes de services de seringues (SSP) desservant deux comtés du Maryland et les membres de leur réseau de risque (NM) seront recrutés à l'aide d'un inventaire de réseau établi et d'une méthode de recrutement de coupons. Lorsqu'un index recrute avec succès des NM, le cluster index-NM sera randomisé soit dans un bras d'intervention par les pairs éducateurs, soit dans un bras de contrôle à attention égale. Les participants à l'index randomisés dans le bras d'intervention des pairs-éducateurs suivront un programme de formation adapté avec la contribution des parties prenantes au contexte qui met l'accent sur une communication efficace, des tests de dépistage du VIH fréquents et la sensibilisation aux services de prévention et de traitement du VIH fondés sur des données probantes. Une innovation importante de l'intervention du réseau sera la formation des index pour utiliser et distribuer des kits d'autotest du VIH et de la naloxone à leurs NM. Les participants index randomisés dans le bras témoin à attention égale recevront des séances de formation axées sur l'épidémie de surdose d'opioïdes et n'incluront aucune formation pour servir d'éducateur pair. Tous les participants (index et NM) effectueront les évaluations de l'étude au départ et à 3 et 9 mois. Nous comparerons le groupe d'intervention des pairs-éducateurs et le groupe témoin à attention égale sur les taux de dépistage du VIH, la connaissance des options et des ressources de PrEP, et les taux d'initiation du traitement anti-VIH, de la PrEP et du traitement MOUD depuis l'évaluation précédente (3 ou 6 mois).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Numéro de téléphone: 410-550-6234
  • E-mail: ofalade1@jhmi.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gregory Lucas, MD
  • Numéro de téléphone: 410-614-0560
  • E-mail: glucas@jhmi.edu

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Pas encore de recrutement
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21701
        • Recrutement
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les participants à l'index :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Consommation de drogues injectables autodéclarée au cours du mois précédent
  • Services consultés au SSP au cours des 3 mois précédents
  • Disposé à suivre une formation et à assister à des séances de groupe de rappel hebdomadaires
  • Capable de recruter au moins 1 membre du réseau de consommation de drogues (NM) dans l'étude
  • Disposé à parler avec ses pairs de sujets liés aux CDI tels que la prévention et les soins du VIH
  • Pas déjà inscrit à l'étude en tant qu'index ou NM
  • anglophone

Critères d'inclusion des participants membres du réseau :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Consommation de drogues injectables autodéclarée au cours du mois précédent
  • Avoir un coupon valide ou être capable de rappeler le numéro d'identification à 3 chiffres
  • Pas déjà inscrit à l'étude en tant qu'index ou NM
  • anglophone

Critère d'exclusion:

• Personnes n'ayant pas la capacité de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en réseau basée sur les pairs-éducateurs
Les index randomisés dans le bras d'intervention suivront un programme de formation qui met l'accent sur une communication efficace, des tests de dépistage du VIH fréquents et la sensibilisation aux services de prévention et de traitement du VIH fondés sur des données probantes. Une innovation importante de l'intervention du réseau sera la formation des index pour utiliser et distribuer des kits d'autotest du VIH et de la naloxone aux membres de leur réseau (NM).
L'intervention est une méthode basée sur les réseaux sociaux pour diffuser les connaissances sur le VIH, les kits d'auto-dépistage du VIH (VIHST) et la naloxone dans les réseaux sociaux des personnes qui s'injectent des drogues (PWID). Il cible les participants index (pairs) pour qu'ils reçoivent une formation sur le VIH, l'éducation par les pairs et l'établissement de liens avec les programmes de services de seringues (SSP) pour les services VIH.
Aucune intervention: Contrôle d’attention égale
Ce groupe recevra des sessions de formation qui seront axées sur l'épidémie de surdose d'opioïdes et n'incluront aucune formation pour servir de pair éducateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de tests de dépistage du VIH pour les membres du réseau
Délai: 3 mois, 9 mois
Proportion de membres du réseau (les deux groupes d'étude) qui déclarent avoir effectué un test de dépistage du VIH depuis l'évaluation précédente de l'étude (c'est-à-dire au cours des 3 ou 6 mois précédents).
3 mois, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de tests de dépistage du VIH pour les membres de l'index et du réseau
Délai: Suivi à 3 et 9 mois
Proportion de membres de l'index et du réseau (les deux groupes d'étude) qui déclarent avoir subi des tests depuis l'évaluation précédente de l'étude (c'est-à-dire au cours des 3 ou 6 mois précédents).
Suivi à 3 et 9 mois
Proportion de tests de dépistage du VIH pour les membres index
Délai: Suivi à 3 et 9 mois
Proportion de membres de l'index (les deux groupes d'étude) qui déclarent avoir subi des tests depuis l'évaluation précédente de l'étude (c'est-à-dire au cours des 3 ou 6 mois précédents).
Suivi à 3 et 9 mois
Changement dans la connaissance des options de PrEP
Délai: Suivi à 3 et 9 mois
Connaissance des options et des ressources PrEP mesurées par questionnaire à 3 et 9 mois parmi les membres du réseau.
Suivi à 3 et 9 mois
Proportion de participants utilisant un traitement antirétroviral (ART)
Délai: Suivi à 3 et 9 mois
Proportion de participants vivant avec le VIH qui ont déclaré suivre actuellement une thérapie antirétrovirale (TAR), (oui/non) lors du suivi à 3 ou 9 mois parmi les membres du réseau.
Suivi à 3 et 9 mois
Proportion de participants ayant utilisé des médicaments pour le trouble lié à l'usage d'opioïdes (MOUD)
Délai: Suivi à 3 et 9 mois
Proportion de participants qui déclarent avoir utilisé MOUD (oui/non) depuis l'évaluation précédente de l'étude (c'est-à-dire au cours des 3 ou 6 mois précédents) parmi les membres du réseau.
Suivi à 3 et 9 mois
Proportion de participants à VIH négatifs qui ont utilisé la préparation
Délai: Suivi de 3 et 9 mois
Proportion de participants séronégatifs qui ont utilisé la PREP (oui / non) depuis l'évaluation de l'étude précédente (c'est-à-dire au cours des 3 ou 6 mois précédents) parmi les membres du réseau.
Suivi de 3 et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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