주사기 서비스 기반 원격 의료 및 소셜 네트워크 기반 HIV 예방 서비스 구현
이 임상 시험의 목표는 약물을 주사하는 사람들을 모집하기 위한 소셜 네트워크 개입의 효과와 메릴랜드의 HIV 테스트 및 HIV 예방 및 치료 서비스와의 연계를 위한 네트워크를 평가하는 것입니다. 연구 목표는 다음을 증가시키기 위해 소셜 네트워크 중심 개입의 효과를 결정하는 것입니다.
- HIV 테스트(1차);
- PrEP 지식;
- HIV 서비스 및 노출 전 예방(PrEP) 활용
- 오피오이드 사용 장애(MOUD) 시작에 대한 약물 섭취.
메릴랜드의 두 카운티에 서비스를 제공하는 주사기 서비스 프로그램(SSP)과 해당 위험 네트워크 회원(NM)에 액세스하는 적격 참가자는 확립된 네트워크 인벤토리 및 쿠폰 모집 방법을 사용하여 모집됩니다. 인덱스가 NM을 성공적으로 모집하면 index-NM 클러스터는 동료 교육자 개입 부문 또는 동등 관심 제어 부문에 무작위로 배정됩니다. 동료 교육자 개입 부문에 무작위로 배정된 지수 참가자는 효과적인 의사소통, 빈번한 HIV 테스트, 증거 기반 HIV 예방 및 치료 서비스에 대한 인식을 강조하는 상황에 맞게 이해관계자의 의견을 반영한 교육 프로그램을 완료하게 됩니다. 네트워크 개입에 대한 중요한 혁신은 HIV 자가 테스트 키트와 날록손을 사용하고 NM에 배포하기 위한 훈련 지표가 될 것입니다. 동등 관심 통제 부문에 무작위로 배정된 지수 참가자는 오피오이드 과다복용 확산에 초점을 맞춘 교육 세션을 받게 되며 동료 교육자 역할을 위한 교육은 포함되지 않습니다. 모든 참가자(지수 및 NM)는 기준 시점과 3개월 및 9개월에 연구 평가를 완료합니다. 우리는 동료 교육자 개입 그룹과 동등한 관심 통제 그룹을 이전 평가 이후(과거 3~3년 후) HIV 테스트 비율, PrEP 옵션 및 자원에 대한 지식, HIV 치료, PrEP 및 MOUD 치료 시작 비율에 대해 비교할 것입니다. 6 개월).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
- 전화번호: 410-550-6234
- 이메일: ofalade1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gregory Lucas, MD
- 전화번호: 410-614-0560
- 이메일: glucas@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
지수 참가자의 포함 기준:
- 18세 이상
- 지난달 자가 보고한 주사제 약물 사용
- 지난 3개월 동안 SSP에서 서비스에 액세스했습니다.
- 교육을 받고 매주 부스터 그룹 세션에 참석할 의향이 있음
- 연구에 최소 1명의 약물 사용 네트워크 회원(NM)을 모집할 수 있습니다.
- HIV 예방 및 치료와 같은 PWID 주제에 관해 동료들과 기꺼이 이야기하고 싶습니다.
- 이전에 index 또는 NM으로 연구에 등록하지 않았습니다.
- 영어로 말하기
네트워크 회원 참가자의 포함 기준:
- 18세 이상
- 지난달 자가 보고한 주사제 약물 사용
- 유효한 쿠폰을 가지고 있거나 3자리 ID 번호를 기억할 수 있는 사람
- 이전에 index 또는 NM으로 연구에 등록하지 않았습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
• 동의능력이 부족한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 교육자 기반 네트워크 개입
개입 부문에 무작위로 배정된 지표는 효과적인 의사소통, 빈번한 HIV 테스트, 증거 기반 HIV 예방 및 치료 서비스에 대한 인식을 강조하는 교육 프로그램을 완료하게 됩니다.
네트워크 개입에 대한 중요한 혁신은 네트워크 구성원(NM)에게 HIV 자가 테스트 키트와 날록손을 사용하고 배포하기 위한 교육 지표가 될 것입니다.
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이 개입은 HIV 지식, HIV 자가 테스트(HIVST) 키트, 약물을 주사하는 사람들의 소셜 네트워크(PWID)에 날록손을 분산시키는 소셜 네트워크 기반 방법입니다.
이는 HIVST, 동료 교육 및 HIV 서비스를 위한 주사기 서비스 프로그램(SSP) 연결에 대한 교육을 받기 위해 지수 참가자(동료)를 대상으로 합니다.
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간섭 없음: 동일 주의 제어
이 그룹은 오피오이드 과다 복용 전염병에 초점을 맞춘 교육 세션을 받게 되며 동료 교육자 역할을 위한 교육은 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네트워크 회원의 HIV 테스트 비율
기간: 3개월, 9개월
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이전 연구 평가 이후(예: 이전 3개월 또는 6개월) HIV 테스트를 수행했다고 보고한 네트워크 구성원(두 연구 부문 모두)의 비율입니다.
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3개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지수 및 네트워크 회원의 HIV 테스트 비율
기간: 3개월 및 9개월 후속 조치
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이전 연구 평가(예: 이전 3개월 또는 6개월) 이후 테스트를 보고한 지수 및 네트워크 구성원(두 연구 부문 모두)의 비율입니다.
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3개월 및 9개월 후속 조치
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지수 회원의 HIV 테스트 비율
기간: 3개월 및 9개월 후속 조치
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이전 연구 평가(예: 이전 3개월 또는 6개월) 이후 테스트를 보고한 지수 구성원(두 연구 부문 모두)의 비율입니다.
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3개월 및 9개월 후속 조치
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PrEP 흡수를 사용한 HIV 음성 참가자의 비율
기간: 3개월 및 9개월 후속 조치
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네트워크 회원 중 이전 연구 평가(예: 이전 3개월 또는 6개월) 이후 PrEP(예/아니요)를 사용한 HIV 음성 참가자의 비율입니다.
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3개월 및 9개월 후속 조치
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PrEP 옵션에 대한 지식의 변화
기간: 3개월 및 9개월 후속 조치
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네트워크 회원들 사이에서 3개월 및 9개월 동안 설문지를 통해 측정된 PrEP 옵션 및 리소스에 대한 지식.
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3개월 및 9개월 후속 조치
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항레트로바이러스 요법(ART)을 사용하는 참가자의 비율
기간: 3개월 및 9개월 후속 조치
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네트워크 회원 중 3개월 또는 9개월 추적 조사에서 현재 항레트로바이러스 요법(ART)을 사용하고 있다고 보고한 HIV 감염 참가자의 비율(예/아니요).
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3개월 및 9개월 후속 조치
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오피오이드 사용 장애(MOUD) 흡수에 대한 약물을 사용한 참가자의 비율
기간: 3개월 및 9개월 후속 조치
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네트워크 회원 중 이전 연구 평가(예: 이전 3개월 또는 6개월) 이후 MOUD(예/아니요)를 사용했다고 보고한 참가자의 비율입니다.
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3개월 및 9개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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