Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruiskupalveluun perustuva telelääketiede ja sosiaalisten verkostojen vetämä HIV-ehkäisypalvelun käyttöönotto

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sosiaalisen verkoston interventioiden tehokkuutta, jolla rekrytoidaan suonensisäisiä huumeita käyttäviä ihmisiä ja heidän verkostojaan HIV-testaukseen ja yhteyksiin HIV:n ehkäisy- ja hoitopalveluihin Marylandissa. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää sosiaalisen verkoston ohjaama interventio tehokkuuden lisäämiseksi:

  • HIV-testaus (ensisijainen);
  • PrEP-tieto;
  • HIV-palvelujen käyttöönotto ja altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP);
  • Lääkkeiden ottaminen opioidien käyttöhäiriön (MOUD) aloittamiseen.

Tukikelpoiset osallistujat, jotka käyttävät ruiskupalveluohjelmia (SSP), jotka palvelevat kahta Marylandin maakuntaa ja heidän riskiverkostonsa jäseniä, rekrytoidaan vakiintuneen verkon inventaario- ja kuponkirekrytointimenetelmällä. Kun indeksi rekrytoi onnistuneesti NM:itä, indeksi-NM-klusteri satunnaistetaan joko vertaiskouluttajien interventiohaaraan tai tasa-arvoiseen valvontaryhmään. Vertaiskouluttajien interventioryhmään satunnaistetut indeksin osallistujat suorittavat koulutusohjelman, joka on mukautettu sidosryhmien panoksella kontekstiin ja jossa korostetaan tehokasta viestintää, toistuvaa HIV-testausta ja tietoisuutta näyttöön perustuvista HIV-ehkäisy- ja -hoitopalveluista. Tärkeä innovaatio verkoston interventiossa on koulutusindeksit HIV-itsetestipakkausten ja naloksonin käyttöä ja jakelua varten NM:illeen. Indeksin osallistujat, jotka on satunnaistettu tasa-arvoiseen kontrolliryhmään, saavat opioidien yliannostusepidemiaan keskittyviä koulutustilaisuuksia, eivätkä ne sisällä koulutusta vertaisohjaajana toimimiseen. Kaikki osallistujat (indeksit ja NM:t) suorittavat tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa sekä 3 ja 9 kuukauden kuluttua. Vertailemme vertaiskouluttajien interventioryhmää ja tasa-arvoista kontrolliryhmää HIV-testausten määrästä, PrEP-vaihtoehtojen ja -resurssien tuntemisesta sekä HIV-hoidon, PrEP- ja MOUD-hoidon aloitusasteesta edellisen arvioinnin jälkeen (viimeiset 3 tai 6 kuukautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Puhelinnumero: 410-550-6234
  • Sähköposti: ofalade1@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gregory Lucas, MD
  • Puhelinnumero: 410-614-0560
  • Sähköposti: glucas@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • Rekrytointi
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Indeksin osallistujien osallistumiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Itse ilmoittama injektiolääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana
  • Käytetty SSP:n palveluita edellisten 3 kuukauden aikana
  • Halukas treenaamaan ja osallistumaan viikoittaisiin tehosteryhmiin
  • Pystyy rekrytoimaan vähintään yhden huumeidenkäyttöverkoston jäsenen (NM) tutkimukseen
  • Halukas keskustelemaan ikätovereiden kanssa PWID-aiheista, kuten HIV-ehkäisystä ja -hoidosta
  • Ei aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen indeksinä tai NM:nä
  • Englantia puhuva

Verkoston jäsenten osallistumiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Itse ilmoittama injektiolääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana
  • Sinulla on voimassa oleva kuponki tai pystyt muistamaan 3-numeroisen tunnusnumeron
  • Ei aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen indeksinä tai NM:nä
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, joilla ei ole suostumuskykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaiskouluttajapohjainen verkostointerventio
Interventioryhmään satunnaistetut indeksit suorittavat koulutusohjelman, jossa korostetaan tehokasta viestintää, toistuvaa HIV-testausta ja tietoisuutta näyttöön perustuvista HIV-ehkäisy- ja -hoitopalveluista. Tärkeä innovaatio verkoston toiminnassa on koulutusindeksit HIV-itsetestipakkausten ja naloksonin käyttöä ja jakelua varten verkoston jäsenilleen.
Käyttäytyminen: Vertaiskouluttajapohjainen verkosto
Interventio on sosiaaliseen verkostoon perustuva menetelmä, jolla levitetään HIV-tietoa, HIV-itsetestauspakkauksia (HIVST) ja naloksonia suonensisäisten huumeiden (PWID) sosiaalisiin verkostoihin. Se on suunnattu indeksiosallistujille (peers) saamaan koulutusta HIVST:stä, vertaiskoulutuksesta ja yhteyksistä HIV-palveluiden ruiskupalveluohjelmiin (SSP).
Ei väliintuloa: Tasainen huomionhallinta
Tämä ryhmä saa koulutustilaisuuksia, jotka keskittyvät opioidien yliannostusepidemiaan, eivätkä sisällä koulutusta vertaisohjaajana toimimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testauksen osuus verkoston jäsenistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta
Niiden verkoston jäsenten osuus (molemmat tutkimusryhmät), jotka ilmoittavat tehneensä HIV-testauksen edellisen tutkimusarvioinnin jälkeen (eli edellisten 3 tai 6 kuukauden aikana).
3 kuukautta, 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testauksen osuus indeksin ja verkoston jäsenistä
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukauden seuranta
Indeksin ja verkoston jäsenten (molemmat tutkimusryhmät) osuus, jotka raportoivat testeistä edellisen tutkimusarvioinnin jälkeen (eli viimeisten 3 tai 6 kuukauden aikana).
3 ja 9 kuukauden seuranta
HIV-testausten osuus indeksin jäsenistä
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukauden seuranta
Niiden indeksin jäsenten osuus (molemmat tutkimusryhmät), jotka raportoivat testeistä edellisen tutkimusarvioinnin jälkeen (eli edellisten 3 tai 6 kuukauden aikana).
3 ja 9 kuukauden seuranta
Muutos PrEP-vaihtoehtojen tuntemuksessa
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukauden seuranta
PrEP-vaihtoehtojen ja -resurssien tuntemus kyselylomakkeella mitattuna 3 ja 9 kuukauden kohdalla verkoston jäsenten keskuudessa.
3 ja 9 kuukauden seuranta
Antiretroviraalista hoitoa (ART) käyttävien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukauden seuranta
Niiden HIV-tartunnan saaneiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä tällä hetkellä antiretroviraalista hoitoa (ART), (kyllä/ei) verkoston jäsenten 3 tai 9 kuukauden seurannassa.
3 ja 9 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä opioidikäyttöhäiriön (MOUD) ottamiseen
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat käyttäneensä MOUD:ia (kyllä/ei) edellisen tutkimusarvioinnin jälkeen (eli 3 tai 6 edellisen kuukauden aikana) verkoston jäsenistä.
3 ja 9 kuukauden seuranta
Prep -käyttäjien HIV -negatiivisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: 3- ja 9 kuukauden seuranta
PREP: n (kyllä/ei) käyttäjien HIV-negatiivisten osallistujien osuus edellisen tutkimuksen arvioinnin jälkeen (ts. Edellisessä 3 tai 6 kuukaudessa) verkon jäsenten keskuudessa.
3- ja 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Maryland Department of Health and Mental Hygiene

Tutkijat

  • Päätutkija: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00374291
  • R01DA058387 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa