シリンジ サービス ベースの遠隔医療とソーシャル ネットワークを活用した HIV 予防サービスの導入
この臨床試験の目的は、メリーランド州における HIV 検査と HIV 予防および治療サービスへの連携のために薬物を注射する人々とそのネットワークを募集するためのソーシャル ネットワーク介入の有効性を評価することです。 研究の目的は、ソーシャル ネットワーク主導の介入の有効性を判断して、以下を向上させることです。
- HIV 検査 (一次);
- PreEP の知識。
- HIV サービスと曝露前予防 (PrEP) の利用。
- オピオイド使用障害(MOUD)の開始のための薬物摂取。
メリーランド州の 2 つの郡にサービスを提供する注射器サービス プログラム (SSP) とそのリスク ネットワーク メンバー (NM) にアクセスする資格のある参加者は、確立されたネットワーク インベントリとクーポンの募集方法を使用して募集されます。 インデックスが NM のリクルートに成功すると、インデックス NM クラスターは、同僚と教育者の介入アームまたは均等な注意のコントロール アームのいずれかにランダム化されます。 同僚と教育者の介入アームにランダムに割り当てられたインデックス参加者は、効果的なコミュニケーション、頻繁な HIV 検査、証拠に基づいた HIV 予防と治療サービスの認識を強調する状況に関係者の意見を反映させたトレーニング プログラムを完了します。 ネットワーク介入に対する重要な革新は、HIV 自己検査キットとナロキソンを使用し、NM に配布するためのトレーニング指標となるでしょう。 均等注意対照群に無作為に割り付けられたインデックス参加者は、オピオイドの過剰摂取の流行に焦点を当てたトレーニングセッションを受けることになるが、教育者としての役割を果たすためのトレーニングは含まれない。 すべての参加者(インデックスと NM)は、ベースライン時、3 か月目、9 か月目に研究評価を完了します。 前回の評価(過去 3 回または6ヵ月)。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
- 電話番号:410-550-6234
- メール:ofalade1@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gregory Lucas, MD
- 電話番号:410-614-0560
- メール:glucas@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
指数参加者の組み入れ基準:
- 18歳以上
- 前月の自己申告による注射薬の使用
- 過去 3 か月以内に SSP のサービスにアクセスしたこと
- トレーニングを受け、毎週のブースターグループセッションに参加する意欲がある
- 少なくとも 1 人の薬物使用ネットワークメンバー (NM) を研究にリクルートできる
- HIV 予防やケアなどの PWID のトピックについて同僚と喜んで話し合う
- 以前にインデックスまたはNMとして研究に登録されていない
- 英語を話す
ネットワークメンバー参加者の参加基準:
- 18歳以上
- 前月の自己申告による注射薬の使用
- 有効なクーポンをお持ちであるか、3 桁の ID 番号を思い出せる方
- 以前にインデックスまたはNMとして研究に登録されていない
- 英語を話す
除外基準:
• 同意能力を欠く個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:教育者同士によるネットワーク介入
介入群にランダムに割り当てられたインデックスにより、効果的なコミュニケーション、頻繁な HIV 検査、科学的根拠に基づいた HIV 予防および治療サービスの認識に重点を置いたトレーニング プログラムが完了します。
ネットワーク介入に対する重要な革新は、HIV 自己検査キットとナロキソンを使用し、ネットワーク メンバー (NM) に配布するためのトレーニング インデックスです。
|
この介入は、薬物を注射する人々のソーシャル ネットワーク (PWID) で HIV 知識、HIV 自己検査 (HIVST) キット、およびナロキソンを広めるソーシャル ネットワーク ベースの方法です。
これは、HIVST に関するトレーニング、ピア教育、および HIV サービスのための注射器サービス プログラム (SSP) への連携を受けるインデックス参加者 (ピア) を対象としています。
|
介入なし:均等注意制御
このグループはオピオイドの過剰摂取の蔓延に焦点を当てた研修セッションを受けることになりますが、教育者としての役割を果たすための研修は含まれません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ネットワークメンバーのHIV検査の割合
時間枠:3ヶ月、9ヶ月
|
前回の研究評価以降(つまり、過去 3 か月または 6 か月)に HIV 検査を実施したと報告したネットワークメンバー(両方の研究部門)の割合。
|
3ヶ月、9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
インデックスメンバーとネットワークメンバーの HIV 検査の割合
時間枠:3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
前回の研究評価以降(過去 3 か月または 6 か月以内)に検査を報告したインデックス メンバーとネットワーク メンバー(両方の研究部門)の割合。
|
3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
インデックスメンバーのHIV検査の割合
時間枠:3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
前回の研究評価以降(過去 3 か月または 6 か月以内)に検査を報告したインデックスメンバー(両方の研究部門)の割合。
|
3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
PrEP 摂取を利用した HIV 陰性参加者の割合
時間枠:3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
ネットワークメンバーのうち、前回の研究評価(つまり、過去3か月または6か月)以降にPrEPを使用したHIV陰性参加者の割合(はい/いいえ)。
|
3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
PrEP オプションに関する知識の変化
時間枠:3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
PrEP のオプションとリソースに関する知識は、ネットワーク メンバーの 3 か月目と 9 か月目にアンケートによって測定されました。
|
3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
抗レトロウイルス療法 (ART) を使用している参加者の割合
時間枠:3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
ネットワークメンバーの 3 か月または 9 か月の追跡調査で、現在抗レトロウイルス療法 (ART) を使用していると報告した HIV 陽性参加者の割合 (はい/いいえ)。
|
3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
オピオイド使用障害(MOUD)の治療薬を使用したことのある参加者の割合
時間枠:3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
ネットワークメンバーのうち、前回の研究評価(つまり、過去 3 か月または 6 か月)以来、MOUD を使用したと報告した参加者の割合(はい/いいえ)。
|
3ヶ月および9ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
-
Erasmus Medical Centerまだ募集していません
-
University of Maryland, Baltimore引きこもった
-
Hospital Clinic of Barcelona完了
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集