Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение услуг по профилактике ВИЧ на основе телемедицины и социальных сетей на базе службы шприцев

6 ноября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University

Целью этого клинического исследования является оценка эффективности вмешательства в социальных сетях для набора людей, употребляющих инъекционные наркотики, и их сетей для тестирования на ВИЧ и подключения к службам профилактики и лечения ВИЧ в Мэриленде. Целью исследования является определение эффективности вмешательства, основанного на социальных сетях, для увеличения:

  • тестирование на ВИЧ (первичное);
  • Знание ПрЭП;
  • Обращение за услугами по ВИЧ и доконтактной профилактике (ПрЭП);
  • Прием лекарств для начала расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD).

Соответствующие критериям участники, имеющие доступ к программам обслуживания шприцев (SSP), обслуживающим два округа штата Мэриленд, и члены их сетей риска (NM) будут набраны с использованием установленного сетевого реестра и метода набора купонов. Когда индекс успешно набирает НМ, кластер индекс-НМ будет рандомизирован в группу вмешательства со стороны равных-преподавателей или в группу контроля с равным вниманием. Участники индекса, рандомизированные в группу вмешательства равных инструкторов, пройдут программу обучения, адаптированную с учетом вклада заинтересованных сторон в контекст, который подчеркивает эффективное общение, частое тестирование на ВИЧ и осведомленность о научно обоснованных услугах по профилактике и лечению ВИЧ. Важным нововведением в сетевой деятельности станут индексы обучения использованию и распространению наборов для самотестирования на ВИЧ и налоксона среди своих НМ. Участники индекса, рандомизированные в контрольную группу с равным вниманием, пройдут учебные занятия, посвященные эпидемии передозировки опиоидов, и не будут включать в себя какое-либо обучение работе в качестве равных инструкторов. Все участники (индексы и НМ) пройдут оценку исследования в начале исследования, а также через 3 и 9 месяцев. Мы сравним группу вмешательства «равный-равный» и контрольную группу с равным вниманием по показателям тестирования на ВИЧ, знанию вариантов и ресурсов ПрЭП, а также показателям начала лечения ВИЧ, ПрЭП и лечения MOUD с момента предыдущей оценки (последние 3 или 6 месяцев).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Номер телефона: 410-550-6234
  • Электронная почта: ofalade1@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gregory Lucas, MD
  • Номер телефона: 410-614-0560
  • Электронная почта: glucas@jhmi.edu

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Еще не набирают
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
        • Рекрутинг
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения участников индекса:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Самооценка употребления инъекционных наркотиков в предыдущем месяце
  • Доступ к услугам SSP за предыдущие 3 месяца
  • Готов проходить обучение и посещать еженедельные групповые занятия.
  • Возможность привлечь к участию в исследовании как минимум 1 члена сети по вопросам употребления наркотиков (NM).
  • Готов поговорить со сверстниками на такие темы, как ЛУИН, такие как профилактика и уход в связи с ВИЧ.
  • Ранее не участвовал в исследовании в качестве индекса или NM.
  • англоговорящий

Критерии включения участников сети:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Самооценка употребления инъекционных наркотиков в предыдущем месяце
  • Иметь действующий купон или уметь вспомнить трехзначный идентификационный номер.
  • Ранее не участвовал в исследовании в качестве индекса или NM.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

• Лица, неспособные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сетевое вмешательство на основе равных преподавателей
Индексы, рандомизированные в группу вмешательства, завершат программу обучения, в которой особое внимание уделяется эффективному общению, частому тестированию на ВИЧ и осведомленности о научно обоснованных услугах по профилактике и лечению ВИЧ. Важным нововведением в деятельности сети станут индексы обучения использованию и распространению наборов для самотестирования на ВИЧ и налоксона среди членов сети (НМ).
Вмешательство представляет собой основанный на социальных сетях метод распространения знаний о ВИЧ, наборов для самотестирования на ВИЧ (ВИЧСТ) и налоксона в социальных сетях людей, употребляющих инъекционные наркотики (ПИН). Он нацелен на то, чтобы участники индекса (сверстники) прошли обучение по ВИЧ-СТ, обучению среди сверстников и подключению к программам обмена шприцев (SSP) для услуг по ВИЧ.
Без вмешательства: Контроль равного внимания
Эта группа пройдёт тренинги, которые будут посвящены эпидемии передозировки опиоидами и не будут включать в себя какое-либо обучение работе в качестве наставника из числа сверстников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля тестирования на ВИЧ среди членов сети
Временное ограничение: 3 месяца, 9 месяцев
Доля членов сети (обе группы исследования), сообщивших, что они проводили тестирование на ВИЧ после предыдущей оценки исследования (т. е. за предыдущие 3 или 6 месяцев).
3 месяца, 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля тестирования на ВИЧ среди членов индекса и сети
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 9 месяцев
Доля участников индекса и сети (обе исследовательские группы), которые сообщают о тестировании после предыдущей оценки исследования (т. е. за предыдущие 3 или 6 месяцев).
Наблюдение через 3 и 9 месяцев
Доля тестирования на ВИЧ среди членов Индекса
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 9 месяцев
Доля участников индекса (обе группы исследования), сообщивших о тестировании после предыдущей оценки исследования (т. е. за предыдущие 3 или 6 месяцев).
Наблюдение через 3 и 9 месяцев
Изменение знаний о вариантах ПрЭП
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 9 месяцев
Знание вариантов и ресурсов ПрЭП оценивается с помощью анкеты в возрасте 3 и 9 месяцев среди членов сети.
Наблюдение через 3 и 9 месяцев
Доля участников, получающих антиретровирусную терапию (АРТ)
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 9 месяцев
Доля участников, живущих с ВИЧ, которые сообщили, что в настоящее время принимают антиретровирусную терапию (АРТ) (да/нет) при наблюдении через 3 или 9 месяцев среди членов сети.
Наблюдение через 3 и 9 месяцев
Доля участников, которые использовали лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD).
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 9 месяцев
Доля участников, сообщивших, что они использовали MOUD (да/нет) с момента предыдущей оценки исследования (т. е. в предыдущие 3 или 6 месяцев) среди членов сети.
Наблюдение через 3 и 9 месяцев
Доля негативных участников ВИЧ, которые использовали PREP
Временное ограничение: 3- и 9-месячное продолжение
Доля ВИЧ-негативных участников, которые использовали PREP (да/нет) с момента предыдущей оценки исследования (то есть в течение предыдущих 3 или 6 месяцев) среди членов сети.
3- и 9-месячное продолжение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться