Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementação de serviço de prevenção de HIV baseado em serviços de seringas e telemedicina baseada em redes sociais

6 de novembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma intervenção de rede social para recrutar pessoas que injetam drogas e suas redes para testes de HIV e ligação a serviços de prevenção e tratamento de HIV em Maryland. Os objetivos do estudo são determinar a eficácia de uma intervenção conduzida por uma rede social para aumentar:

  • Teste de HIV (primário);
  • Conhecimento em PrEP;
  • Aceitação de serviços de HIV e profilaxia pré-exposição (PrEP);
  • Absorção de medicação para início do transtorno por uso de opióides (MOUD).

Os participantes elegíveis que acessam programas de serviço de seringas (SSPs) que atendem dois condados em Maryland e seus membros da rede de risco (NMs) serão recrutados usando um inventário de rede estabelecido e método de recrutamento de cupons. Quando um índice recruta NMs com sucesso, o cluster índice-NM será randomizado para um braço de intervenção de educador de pares ou um braço de controle de atenção igual. Os participantes do índice randomizados para o braço de intervenção de educadores de pares concluirão um programa de treinamento adaptado com a contribuição das partes interessadas ao contexto que enfatiza a comunicação eficaz, testes frequentes de HIV e conscientização sobre serviços de prevenção e tratamento de HIV baseados em evidências. Uma inovação importante na intervenção da rede será a formação de índices para utilizar e distribuir kits de autoteste de VIH e naloxona aos seus NMs. Os participantes do índice randomizados para o braço de controle de atenção igual receberão sessões de treinamento focadas na epidemia de overdose de opioides e não incluirão nenhum treinamento para atuar como educador de pares. Todos os participantes (índices e NMs) completarão as avaliações do estudo no início do estudo e aos 3 e 9 meses. Compararemos o grupo de intervenção de educadores de pares e o grupo de controle de atenção igual nas taxas de teste de HIV, conhecimento das opções e recursos de PrEP e taxas de início do tratamento de HIV, PrEP e tratamento MOUD desde a avaliação anterior (últimos 3 ou 6 meses).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Número de telefone: 410-550-6234
  • E-mail: ofalade1@jhmi.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Gregory Lucas, MD
  • Número de telefone: 410-614-0560
  • E-mail: glucas@jhmi.edu

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Ainda não está recrutando
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
        • Recrutamento
        • Frederick County Health Department, Street Safe Program
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para participantes do índice:

  • Com 18 anos ou mais
  • Uso de drogas injetáveis ​​autorrelatado no mês anterior
  • Serviços acessados ​​no SSP nos últimos 3 meses
  • Disposto a passar por treinamento e participar de sessões semanais de grupos de reforço
  • Capaz de recrutar pelo menos 1 membro da rede de uso de drogas (NM) para o estudo
  • Disposto a conversar com colegas sobre tópicos de PID, como prevenção e cuidados com o HIV
  • Não inscrito anteriormente no estudo como índice ou NM
  • Falando inglês

Critérios de inclusão para participantes membros da rede:

  • Com 18 anos ou mais
  • Uso de drogas injetáveis ​​autorrelatado no mês anterior
  • Ter um cupom válido ou ser capaz de lembrar o número de identificação de 3 dígitos
  • Não inscrito anteriormente no estudo como índice ou NM
  • Falando inglês

Critério de exclusão:

• Indivíduos sem capacidade para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em rede baseada em educadores de pares
Os índices randomizados para o braço de intervenção completarão um programa de treinamento que enfatiza a comunicação eficaz, testes frequentes de HIV e conscientização sobre serviços de prevenção e tratamento de HIV baseados em evidências. Uma inovação importante na intervenção da rede será a formação de índices para utilizar e distribuir kits de autoteste de VIH e naloxona aos membros da rede (NM).
A intervenção é um método baseado em redes sociais para difundir conhecimentos sobre o VIH, kits de autoteste do VIH (HIVST) e naloxona nas redes sociais de pessoas que injetam drogas (PID). Destina-se aos participantes do índice (pares) para receberem formação sobre VIHST, educação entre pares e ligação a programas de serviços de seringas (SSPs) para serviços de VIH.
Sem intervenção: Controle de atenção igual
Este grupo receberá sessões de formação centradas na epidemia de overdose de opiáceos e não incluirá qualquer formação para servir como educador de pares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de testes de HIV para membros da rede
Prazo: 3 meses, 9 meses
Proporção de membros da rede (ambos os braços do estudo) que relatam ter realizado testes de HIV desde a avaliação anterior do estudo (ou seja, nos 3 ou 6 meses anteriores).
3 meses, 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de testes de HIV para membros do índice e da rede
Prazo: Acompanhamento de 3 e 9 meses
Proporção de membros do índice e da rede (ambos os braços do estudo) que relatam testes desde a avaliação anterior do estudo (ou seja, nos 3 ou 6 meses anteriores).
Acompanhamento de 3 e 9 meses
Proporção de testes de HIV para Membros do Índice
Prazo: Acompanhamento de 3 e 9 meses
Proporção de Membros do Índice (ambos os braços do estudo) que relatam testes desde a avaliação anterior do estudo (ou seja, nos 3 ou 6 meses anteriores).
Acompanhamento de 3 e 9 meses
Mudança no conhecimento das opções de PrEP
Prazo: Acompanhamento de 3 e 9 meses
Conhecimento das opções e recursos da PrEP medido por questionário aos 3 e 9 meses entre os membros da rede.
Acompanhamento de 3 e 9 meses
Proporção de participantes em uso de terapia antirretroviral (TARV)
Prazo: Acompanhamento de 3 e 9 meses
Proporção de participantes vivendo com HIV que relataram estar atualmente em uso de terapia antirretroviral (TARV), (sim/não) no acompanhamento de 3 ou 9 meses entre os membros da rede.
Acompanhamento de 3 e 9 meses
Proporção de participantes que usaram medicação para transtorno por uso de opioides (MOUD)
Prazo: Acompanhamento de 3 e 9 meses
Proporção de participantes que relatam ter usado o MOUD (sim/não) desde a avaliação do estudo anterior (ou seja, nos últimos 3 ou 6 meses) entre os membros da rede.
Acompanhamento de 3 e 9 meses
Proporção de participantes negativos do HIV que usaram a preparação
Prazo: Acompanhamento de 3 e 9 meses
Proporção de participantes HIV-negativos que usaram a preparação (sim/não) desde a avaliação anterior do estudo (ou seja, nos 3 ou 6 meses anteriores entre os membros da rede.
Acompanhamento de 3 e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em Rede baseada em educadores de pares

  • The University of Tennessee, Knoxville
    Colorado State University
    Ativo, não recrutando
    Transtorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, Grave
    Estados Unidos
Se inscrever